Consulte el prospecto de Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Verifique la composición, uso, dosis y descripción de la preparación. COMPOSICIÓN, DESCRIPCIÓN DE ACCIÓN, INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES RECOMENDADAS, INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN, EFECTOS ADVERSOS.
FOLLETO Cilest
fabricante: Janssen-Cilag International N.V.
pastillas
Sustancias activas: Etinilestradiol, Norgestimato
Código ATC: G 03 A A 11
Sinónimos:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etinyyliestradioli; Etinilestradiol Norgestimato Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimato; Norgestimato; Norgestimatum
Indicaciones: anticoncepción
¡ADVERTENCIA! El prospecto de información para el paciente se incluye con el paquete del medicamento. Contiene información para el paciente sobre el uso correcto del medicamento.
Cilest®
pastillas
Composición
Una tableta contiene:
0,250 mg de Norgestimatum
0,035 mg de etinilestradiol
Sustancias auxiliares:
Lactosa anhidra, almidón modificado, estearato de magnesio, laca de aluminio índigo carmín.
Una descripción de la acción.
Cilest® inhibe la secreción de gonadotropinas como resultado de los efectos estrogénicos y progestacionales del etinilestradiol y norgestimato. El mecanismo de acción principal es la inhibición de la ovulación. El cambio en las propiedades del moco cervical y del endometrio también puede contribuir al efecto anticonceptivo.
Otras actividades no relacionadas con la prevención del embarazo.
Efectos sobre la menstruación: aumentan la regularidad del ciclo menstrual, disminuyen la pérdida de sangre y disminuyen la incidencia de anemia ferropénica, disminuyen la incidencia de dismenorrea.
Efectos relacionados con la inhibición de la ovulación: reducción de la incidencia de quistes ováricos funcionales, reducción de la incidencia de embarazos ectópicos.
Otras actividades: reducción de la incidencia de fibroadenomas, mastopatía, reducción de la incidencia de enfermedades pélvicas inflamatorias agudas, reducción de la incidencia de cáncer de endometrio, reducción de la incidencia de cáncer de ovario.
Indicaciones
Anticoncepción oral.
Contraindicaciones
- Tromboflebitis u otros trastornos tromboembólicos
- Tromboflebitis venosa profunda previa u otros trastornos tromboembólicos
- Alteraciones en la circulación cerebral o enfermedad de las arterias coronarias.
- Migraña con aura focal
- Cáncer de mama conocido o sospechado
- Enfermedad cardíaca valvular complicada
- Hipertensión grave (presión arterial sistólica constante igual o superior a 160 mm Hg y presión arterial diastólica igual o superior a 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus con complicaciones vasculares
- Cáncer de endometrio u otra neoplasia dependiente de estrógenos conocida o sospechada
- Sangrado vaginal anormal no diagnosticado
- Ictericia debida a colestasis (colestásica) en el embarazo o ictericia con antecedentes de uso de anticonceptivos orales.
- Enfermedad de las células hepáticas aguda o crónica con insuficiencia hepática.
- Adenoma o cáncer de hígado
- Embarazo o presunción de embarazo
- Historia de herpes embarazada (diagnóstico confirmado por biopsia de piel)
- Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación.
Advertencias especiales y precauciones recomendadas
Al determinar la relación riesgo-beneficio del uso de anticonceptivos orales, se debe verificar si existe alguna de las condiciones que se enumeran a continuación que puedan aumentar el riesgo de complicaciones asociadas con el uso de anticonceptivos orales:
- Trastornos que pueden aumentar el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas, como inmovilización prolongada o cirugía mayor.
- Factores de riesgo de enfermedad arterial, por ejemplo, tabaquismo, aumento de los lípidos séricos (hiperlipidemia), hipertensión arterial u obesidad.
- Hipertensión (presión arterial sistólica constante entre 140 y 159 mm Hg y presión arterial diastólica entre 90 y 99 mm Hg)
- Diabetes
- Depresión grave o antecedentes de depresión grave.
- Fumar tabaco
General
Los anticonceptivos orales NO protegen contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Se debe realizar una historia clínica y un examen físico completos antes de prescribir un anticonceptivo oral. Los reconocimientos médicos deben repetirse periódicamente, de acuerdo con las reglas de aplicación general.
Se recomienda verificar los medicamentos que toma la mujer que se presenta para la prescripción del anticonceptivo oral. Esto también se aplica a las preparaciones a base de hierbas (especialmente la hierba de San Juan Hypericum perforatum). Consulte los folletos de información para el paciente de cualquier medicamento que se tome con el anticonceptivo oral (ver Interacción con otros medicamentos).
En el caso de sangrado vaginal no diagnosticado, persistente o recurrente, se deben realizar las pruebas adecuadas para descartar la presencia de un tumor maligno.
El anticonceptivo oral no se puede usar antes de tres meses después de que los parámetros de la función hepática hayan vuelto a la normalidad después de la hepatitis. En la hepatitis grave, este período debe ser de al menos seis meses.
Trastornos tromboembólicos y otros trastornos vasculares
Existe evidencia de un mayor riesgo de trastornos tromboembólicos y trastornos trombóticos asociados con el uso de anticonceptivos orales. El riesgo relativo en mujeres que toman anticonceptivos orales es mayor en comparación con el riesgo relativo en mujeres que no toman anticonceptivos orales respectivamente: 3 veces la incidencia de trombosis venosa superficial por primera vez, 4 a 11 veces la incidencia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar y 1,5 a 6 veces en mujeres con factores predisponentes al desarrollo de tromboembolismo venoso. El riesgo de tromboembolismo asociado al uso de anticonceptivos orales no depende de la duración de su uso y desaparece al finalizar la toma de los preparados.
Ha habido un aumento de 2 a 4 veces en el riesgo relativo de complicaciones tromboembólicas después de la cirugía en mujeres que toman anticonceptivos orales. El riesgo relativo de trombosis venosa es dos veces mayor en mujeres con factores predisponentes a desarrollarlas en comparación con mujeres sin dichos factores.
Siempre que sea posible, en el caso de una cirugía electiva con riesgo de tromboembolismo, se debe suspender el uso de anticonceptivos orales durante al menos cuatro semanas antes y dos semanas después de la cirugía, y durante un período prolongado de inmovilidad postoperatoria. Además, en el período inmediatamente posterior al parto, existe un mayor riesgo de desarrollar trastornos tromboembólicos, por lo tanto, en las mujeres que no planean amamantar, los anticonceptivos orales deben tomarse no antes de las 3 semanas posteriores al día del parto. Después de un aborto a las 20 semanas de gestación o después, se pueden usar anticonceptivos orales 21 días después del aborto espontáneo o el primer día del primer sangrado menstrual espontáneo, lo que ocurra primero.
El riesgo relativo de desarrollar una trombosis arterial (por ejemplo, ictus, infarto de miocardio) es mayor en presencia de factores predisponentes como tabaquismo, hipertensión arterial, lípidos séricos elevados (hiperlipidemia), obesidad, diabetes, antecedentes de preeclampsia y edad avanzada. . Estas graves complicaciones vasculares se han producido con el uso de anticonceptivos orales que contienen 50 microgramos o más de estrógeno. El riesgo de trastornos vasculares puede ser menor con dosis más bajas de anticonceptivos orales que contienen estrógenos y progestágenos.
El riesgo de efectos secundarios graves del sistema cardiovascular aumenta con la edad y con el tabaquismo intenso. El riesgo es significativo en mujeres mayores de 35 años que fuman. Se debe advertir a las mujeres que utilizan anticonceptivos orales que dejen de fumar.
Se ha informado un aumento de la presión arterial en mujeres que toman anticonceptivos orales. El aumento de la presión arterial es más común en mujeres mayores y en usuarias de anticoncepción de larga duración. Muchas mujeres recuperaron la presión arterial normal después de suspender los anticonceptivos orales. No hubo diferencia en la incidencia de hipertensión entre el grupo de mujeres que alguna vez usaron anticonceptivos orales en el pasado y el grupo de mujeres que nunca usaron anticonceptivos orales.
En mujeres con hipertensión arterial (presión arterial sistólica de 140 a 159 mm Hg / presión arterial diastólica de 90 a 99 mm Hg), baje los niveles a los normales y controle la presión arterial antes de comenzar con los anticonceptivos orales. En caso de un aumento significativo de la presión arterial, se deben suspender los anticonceptivos orales.
Se ha informado de trombosis retiniana con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben suspenderse en caso de pérdida de visión parcial o completa transitoria inexplicable, visión borrosa o doble, edema macular o cambios vasculares retinianos. En tales situaciones, la causa de los trastornos debe diagnosticarse de inmediato y debe administrarse el tratamiento adecuado.
Tumores de hígado
La incidencia de tumores hepáticos benignos y malignos (adenomas hepáticos y carcinomas hepatocelulares) es baja. El riesgo de estos tumores puede aumentar con la duración y la duración del uso de anticonceptivos orales. La rotura de los adenomas hepáticos puede ser mortal debido a una hemorragia intraabdominal.
Cáncer de los órganos reproductivos y de mama
Las mujeres que actualmente están tomando anticonceptivos orales o que los han tomado en los últimos 10 años tienen un riesgo ligeramente mayor de que se les diagnostique cáncer de mama, pero cuando se diagnostica el cáncer, generalmente se limita a la glándula mamaria. La edad a la que una mujer deja de tomar anticonceptivos orales es un factor de riesgo importante para desarrollar cáncer de mama. Cuanto más tardía sea la edad en la que se suspenden los anticonceptivos orales, mayor será la probabilidad de un diagnóstico de cáncer de mama. La duración del uso de anticonceptivos orales tuvo menos importancia a este respecto.
Una mujer debe considerar la posibilidad de aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de mama en relación con los beneficios del uso de anticonceptivos orales.
Efecto sobre el metabolismo
Los anticonceptivos orales pueden alterar la tolerancia a la glucosa. Este efecto está directamente relacionado con la dosis de estrógeno. Las hormonas sexuales femeninas esteroides producidas y secretadas por el cuerpo lúteo del ovario en la fase lútea (progestágenos) pueden aumentar la secreción de insulina y causar resistencia tisular a la insulina, cuya gravedad depende del tipo de progestágeno utilizado. En mujeres sanas (no diabéticas), los anticonceptivos orales no tienen ningún efecto sobre la glucosa sérica en ayunas. Debido al efecto de los anticonceptivos orales, las mujeres con prediabetes o diabetes que toman anticonceptivos orales deben ser monitoreadas de cerca.
Se produce un aumento persistente de los triglicéridos séricos (hipertrigliceridemia) en un pequeño porcentaje de mujeres que utilizan anticonceptivos orales.
Dolor de cabeza
Por primera vez o por un empeoramiento de la migraña, o un dolor de cabeza inusual, recurrente, persistente o intenso, se debe suspender el uso de AOC y se debe investigar la causa del dolor de cabeza.
Sangrado irregular
Las mujeres que usan anticonceptivos orales pueden presentar hemorragia intermenstrual, manchado y / o ausencia de hemorragia, especialmente durante los primeros tres meses de uso. Determine si existe otra causa de estos trastornos y, si es necesario, realice pruebas adicionales para descartar cáncer o embarazo.
Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea o menstruación poco frecuente después de suspender el uso de anticonceptivos orales, especialmente si el trastorno ocurrió antes del inicio del uso de AOC.
Decoloración irregular de la piel, principalmente en la cara (cloasma)
El cloasma puede ocurrir raramente en mujeres que toman anticonceptivos orales, particularmente en mujeres que han tenido cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o la radiación ultravioleta mientras toman la preparación. El cloasma a menudo no se resuelve por completo después de suspender la preparación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Cilest® no debe usarse durante el embarazo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos de motor, el funcionamiento de la máquina y la eficiencia psicofísica
La preparación Cilest® no tiene influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y operar mecanismos de movimiento.
Interacción con otros fármacos (interacciones).
Varios medicamentos y preparaciones a base de hierbas, incluida la hierba de San Juan, pueden influir en el metabolismo de los anticonceptivos orales. La efectividad de la preparación se reduce significativamente por factores que aumentan el metabolismo y la excreción de sustancias activas. Estos incluyen factores que estimulan las enzimas metabolizadoras de estrógenos y factores que afectan la circulación enterohepática de estrógenos. La eficacia reducida del componente de estrógeno del anticonceptivo oral puede causar manchado, hemorragia intermenstrual o falla anticonceptiva. Es posible que la estimulación de las mismas isoenzimas también pueda conducir a una disminución de la concentración en sangre del componente progestágeno de Cilest®. Los medicamentos y preparados a base de hierbas que se sabe que tienen un efecto estimulante sobre las enzimas responsables de la degradación de las hormonas esteroides en los anticonceptivos orales (p. Ej., Hierba de San Juan, barbitúricos, fenitoína sódica y especialmente rifampicina) tienen importancia clínica. Ciertos inhibidores de la proteasa y ciertos agentes antirretrovirales aumentan (por ejemplo, indinavir) o disminuyen (por ejemplo, ritonavir) los niveles en sangre de los principios activos de los anticonceptivos hormonales combinados.
Otro tipo de interacción es la alteración de la circulación enterohepática de estrógenos, que puede conducir a una excreción acelerada de principios activos y una reducción de la eficacia de los anticonceptivos orales. Esta interacción se observa, por ejemplo, cuando un fármaco (por ejemplo, colestiramina) se combina con conjugados de estrógeno biliar o cuando la degradación de los conjugados por bacterias intestinales se ve afectada (por ejemplo, después del uso de ciertos antibióticos, ampicilina o tetraciclina).
Se encontró una disminución en la efectividad del efecto anticonceptivo con el uso simultáneo de Cilest® y rifampicina, así como con preparaciones de hierba de San Juan. Se han notificado interacciones con topiramato, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina. Es posible que haya interacciones con griseofulvina, ampicilina (troglitazona) y tetraciclinas.
Influencia de Cilest® en los resultados de las pruebas de laboratorio
Los anticonceptivos orales pueden interferir con algunas pruebas de función endocrina y hepática y análisis de sangre:
- Aumento de la concentración de protrombina y factores II, VII, VIII, IX, X, XII y XIII; disminución de la concentración de antitrombina 3; mejora de la agregación plaquetaria inducida por noradrenalina.
- Aumento de la globulina transportadora de hormona tiroidea (TBG), que conduce a un aumento de los niveles totales de hormona tiroidea en sangre, medidos como yodo unido a proteínas (PBI), tiroxina medido por cromatografía en columna o por radioinmunoensayo. Reducción de la absorción de resina de triyodotironina libre correspondiente a un aumento de TBG. La concentración de tiroxina libre permanece sin cambios.
- Puede haber un aumento en la concentración de otras proteínas de unión al suero.
- Aumento de la globulina transportadora de hormonas sexuales, que conduce a un aumento de los niveles totales de hormonas sexuales en sangre. Sin embargo, las concentraciones de hormonas libres, es decir, biológicamente activas, disminuyen o permanecen sin cambios.
- Puede producirse un aumento del colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y del colesterol total. Puede haber un aumento o una disminución en los niveles de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) con una disminución en la relación LDL-C / HDL-C y triglicéridos sin cambios. Los efectos enumerados dependen de las dosis de estrógeno y progestágeno y del tipo de progestágeno.
- Puede producirse un deterioro de la tolerancia a la glucosa.
- Durante el uso de anticonceptivos orales, puede producirse una disminución de los niveles séricos de ácido fólico. Esto puede tener importancia clínica si una mujer queda embarazada poco después de suspender los anticonceptivos orales.
Posología y forma de administración.
Eficacia de las preparaciones anticonceptivas orales
Cuando se usa exactamente como se indica sin olvidar ningún comprimido, la probabilidad de quedar embarazada es menos del 1% (es decir, menos de 1 embarazo de cada 100 mujeres que usan el producto durante un año). La tasa promedio de fallas es del 5% durante el primer año de uso. La probabilidad de quedar embarazada aumenta con cada comprimido olvidado en ese ciclo en particular.
Uso en adultos
Para lograr la máxima eficacia anticonceptiva, los comprimidos de Cilest® deben tomarse exactamente según lo prescrito y en el orden correcto, todos los días a la misma hora, por ejemplo, antes de acostarse. Tome los comprimidos todos los días sin descanso de la siguiente manera: Tome un comprimido una vez al día con agua, a la misma hora del día durante 21 días. Después de tomar la última tableta, no se deben tomar tabletas durante 7 días. Si no está tomando su medicamento, puede esperar algo de sangrado, generalmente de 2 a 4 días después de tomar la última tableta. Al final de este período de 7 días, se debe iniciar un nuevo ciclo de toma de tabletas Cilest®, incluso si el sangrado no ha comenzado o no ha terminado.
En el primer ciclo de uso, la dosificación debe comenzar el primer día de sangrado menstrual (como se describió anteriormente). El medicamento debe tomarse con agua a la misma hora del día durante 21 días. Cuando se toma según las recomendaciones, Cilest® tiene un efecto anticonceptivo a partir del primer día de toma y durante los 7 días de no tomar comprimidos (entre envases consecutivos de la preparación).
Niños
Se ha establecido la seguridad de uso y la eficacia de Cilest® en mujeres en edad fértil. El medicamento no debe usarse en niñas antes del inicio de la menstruación.
Personas de edad avanzada
No se recomienda su uso por mujeres en el período posmenopáusico.
Iniciar el uso de Cilest® en mujeres que previamente tomaban otro anticonceptivo oral combinado (estrógeno-progestágeno).
Cuando se cambia de otra píldora anticonceptiva oral combinada, el uso de Cilest® debe iniciarse dentro de 1 a 7 días después de tomar la última tableta de la preparación anticonceptiva utilizada en el ciclo anterior. El intervalo entre la toma del último comprimido de la preparación previamente utilizada y la toma del primer comprimido de Cilest® no debe ser superior a 7 días. Si hay una pausa de más de 7 días entre la toma de la última píldora anticonceptiva del ciclo anterior y la toma de la primera tableta de Cilest®, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional eficaz y no hormonal. Debe usarse durante una semana, es decir, hasta que haya tomado siete comprimidos de Cilest®.
Iniciar el uso de Cilest® en mujeres que previamente tomaban otro anticonceptivo oral (solo progestágeno).
Cuando se cambia de un anticonceptivo de progestágeno solo, Cilest® debe iniciarse el primer día después de tomar la última tableta de la preparación utilizada anteriormente. Se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal adicional durante los primeros 7 días.
Uso de Cilest® después del parto
Las mujeres que han decidido no amamantar pueden comenzar a usar un anticonceptivo oral, incluido Cilest®, no antes de las 3 semanas posteriores al parto (consulte Trastornos tromboembólicos y otros trastornos vasculares y Embarazo y lactancia). Si decide comenzar a usar Cilest® después de 21 días después del parto, su médico puede decidir si es necesario usar un método anticonceptivo adicional no hormonal junto con Cilest® durante los primeros 7 días, o si debe esperar con la administración de Cilest® hasta el inicio de primer sangrado menstrual.
Usar después de un aborto espontáneo
Después de un aborto antes de las 20 semanas de gestación, los anticonceptivos orales pueden iniciarse inmediatamente. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
Después de un aborto espontáneo en la semana 20 de embarazo o más tarde, los anticonceptivos hormonales se pueden comenzar el día 21 después del aborto espontáneo o el primer día del primer sangrado menstrual espontáneo, lo que ocurra primero. Debe utilizarse un método anticonceptivo no hormonal de forma concomitante durante los primeros 7 días del primer ciclo. En casos excepcionales, cuando existen indicaciones para comenzar con un método anticonceptivo eficaz inmediatamente después de un aborto espontáneo, Cilest® debe iniciarse dentro de la primera semana después del aborto espontáneo. Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de trastornos tromboembólicos en el período inmediatamente posterior al aborto espontáneo.
Procedimiento en caso de olvido de comprimidos en el momento adecuado
Si olvida tomar un comprimido a tiempo (no más de 24 horas entre la toma de cada comprimido), tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde. Tome la siguiente tableta a la hora programada. Esto significa que se pueden tomar dos comprimidos en un día.
Si se olvidan dos comprimidos durante la primera o segunda semana del ciclo, se deben tomar dos comprimidos el día en que se recuerde el recordatorio y dos comprimidos al día siguiente. Luego, tome una tableta al día como se recomienda hasta que se hayan usado todas las tabletas del paquete. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional, eficaz y no hormonal todos los días hasta que se tome el séptimo comprimido de forma consecutiva.
Si olvidó dos tabletas en la tercera semana de uso de la preparación, no tome más tabletas de este paquete, deséchelas y comience a tomar las tabletas del siguiente paquete el mismo día. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal adicional y eficaz todos los días hasta que se tome el séptimo comprimido de forma consecutiva.
Si no ha tomado tres comprimidos en las primeras tres semanas de uso de la preparación, no tome más comprimidos de este paquete, deséchelos y comience a tomar los comprimidos del siguiente paquete el mismo día. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal adicional y eficaz todos los días hasta que se tome el séptimo comprimido de forma consecutiva.
Sangrado o manchado irruptivos
En caso de hemorragia intermenstrual o manchado, se debe continuar la anticoncepción. Es más probable que ocurra un sangrado intermenstrual con el uso de productos inhibidores de estrógenos bajos (ovulación). Este tipo de sangrado a menudo se detiene después de varios ciclos. En caso de sangrado intermenstrual persistente, consulte a un ginecólogo.
En caso de que no haya sangrado durante el período sin comprimidos (lo que se denomina hemorragia por deprivación), se debe continuar con la píldora anticonceptiva. Si el anticonceptivo oral se ha tomado correctamente, la ausencia de sangrado durante el período sin comprimidos no indica necesariamente un embarazo. Sin embargo, debe excluirse el embarazo.
Consejos en caso de vómitos
Si se producen vómitos dentro de las 3 horas posteriores a la toma del comprimido o si la diarrea intensa persiste durante más de 24 horas, la eficacia anticonceptiva de la preparación puede verse reducida. Si los vómitos o la diarrea cesan rápidamente, se mantendrá una anticoncepción eficaz siempre que se tome una segunda tableta de Cilest® el mismo día. En caso de vómitos o diarrea que duren 24 horas o más, el efecto anticonceptivo puede reducirse y se debe utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal hasta el día de la toma de siete comprimidos consecutivamente (al día).
Sobredosis
No se han descrito síntomas potencialmente mortales debido a una sobredosis de anticonceptivos orales. La sobredosis puede causar náuseas y vómitos, y en las niñas, sangrado vaginal. No existen antídotos y el tratamiento debe ser sintomático.
Efectos secundarios
Se han informado los siguientes efectos secundarios con el uso de anticonceptivos orales (consulte Advertencias y precauciones especiales de uso).
- Sistema cardiovascular: hipertensión arterial, infarto de miocardio, trastornos de la circulación cerebral, trombosis venosa profunda, tromboembolismo arterial, embolismo pulmonar y otros bloqueos.
- Tumores: tumores hepáticos benignos, tumores hepáticos malignos, cáncer de cuello uterino, cáncer de mama.
- Hígado y vías biliares: colestasis intrahepática (colestasis), cálculos biliares.
- Varios: dolor de cabeza intenso, migraña, daño al nervio óptico.
Otros efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: ligero aumento de la presión arterial, edema.
- Aparato reproductor: hemorragia intermenstrual, manchado, amenorrea, ausencia de hemorragia por deprivación, cambios en la intensidad del sangrado menstrual, aumento del tamaño de los miomas uterinos, candidiasis vaginal, intensificación de la erosión cervical y secreción de la glándula cervical.
- Senos: sensibilidad, galactorrea, dolor, agrandamiento, reducción de la secreción de leche cuando se usa inmediatamente después del parto.
- Tracto digestivo: náuseas, vómitos, calambres abdominales, gases, colitis. Piel: eritema nudoso, erupción cutánea, cloasma, eritema multiforme, acné, seborrea, alopecia, hirsutismo (hirsutismo, hipertricosis), penfigoide (herpes gestacional), decoloración que puede no desaparecer tras la abstinencia, erupciones hemorrágicas.
- Hígado y vías biliares: ictericia por colestasis (colestásica), síndrome de Budd-Chiari.
- Ojos: cambio de la curvatura de la córnea (maceración), intolerancia a las lentes de contacto, cataratas. Sistema nervioso central: dolor de cabeza, cambios de humor, depresión, irritabilidad, corea. Trastornos metabólicos: retención de líquidos, cambios de peso (aumento o disminución), intolerancia a la glucosa, cambios en el apetito.
- Otros: cambios en el deseo sexual (libido), síndrome premenstrual, infertilidad temporal, transitoria tras la interrupción del preparado.
- Sistema urinario: disfunción renal, síndrome urémico hemolítico.
Informe a su médico sobre la aparición de estos u otros efectos secundarios.
No utilice la preparación después de la fecha de caducidad.
Método de almacenamiento
Conservar en el paquete original.
Almacenar hasta 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Paquetes disponibles
Embalaje directo
Blíster que contiene 21 comprimidos
Embalaje colectivo
Los blísteres se envasan en cajas de cartón.
Una caja contiene 1 o 3 blísteres de tabletas Cilest®.
Entidad responsable
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
El fabricante con el que se libera el lote del medicamento.
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
Para obtener información más detallada, comuníquese con el representante del TAC:
Janssen-Cilag Polska Sp. zoo.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varsovia
Fecha de este prospecto: 3 de octubre de 2007
¡ADVERTENCIA! El prospecto de información para el paciente se incluye con el paquete del medicamento. Contiene información para el paciente sobre el uso correcto del medicamento.
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