TREG: un método innovador para tratar la diabetes tipo 1

TREG, un método innovador para tratar la diabetes tipo 1, está comenzando a estar disponible para los pacientes. Gracias a la invención de científicos polacos de la Universidad Médica de Gdańsk, los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada tienen la oportunidad de mejorar significativamente la calidad de vida. Sin embargo, no todos los pacientes pueden calificar para la terapia.

La diabetes tipo 1 se está convirtiendo en un flagelo en Polonia y afecta principalmente a los niños: constituyen el 90% de los pacientes con este diagnóstico. A menudo comienza en la primera infancia, por lo que los pacientes jóvenes no recuerdan la vida sin una pluma de insulina o una bomba de insulina. Cada año en el mundo, la diabetes tipo 1 se desarrolla alrededor de 80-100 mil. niños, de los cuales unos 2 mil. los casos están en Polonia. Desafortunadamente, este número en nuestro país se duplica cada 10 años.

La diabetes tipo 1 es causada por un proceso autoinmune, que es cuando el sistema inmunológico destruye sus propios tejidos. Actualmente, no existen medicamentos que puedan detener este proceso; con el tiempo, la diabetes tipo 1 conduce a la destrucción completa de los islotes pancreáticos. Al paciente solo se le puede ofrecer insulina. Afortunadamente, la medicina moderna desarrolla métodos de terapia cada vez más nuevos, en los que los efectos de los fármacos clásicos se fortalecen o incluso se reemplazan por los últimos logros científicos. Tal enfoque es la terapia celular, en la que los medicamentos son células extraídas del cuerpo del paciente o del donante o creadas artificialmente en laboratorios científicos.

Drogas celulares o el método TREG

El laboratorio polaco es el primero en el mundo en comenzar a trabajar en el uso de células T reguladoras (Tregs) en el tratamiento humano. La singularidad de la terapia consiste en combatir las causas de la enfermedad, no solo los síntomas clínicos, lo que mejora los parámetros clínicos y la calidad de vida de los pacientes jóvenes con diabetes tipo 1.

Los creadores del innovador método TREG son especialistas de primer nivel de la Universidad Médica de Gdańsk: el prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, jefe de la Cátedra y Departamento de Inmunología Médica, prof. dr hab. n. med. Małgorzata Myśliwiec, jefa del Departamento y Clínica de Pediatría, Diabetología y Endocrinología y prof. dr hab. n. med. Natalia Marek-Trzonkowska, Jefa del Grupo de Inmunología del Cáncer en el Centro Internacional de Ciencias de las Vacunas contra el Cáncer de la Universidad de Gdańsk.

Para comprender completamente el método TREG, es importante comprender las causas del desarrollo de la diabetes tipo 1. Los pacientes sanos tienen cantidades adecuadas de células T reguladoras (Tregs) en la sangre, lo que garantiza que el sistema inmunológico combate las infecciones y que no destruye sus propios tejidos. - en cierto modo, enseñan a otras células del sistema inmunológico a distinguirse entre ellas y otras. En los pacientes con diabetes tipo 1, hay muy pocas células T reguladoras o no llegan al páncreas en el momento adecuado. Como resultado, el sistema inmunológico deja de distinguir las células extrañas (por ejemplo, las bacterias) de las propias, lo que conduce a una situación en la que las propias células sanguíneas destruyen las células del páncreas que producen insulina. En el método TREG patentado por científicos polacos, se recogen las propias células del paciente (linfocitos T reguladores), se multiplican en el laboratorio y se vuelven a entregar al paciente. Al aumentar la cantidad de células Tregs en el cuerpo, las personas con diabetes tipo 1 tienen la oportunidad de preservar al menos parcialmente la función pancreática. Esto es muy importante porque su propia insulina se secreta con precisión y protege mejor que una bomba de insulina moderna.

Para calificar para el tratamiento, un paciente debe ser diagnosticado con diabetes tipo 1 y cumplir con la definición clínica de la enfermedad. En primer lugar, debe tener anticuerpos en la sangre, que son característicos de la diabetes tipo 1. Además, el paciente también debe tener al menos un 20-30% del páncreas restante, que se analiza como el nivel de péptido c. Los criterios son muy altos, es decir, un nivel de péptido c en ayunas de 0,7 - 0,8 ng / ml. Después de una comida controlada, debe haber un aumento del 100% o más. niveles de péptido c en ayunas. Las personas menores de 18 años pueden ser tratadas con el método TREG. Los pacientes que pesan menos de 30 kg no pueden calificar para la terapia, porque de niños tan pequeños no sería posible recolectar suficiente sangre.Los linfocitos T reguladores están presentes en el cuerpo en pequeñas cantidades; de medio litro de sangre no se puede obtener más que una pequeña cucharadita de estas células. También pierden sus propiedades con mucha facilidad, por lo que en el laboratorio es necesario crear condiciones similares a las del cuerpo. Después de dos semanas de incubación y multiplicación, hay suficientes células para inyectarlas nuevamente en el paciente.

¿Cuáles son los efectos del tratamiento TREG?

La terapia TREG le permite reducir la necesidad de administrar insulina. Algunos pacientes tienen un llamado luna de miel, que es el período en el que no necesitan insulina en absoluto. Lo que hace felices a los científicos polacos es la secreción de su propia insulina por parte de los pacientes incluso 5 años después del tratamiento. Incluso después de un período de tiempo tan largo, los pacientes que han recibido estas células, todavía ven su propia insulina explotar después de una comida, prueba de que el páncreas todavía está funcionando. No es tan alto como en una persona sana, pero es significativo. Para un paciente diabético, esto es de gran importancia, porque incluso si ya está recibiendo inyecciones de insulina, la adición de su propia insulina del páncreas permite un control mucho más preciso de los niveles de glucosa en sangre, lo que lo protege de complicaciones.

- Hoy la gente muere de diabetes a causa de sus complicaciones. Durante los años de la enfermedad, el paciente desarrollará problemas en la vista, los riñones o el sistema circulatorio, mientras que su propia insulina, incluso en pequeñas cantidades, le permitirá posponer la aparición de estas complicaciones durante varias o incluso varias decenas de años. En cierto sentido, estamos luchando por una buena calidad de vida para el paciente en el futuro. Teniendo en cuenta que los niños se enferman con mayor frecuencia, vale la pena luchar por ello. - dice el prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, jefe de la Cátedra y Departamento de Inmunología Médica de MUG y cofundador de la empresa POLTREG que se ocupa del desarrollo del método patentado TREG.

Actualmente, el método TREG entra en la 3ª fase de ensayos clínicos y comienza a estar disponible para los pacientes del Centro Clínico Universitario de Gdańsk. La terapia se proporciona bajo una excepción hospitalaria, es decir, el tratamiento se ofrece antes del registro central, sobre la base del estado de ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), otorgado por la Agencia Europea de Medicamentos. Esta posibilidad única se debe al hecho de que actualmente no existen otras terapias en el mundo que traten la diabetes tipo 1 de forma causal. Los estudios han demostrado que el método TREG es seguro para el paciente y eficaz para mantener la función pancreática en pacientes diagnosticados con diabetes tipo 1.

Los científicos polacos estiman que de aproximadamente 2000 de los pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticados por año, varios cientos de personas calificarían para la administración del fármaco celular TREG.