Fanipos

1 dosis (100 µl) del aerosol nasal contiene 50 µg de propionato de fluticasona. La preparación contiene cloruro de benzalconio.

Acción

Glucocorticosteroide con fuerte efecto antiinflamatorio para aplicación tópica en la mucosa nasal. El propionato de fluticasona produce poca o ninguna supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal después de la administración intranasal. El efecto óptimo del medicamento ocurre después de 3-4 días de uso. Después de la administración intranasal, las concentraciones plasmáticas máximas en el estado estacionario fueron indetectables en la mayoría de los sujetos. La absorción sistémica completa como resultado de la absorción nasal y gastrointestinal es insignificante. La unión a proteínas plasmáticas es del 91%. El propionato de fluticasona se elimina rápidamente de la circulación, principalmente por metabolismo hepático a un metabolito ácido carboxílico inactivo, mediado por CYP3A4. La sustancia ingerida sufre un extenso metabolismo de primer paso. El fármaco y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis.

Dosis

Nasal. Para obtener el beneficio terapéutico completo, se requiere un uso regular. El efecto óptimo del medicamento ocurre 3-4 días después de comenzar el tratamiento. Adultos y niños a partir de 12 años: se recomienda utilizar 2 dosis en cada fosa nasal una vez al día (200 µg), preferiblemente por la mañana. En algunos casos, puede ser necesario utilizar 2 dosis en cada fosa nasal dos veces al día (400 µg). Cuando se sienta mejor, puede usar 1 dosis en cada orificio nasal (100 µg) una vez al día como dosis de mantenimiento. Si los síntomas reaparecen, la dosis puede aumentarse en consecuencia. La dosis máxima diaria no debe exceder de 4 dosis en cada orificio nasal (400 µg). Se debe utilizar la dosis más baja que proporcione un control eficaz de los síntomas. Niños de 4 a 11 años: se recomienda utilizar 1 dosis en cada fosa nasal una vez al día (100 µg), preferiblemente por la mañana. En algunos casos, puede ser necesario utilizar 1 dosis en cada fosa nasal dos veces al día (200 µg). La dosis máxima diaria no debe exceder de 2 dosis en cada orificio nasal (200 µg). Se debe utilizar la dosis más baja que proporcione un control eficaz de los síntomas. Grupos especiales de pacientes. Para pacientes de edad avanzada, se usa la dosis recomendada para adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 4 años.

Indicaciones

Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional (incluida la fiebre del heno) y la rinitis perenne en adultos y niños mayores de 4 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

Precauciones

Se debe tener precaución al cambiar de un tratamiento con esteroides sistémicos a un tratamiento con la preparación si se sospecha una disfunción suprarrenal. Pueden producirse efectos sistémicos con los corticosteroides inhalados, especialmente a dosis altas y durante períodos prolongados. Es mucho menos probable que ocurran estos efectos que con los corticosteroides orales. Los síntomas pueden variar de persona a persona y según el tipo de corticosteroide. La supresión suprarrenal puede ocurrir en un grado clínicamente relevante después del tratamiento con corticosteroides nasales en dosis superiores a las recomendadas. Si se requieren dosis superiores a las recomendadas, se debe considerar un tratamiento adicional con corticosteroides sistémicos en momentos de estrés o cirugía. Existe el riesgo de interacciones medicamentosas significativas entre el propionato de fluticasona y los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. Ej., Ketoconazol e inhibidores de la proteasa como ritonavir). Debe evitarse el uso concomitante del fármaco con ritonavir, a menos que los beneficios esperados superen el riesgo potencial de efectos secundarios sistémicos de los corticosteroides. Pueden producirse alteraciones visuales debido al uso sistémico y local de corticosteroides. Si un paciente desarrolla síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar derivarlo a un oftalmólogo por posibles causas, que podrían incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han informado después y uso tópico de corticosteroides. En la mayoría de los casos, el uso de la preparación conduce al control de la rinitis alérgica estacional, sin embargo, en el caso de exposición a concentraciones muy altas de alérgenos en el verano, puede ser necesario un tratamiento adicional en algunos casos (por ejemplo, para controlar los síntomas oculares). En pacientes con tuberculosis, cualquier infección no tratada, infección herpética ocular y pacientes que han tenido una cirugía reciente o un traumatismo en la nariz o la boca, los posibles beneficios del tratamiento deben sopesarse frente a los posibles riesgos. Las infecciones de la mucosa nasal deben tratarse adecuadamente, pero no contraindican el uso de la preparación. Se han notificado casos de retraso del crecimiento en niños y adolescentes que reciben ciertos corticosteroides nasales a las dosis recomendadas. Se recomienda controlar regularmente la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides nasales. Si se encuentra un retraso en el crecimiento, el tratamiento debe reevaluarse y, si es posible, la dosis de corticosteroide nasal debe reducirse a la dosis más baja que mantenga un control efectivo de los síntomas. Además, considere derivar a su hijo a un pediatra especialista. La preparación contiene cloruro de benzalconio, que es un irritante y puede provocar reacciones cutáneas. En el caso de un uso prolongado, el cloruro de benzalconio puede causar hinchazón de la mucosa nasal; en este caso (congestión nasal prolongada), se debe considerar el uso de preparaciones nasales sin conservantes, si es posible; si tales preparaciones no están disponibles, los medicamentos deben usarse en una forma farmacéutica diferente. También puede provocar broncoespasmo.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: epistaxis. Frecuentes: dolor de cabeza, mal sabor de boca, mal olor, sequedad e irritación de nariz y garganta. Raras: reacciones de hipersensibilidad: broncoespasmo, reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides. Muy raras: glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas (después de un uso prolongado), perforación del tabique nasal, ulceración de la mucosa nasal (generalmente en pacientes después de una cirugía de nariz), reacciones de hipersensibilidad: reacciones cutáneas, angioedema (principalmente en la cara, boca y boca). garganta). Frecuencia no conocida: visión borrosa. Pueden ocurrir síntomas sistémicos con algunos corticosteroides nasales, especialmente cuando se usan en dosis altas durante períodos prolongados. Los posibles efectos sistémicos incluyen: síndrome de Cushing, apariencia facial del síndrome de Cushing, supresión suprarrenal, crecimiento lento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y, con menos frecuencia, una variedad de síntomas psiquiátricos o conductuales que incluyen trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión. o agresión (especialmente en niños). Algunos corticosteroides nasales pueden causar retraso del crecimiento en los niños cuando se administran en las dosis recomendadas. Se recomienda controlar regularmente la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides nasales.

Embarazo y lactancia

El uso del fármaco en mujeres embarazadas requiere considerar los posibles beneficios de la administración del fármaco frente al riesgo potencial. Después de la exposición sistémica a dosis relativamente altas, se han informado anomalías fetales en el feto de animales, pero la administración intranasal directa da como resultado una exposición sistémica mínima. No se han realizado estudios sobre la excreción del fármaco en la leche materna. Sin embargo, después de la administración intranasal en primates, no se detectó fármaco en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, es poco probable que se detecte en la leche. Antes de usar el fármaco en mujeres en período de lactancia, se debe sopesar el riesgo potencial para la madre y el niño si los beneficios terapéuticos de su uso superan los posibles riesgos.

Comentarios

La influencia del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Interacciones

No hubo ningún efecto significativo del propionato de fluticasona sobre la farmacocinética de terfenadina y eritromicina, y ningún efecto de terfenadina y eritromicina sobre la farmacocinética del propionato de fluticasona. Se espera que la coadministración de inhibidores de CYP3A, incluidas las preparaciones que contienen cobicistat, aumente el riesgo de efectos secundarios sistémicos. Debe evitarse la combinación de fármacos a menos que el beneficio justifique el aumento del riesgo de efectos secundarios sistémicos por el uso de glucocorticoides; en este caso, se debe vigilar al paciente para detectar efectos sistémicos de los corticosteroides.

Precio

Fanipos, precio 100% PLN 30,27

La preparación contiene la sustancia: propionato de fluticasona