TachoSil

Acción

Hemostato tópico. La preparación contiene fibrinógeno y trombina, que se disuelven en contacto con fluidos fisiológicos, por ejemplo, sangre, linfa o solución salina y penetran parcialmente en la superficie de la herida. Entonces tiene lugar la reacción entre el fibrinógeno y la trombina, iniciando la fase final de la coagulación sanguínea fisiológica. El fibrinógeno se convierte en monómeros de fibrina, que se polimerizan espontáneamente en un coágulo de fibrina, lo que hace que la matriz se adhiera firmemente a la superficie de la herida. A continuación, la fibrina se reticula con el factor XIII endógeno, formando una red fuerte y mecánicamente estable que garantiza la estanqueidad. La preparación se metaboliza de la misma forma que la fibrina endógena: por fibrinólisis y fagocitosis.

Dosis

Para usar en una lesión. Solo los cirujanos experimentados pueden usar la preparación. El número de matrices utilizadas siempre debe seleccionarse según las necesidades clínicas del paciente y el tamaño del área de la herida. El uso de matrices debe ser definido en términos de necesidades reales por parte del cirujano que realiza el procedimiento. Las dosis en los estudios fueron generalmente 1-3 matrices (9,5 cm x 4,8 cm); se han reportado hasta 10 matrices. En el caso de heridas más pequeñas, por ejemplo, durante procedimientos de cirugía mínimamente invasiva, se recomienda utilizar matrices más pequeñas (4,8 cm x 4,8 cm o 3,0 cm x 2,5 cm) o una matriz enrollada (preparada utilizando una matriz con dimensiones de 4 8 cm x 4,8 cm). No se recomienda el uso de la preparación en niños menores de 18 años. Manera de dar. Directamente sobre la lesión. No usar por vía intravascular.

Indicaciones

La preparación está indicada en adultos para el tratamiento adyuvante de procedimientos quirúrgicos para mejorar la efectividad del estancamiento del sangrado, mejorar el sellado de tejidos, fortalecer las suturas en cirugía vascular en situaciones donde las técnicas estándar no son suficientes, y fortalecer el sellado de suturas durales en procedimientos neuroquirúrgicos en para evitar la fuga posoperatoria de líquido cefalorraquídeo.

Precauciones

La preparación está destinada solo para su uso en una lesión, por lo tanto, no debe usarse por vía intravascular. Riesgo de complicaciones tromboembólicas, potencialmente mortal con la administración intravascular. No se han obtenido datos específicos sobre el uso de esta preparación en cirugía de anastomosis gastrointestinal. No hay datos sobre si la radioterapia previa afecta la efectividad de la preparación utilizada para sellar las suturas de la duramadre. Debido al contenido de proteínas, son posibles reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico, que incluyen: erupción cutánea, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias, caída de la presión arterial y anafilaxia; en el caso de estos síntomas, la preparación debe suspenderse inmediatamente. Para evitar la formación de adherencias tisulares en lugares indeseables, antes de utilizar la preparación, asegúrese de que las áreas tisulares fuera del área de aplicación seleccionada se hayan limpiado adecuadamente. Cuando se utiliza en cirugía abdominal realizada en las proximidades de los intestinos, la preparación puede adherirse a los tejidos del tracto gastrointestinal y provocar su obstrucción. En caso de shock, siga las normas médicas vigentes en tal caso. A pesar de la extrema precaución y los procedimientos estándar al realizar preparaciones derivadas de sangre o plasma humanos, existe la posibilidad de transmitir patógenos infecciosos durante el uso de drogas; esto también se aplica a virus y otros patógenos desconocidos. Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos como el VIH, VHB y VHC, y para virus no envueltos como el VHA. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos como el parvovirus B19, que puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y en pacientes inmunodeprimidos o con eritropoyesis (p. Ej., Anemia hemolítica). Se recomienda encarecidamente que se registre el nombre y el número de lote de la preparación cada vez que se utilice en un paciente para vincular al paciente con el lote de la preparación.

Actividad indeseable

Raras: hipersensibilidad o reacciones alérgicas que pueden incluir angioedema, escozor y sensación de ardor en el lugar de la inyección, broncoespasmo, escalofríos, sofocos, urticaria generalizada, dolor de cabeza, urticaria, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho. pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) que pueden provocar una reacción anafiláctica grave. Estas reacciones pueden observarse especialmente después de la administración repetida o la ingestión por pacientes hipersensibles a los ingredientes de la preparación. Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, hipersensibilidad, trombosis, obstrucción intestinal (para cirugía abdominal), adherencias. Puede producirse una reacción de los anticuerpos a los componentes de los selladores de fibrina / agentes hemostáticos. Si la preparación se usa por vía intravascular, puede ocurrir tromboembolismo.

Interacciones

No se han realizado estudios formales de interacción. En el caso de preparaciones o soluciones de trombina, el sellador puede desnaturalizarse al entrar en contacto con soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (por ejemplo, soluciones antisépticas). Tales sustancias deben eliminarse tanto como sea posible antes de aplicar el sellador.