2018 ha traído mucho bien a los pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL). Algunos pacientes polacos, a saber, pacientes con CLL resistente y recurrente, con deleción 17p o mutación TP53, obtuvieron acceso a un fármaco que les salvó la vida. Al mismo tiempo, también se publicaron los resultados del estudio que muestran que los pacientes tratados con venetoclax en combinación con rituximab podrían interrumpir el tratamiento después de 2 años sin progresión de la enfermedad.
¿Estamos viendo un gran avance en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica? ¿Podrán los pacientes con CLL después de un tratamiento sin quimioterapia detener el tratamiento, lo que permitirá que el cuerpo se regenere, y las personas con CLL podrán mejorar la calidad de vida?
La leucemia linfocítica crónica es el cáncer de sangre más común. En Polonia, aproximadamente 17.000 personas están enfermas y cada año se diagnostican 1.900 nuevos casos. La enfermedad generalmente progresa lentamente y 1/3 de los pacientes nunca requerirá tratamiento y solo estará bajo supervisión médica. La CLL es causada por una mutación en una célula llamada linfocito B. La forma más difícil de tratar es la forma de CLL donde la enfermedad regresa y es resistente a las opciones de tratamiento existentes y disponibles.
El primer logro en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica fue la introducción de ibrutinib, una terapia que inhibe la multiplicación de células cancerosas. El mecanismo de acción de este fármaco requiere su uso continuado hasta la progresión, es decir, un mayor desarrollo de la enfermedad. En 2017, se registró otro fármaco innovador: venetoclax con un mecanismo de acción diferente. Venetoclax restaura la capacidad natural de las células cancerosas para la muerte celular programada, es decir, la apoptosis. Gracias a este mecanismo, las células usadas o dañadas se eliminan del cuerpo.
En noviembre de 2018 se publicaron los resultados del estudio, que mostraron que es posible interrumpir la administración de la terapia (venetoclax en combinación con rituximab) después de 2 años de tratamiento. Esto es posible debido a la alta eficacia de esta forma de tratamiento de la CLL sin quimioterapia. Esto significa que el paciente puede evitar los efectos secundarios y no pensar en las dificultades de la enfermedad hasta que la enfermedad comience a progresar nuevamente. El tratamiento de pacientes con LLC en recaída refractaria con venetoclax en combinación con rituximab se registró sobre la base del estudio MURANO, que también incluyó a pacientes polacos.
Estudio MURANO
El estudio MURANO incluyó a 389 pacientes con CLL refractaria en recaída que habían recibido al menos un tratamiento previo. El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de venetoclax usado en combinación con rituximab. La edad media de los pacientes del estudio fue de 65 años (rango de edad: 22-85 años).
El estudio mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre
de progresión de la enfermedad (SLP) en pacientes que recibieron venetoclax en combinación con rituximab. La reducción en el riesgo de un mayor desarrollo de la enfermedad o muerte del paciente después de 2 años de tratamiento fue tan alta como 83%. En el 87% de los pacientes, la remisión de la enfermedad (es decir, la cantidad de células leucémicas en el cuerpo se redujo significativamente), que persiste un año después de suspender el tratamiento. La efectividad de la terapia es tan alta que el 64% de los pacientes que respondieron a la terapia logran una enfermedad residual mínima indetectable (uMDR).
Podemos hablar de enfermedad residual mínima indetectable cuando de cada 10,000 glóbulos blancos que quedan en la sangre o en la médula ósea después del tratamiento hay menos de
1 célula tumoral.
Los pacientes con leucemia linfocítica crónica son cada vez más jóvenes. Es importante que se traten con métodos modernos lo antes posible. Esto hace posible vivir una vida más larga sin progresión.
La posibilidad de tratamiento con venetoclax en combinación con rituximab es especialmente importante para los pacientes que se volvieron resistentes (es decir, dejaron de responder) al tratamiento utilizado hasta ahora y que no tienen deleción 17p ni mutación TP53. No disponen de una terapia eficaz en este momento. Los pacientes con leucemia linfocítica crónica refractaria recidivante con deleción 17p o mutación TP53 pueden tratarse con ibrutinib o venetoclax solo.
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