La Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple, junto con otras organizaciones de pacientes, solicitó al Ministro de Salud el reembolso de un tratamiento innovador. Según los expertos, los programas de medicamentos de primera línea carecen de una terapia más potente que pueda ayudar a los pacientes con EM activa remitente-recurrente.
Con el fin de igualar las posibilidades de los pacientes con esclerosis múltiple con una petición al Ministerio de Salud de opciones de tratamiento nuevas y personalizadas, se han puesto en marcha seis organizaciones que asocian a pacientes con EM. La Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple, la Fundación NeuroPozytywni, la Fundación Urszula Jaworska, la Fundación SM - Fight for Yourself, la Fundación - Help Fight for Life y la Asociación de Pacientes con EM de Silesia Sezam en su carta postulan incluir un anticuerpo monoclonal llamado alemtuzumab en el programa de reembolso. Según los expertos, es esta sustancia la que mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes, especialmente aquellos con una forma activa de EM remitente-recurrente.
La esclerosis múltiple es una de las enfermedades neurológicas crónicas más frecuentes. En Polonia, afecta a unas 50.000 personas y se considera una de las causas más comunes de discapacidad. Aunque la enfermedad se ha tratado en Polonia durante más de 20 años, el acceso a la terapia es mucho más limitado que en otros países europeos con un PIB similar, como la República Checa o Eslovaquia.
Las comunidades de pacientes y los expertos enfatizan que las opciones de tratamiento para la esclerosis múltiple en Polonia deberían ser mucho más amplias. Especialmente en vista de los resultados recientes de ensayos clínicos sobre terapias innovadoras.
- Los pacientes siguen de cerca los últimos informes relacionados con los efectos de los tratamientos innovadores para la EM. En el último congreso de ECTRIMS en Londres se presentaron los resultados de un estudio en fase III de seis años del fármaco alemtuzumab, que, según los resultados, frena la progresión de la enfermedad y también revierte algunos de sus efectos. Hasta ahora, se ha acreditado esta posibilidad a muchos medicamentos, pero esto nunca se ha probado clínicamente. Estos resultados prometedores son un rayo de esperanza para muchos pacientes para la introducción de la terapia tan esperada, dijo Tomasz Połeć, presidente de la Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple.
Tratamiento de la EM en Polonia
Actualmente, los pacientes polacos pueden beneficiarse de seis tratamientos dedicados al tratamiento de la esclerosis múltiple, incluidas dos preparaciones que se han reembolsado este año. Sin embargo, la mayoría de los pacientes reciben el mismo tratamiento, independientemente del grado de actividad de la enfermedad, de acuerdo con el llamado enfoque de escalada. Después del diagnóstico, a las personas que reúnen los requisitos para recibir tratamiento se les administran primero medicamentos con una potencia moderada, los llamados Los medicamentos de primera línea se reembolsan mediante programas de medicamentos. Solo después de un período de 12 meses de administración del medicamento se puede confirmar o excluir su efectividad. En el caso de falta de efectividad, los pacientes pueden iniciar esfuerzos para incluir fármacos más activos e innovadores. Sin embargo, los expertos señalan que los criterios para la inclusión de pacientes en terapias de segunda línea son más altos que los criterios de registro. En Polonia, solo 800 pacientes son tratados con preparaciones innovadoras de segunda línea.
- Es muy importante introducir el tratamiento rápidamente, porque esto se traduce en su efectividad, es decir, síntomas más pequeños de la enfermedad, progresión más lenta de la discapacidad y mejora de la calidad de vida de los pacientes - señaló el Prof. Halina Bartosik-Psujek del Hospital Clínico Provincial n. ° 2 de Rzeszów.
Necesidad de cambio
Teniendo en cuenta que la EM es una enfermedad impredecible, los expertos que participaron en los Días de Neurología Bieszczady de este año afirmaron por unanimidad que se necesita un cambio en el enfoque del tratamiento de la esclerosis múltiple. El futuro es la terapia personalizada, adaptada a las necesidades del paciente y la actividad de la enfermedad, y no a la división administrativa de los programas de medicamentos.
- Si sabemos que la actividad de la enfermedad es muy alta desde el principio y la EM es agresiva, debemos iniciar el tratamiento con un fármaco más activo. Un fármaco más activo administrado desde el principio permite estabilizar el estado neurológico y obtener un largo tiempo de posible remisión. Se llama modelo de tratamiento de inducción - prof. añadido. Halina Bartosik-Psujek.
Por tanto, la comunidad de pacientes se esforzará por ampliar la gama de fármacos con alemtuzumab, indicando la posibilidad de utilizar la terapia desde el inicio del proceso de tratamiento del paciente.
Una oportunidad para los pacientes con EM
Alemtuzumab es un fármaco modificador de la enfermedad que reduce la frecuencia y la gravedad de las recaídas. Los ensayos clínicos CARE-MS I y CARE-MS II han confirmado la legitimidad del uso del medicamento en personas que luchan contra la EM remitente-recurrente. Durante el seguimiento de seis años, el 93% de los encuestados, un equipo internacional de científicos, notó beneficios en términos de discapacidad y actividad clínica de la enfermedad.
El estudio también confirma que el 77% de los pacientes en el estudio CARE-MS I y el 72% de los pacientes en el CARE-MS II hasta el sexto año del estudio no tuvieron un empeoramiento de la discapacidad confirmado en los seis meses consecutivos según la evaluación de la Discapacidad Expandida. Estado de la báscula). Además, en los estudios mencionados anteriormente, se observó una remisión parcial de la discapacidad, es decir, una mejora en la puntuación de la EDSS en comparación con el valor inicial antes del tratamiento, confirmada durante un período de al menos seis meses, en el 34% y 43% de los pacientes, respectivamente, que tenían discapacidad antes de tomar alemtuzumab.
Además, se observó que el 64% de los pacientes en CAREMS I y el 55% de los pacientes en CAREMS II tratados con alemtuzumab no requirieron el uso continuado de este fármaco en los últimos cinco años, es decir, dosis adicionales de alemtuzumab. Por un lado, esta información confirma la eficacia clínica de los citados del medicamento, por otro lado, su rentabilidad, es decir, ahorro para el pagador debido a la falta de dosis adicionales en los siguientes años de tratamiento.
La petición está disponible en el sitio web de la Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple.
Vale la pena saberloVale la pena tratar la EM
La esclerosis múltiple se diagnostica con mayor frecuencia entre los jóvenes, entre los 20 y los 40 años. Por lo tanto, no es de extrañar que las personas enfermas quieran mantenerse en forma el mayor tiempo posible. La oportunidad para ellos es la introducción de una terapia innovadora.
- En su práctica médica diaria, los especialistas polacos utilizan este tratamiento para pacientes que pueden costearlo. La terapia con alemtuzumab, como cualquier fármaco innovador, es bastante cara. Sin embargo, los costos sociales, como la discapacidad o la imposibilidad de trabajar, son mucho más altos. Como organización que trabaja para los pacientes, no podemos estar de acuerdo con el hecho de que las terapias se utilizan fuera de nuestro país, lo que hace que los pacientes se pongan de pie, mientras que en Polonia todavía no tenemos acceso a ellas, enfatiza Tomasz Połeć.
A la edad de 24 años, un paciente que estuvo constantemente bajo el cuidado del prof. Halina Bartosik-Psujek. Los resultados de los estudios presentados anteriormente muestran que el tratamiento con alemtuzumab previene el desarrollo de la enfermedad durante al menos seis años después de la primera dosis de terapia. En este paciente, el período sin síntomas de la enfermedad se prolonga durante 11 años.
- En 2002, en mi segundo año de estudios, perdí el equilibrio, el diagnóstico de EM me aterrorizó. Me incluyeron en un ensayo clínico con alemtuzumab. En 2004 le dieron la droga, en 2005 nuevamente, y desde entonces no he recibido tratamiento. Me considero una persona sana, di a luz a tres hijos, trabajo profesionalmente. Deseo que otras personas con EM también puedan tener un tratamiento eficaz que les devuelva la vida ”, dijo el paciente.
Esto es también lo que les gustaría a los miembros de las organizaciones postulantes: la introducción del tratamiento con alemtuzumab permitirá que los pacientes funcionen con normalidad tanto en la vida familiar como en la profesional, escribió al Ministro de Salud en su petición. Si logran obtener aquello por lo que luchan, la nueva terapia podría resultar un gran avance para los pacientes con EM activa.
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El Dr. n. med. Beata Zakrzewska-Pniewska, Departamento y Clínicas de Neurología, Universidad Médica de Varsovia.
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