Los problemas de los pacientes con cáncer de próstata derivados de la falta de acceso a tratamientos modernos, lamentablemente, no terminaron con la ampliación de la lista de reembolsos con nuevos medicamentos. Su entusiasmo se desvaneció tan pronto como apareció. Resulta que a pesar de que hasta ahora han comprado un medicamento con su propio dinero, lo que prolonga significativamente su vida, no pueden ser tratados con él como parte del programa de medicamentos (es decir, como parte del reembolso). Es más, si han sido tratados hasta ahora con alguno de los fármacos cuya eficacia se ha agotado, entonces, de acuerdo con las disposiciones vigentes desde el 1 de noviembre de 2017, cierran cualquier posibilidad de tratamiento con otros fármacos, ¡a menos que aún lo paguen ellos mismos!
- Nuestra Asociación recibe las voces de pacientes desesperados de toda Polonia, que escuchan de sus médicos que debido a la terapia previa con abiraterona, no podrán beneficiarse del tratamiento con enzalutamida y viceversa, porque el programa de medicamentos no lo permite - dice Bogusław Olawski, presidente de la Sección de Próstata Asociación "UroConti". - ¡Este es otro absurdo, inaudito fuera de Polonia! ¡No dejaré este asunto así! El 23 de noviembre de 2017, los pacientes enviaron una carta al Ministerio de Salud, exigiendo que "(...) se brinde información lo antes posible sobre la base de la decisión de que un medicamento no puede ser reembolsado después de que el paciente haya tomado otro medicamento bajo un programa droga ".
Investigación privada de pacientes
En consonancia con la promesa hecha a los pacientes sin esperanza de tratamiento, Bogusław Olawski decidió averiguar cómo el programa había introducido disposiciones incompatibles con las normas y directrices mundiales de expertos internacionales.
Si ha sido tratado con un medicamento, no tiene posibilidad de otro: los pacientes con cáncer de próstata escuchan.
Además de la carta mencionada anteriormente al ministerio, también envió preguntas a todos los fabricantes por qué estaban de acuerdo con tal forma del programa de medicamentos que evita la secuenciación de la administración de medicamentos. Janssen, que durante varios meses el año pasado bloqueó la extensión del programa a nuevos medicamentos, ahora está relegando la responsabilidad al Ministerio de Salud, diciendo que las disposiciones del programa actual "recibidas del Departamento de Política de Drogas y Farmacia del Ministerio de Salud", respondió Astellas que ya había presentado ante el ministerio. la solicitud para cambiar la forma del programa y Bayer que en su opinión "el programa de medicamentos no prohíbe el uso de terapia secuencial" y que después de usar abiraterona o enzalutamida es posible usar Radium-223.
- Ya no lo entiendo - dice Bogusław Olawski. - En primer lugar, significa que el ministerio divide a los pacientes en mejores y peores. Algunos permiten el uso de drogas indistintamente y otros no, y por otro lado, tenemos opiniones contradictorias: la empresa escribe que el programa no prohíbe el uso de secuencias, y el ministerio, ¡que tal uso es inaceptable! Que yo sepa, la Sociedad Polaca de Urología tiene una opinión completamente diferente.
Expertos misteriosos
Las respuestas del Ministerio de Salud del 15 de diciembre de 2017 muestran no solo que los medicamentos no se pueden usar uno tras otro, sino también que "las disposiciones que se incluyeron en el programa en cuestión fueron revisadas por consultores y expertos en el campo de la oncología (...) indicó la legitimidad de prevenir el uso de Xtandi (enzalutamida) y Zytiga (abiraterona) secuencialmente "
- Llevamos mucho tiempo preguntando al ministerio, en base a cuyas recomendaciones se tomó la decisión, contrariamente a lo que prescriben los médicos en el mundo - dice B. Olawski. - Primero escuchamos que esta era la opinión de la Agencia de Evaluación y Tarifas de Tecnologías Sanitarias, ahora leemos sobre "consultores y expertos". Sin embargo, nadie quiere darnos nombre ni compartir su opinión, y debe hacerse público, porque se trata de la vida humana. La situación es tanto más extraña que la mayoría de los expertos cuestionan tales disposiciones. Por ejemplo, la profesora Anna Kołodziej del Departamento y Clínica de Urología y Oncología Urológica de la Universidad Médica de Wrocław, Secretaria de la Junta Principal de la Sociedad Polaca de Urología.
- No estoy de acuerdo con el hecho de que el tratamiento con abiraterona excluye automáticamente la participación en el programa de enzalutamida y viceversa. Estos fármacos, utilizados de forma secuencial, prolongan significativamente la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata, lo que ha sido probado en numerosos ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos y está incluido en las directrices de todas las sociedades de oncología y urología del mundo, dice el profesor Kołodziej. - ¿Entonces no entiendo por qué se previene el tratamiento secuencial para nuestros pacientes? ¿Por qué deberían vivir menos y su calidad de vida en esta etapa de la enfermedad debería ser significativamente diferente a la de los pacientes de otros países?
Opinión jurídica como esperanza para los enfermos
Los pacientes se sienten engañados porque primero leyeron en los medios que a partir del 1 de noviembre tendrían tres medicamentos a su disposición en lugar de uno, y luego se enteraron de que era pura teoría.
- No supe qué responder a las personas que llaman para pedir ayuda - el presidente Olawski está nervioso. - Por eso le pedí a uno de los despachos de abogados que elaborara un dictamen sobre la validez de la decisión negativa del Ministro de Salud para uno de nuestros pacientes que solicitaba el reembolso.
En la respuesta presentada leemos que, en opinión de los abogados, un paciente que había sido tratado con enzalutamida anteriormente, debería "ser incluido en el tratamiento con esta sustancia activa en el programa de medicamentos B.56, independientemente del tratamiento previo con acetato de abiraterona".
- Para confirmar su opinión, los abogados proporcionan muchos argumentos y se refieren a actos jurídicos específicos - dice B. Olawski. - No hay duda de que los pacientes que han usado un medicamento antes deben ser tratados con el otro como parte del programa de medicamentos. Ya hemos publicado la opinión en nuestro sitio web. Esto es lo mínimo que podemos hacer hoy por las personas que luchan por sobrevivir. Lo peor, según los pacientes, es que tienen que demostrar en absoluto que tienen derecho a un tratamiento que nadie cuestione en todo el mundo. Solo nuestro ministerio, por razones incomprensibles, todavía dificulta que los pacientes con cáncer de próstata luchen contra esta enfermedad. ¡Una pelea que, con un poco de comprensión por parte de los oficiales, se puede ganar!
Limitaciones del tratamiento previo a la quimioterapia
Los problemas que surgen de la negativa a dar su consentimiento para la administración secuencial de medicamentos no son solo una preocupación para los pacientes con cáncer de próstata. Se sienten discriminados por las limitaciones en el acceso al tratamiento en pacientes para quienes la quimioterapia aún no tiene una justificación médica. En la mayoría de los países europeos, se reembolsan todas las terapias disponibles, en Polonia una.
- Exigimos que el tratamiento del cáncer de próstata en nuestro país no se desvíe de los estándares europeos, para que los pacientes antes de la quimioterapia y sus médicos puedan usar más medicamentos - dice B. Olawski y recuerda la historia del año pasado, cuando el Ministerio de Salud declaró su voluntad de ampliar las opciones medidas terapéuticas, el ministro tomó una decisión positiva en este asunto, pero los nuevos medicamentos no estaban en la lista porque su entrada fue bloqueada por una empresa farmacéutica competidora. - Los pacientes simplemente temen que, una vez más, Janssen quiera mantener el monopolio de los medicamentos y privar a los médicos de la capacidad de elegir el mejor tratamiento para un paciente determinado.
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