Los farmacéuticos, aunque están obligados a hacerlo, no siempre ofrecen alternativas más baratas e igualmente buenas: los medicamentos genéricos. Es un espectáculo triste cuando las personas con recetas no realizadas abandonan el mostrador de la farmacia porque no pueden pagar un tratamiento costoso.
Un medicamento genérico (genérico) es el equivalente al medicamento original. Puede producirse después de la expiración de la protección de la patente para el "prototipo".
Contiene el mismo ingrediente activo y cumple con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Cuando se comercializa, se aplican las mismas regulaciones estrictas sobre el proceso de producción y los efectos secundarios que para el originador.
Medicamentos genéricos: primero los costos más bajos
El producto original es el primer medicamento introducido en el mercado, cuya composición tiene una fórmula única, contiene un ingrediente activo (curativo) específico y está cubierto por una patente. El equivalente de tal preparación no podrá comercializarse hasta que expire la protección de la patente. Transcurrido este tiempo (máximo 25 años), sus sustitutos se pueden entregar en farmacias.
Contienen la misma sustancia farmacológica, pero pueden diferir en otros ingredientes, por ejemplo, el peso de la tableta. Los genéricos contienen sustancias conocidas, seguras y eficaces que fueron previamente probadas clínicamente durante la producción del fármaco original. Por lo tanto, al desarrollar su receta, no es necesario verificar su funcionamiento y seguridad. Este es un gran ahorro para el fabricante y la principal razón por la que los genéricos son más baratos que los medicamentos originales, generalmente entre un 30 y un 60 por ciento.
Medicamentos genéricos: segundo, igual de seguros
Sin embargo, el fabricante de un medicamento genérico debe realizar estudios de bioequivalencia, es decir, estudios para demostrar el efecto terapéutico idéntico del medicamento original y genérico. Si no hay diferencias significativas en la velocidad y el grado de absorción del principio activo, se puede aprobar el medicamento.
Los procedimientos de fabricación de medicamentos genéricos son tan estrictos como los de los medicamentos originales. Las empresas farmacéuticas están obligadas a fabricar estos preparados de acuerdo con los principios de la denominada Buenas prácticas de fabricación (BPF) controladas por las autoridades reguladoras farmacéuticas correspondientes. Cada fórmula de restauración se evalúa rigurosamente antes de su lanzamiento al mercado. Si ya está a la venta, es responsabilidad del fabricante controlar cualquier efecto adverso. Cada señal de una acción indeseable y peligrosa para el paciente debe describirse y adjuntarse a la documentación, constituyendo un historial del medicamento.
Las empresas farmacéuticas nacionales han logrado grandes avances en la fabricación de medicamentos genéricos. Por ejemplo, PLIVA Kraków puede presumir de prestigiosos certificados de calidad de agencias globales restrictivas: la MHRA europea y la FDA estadounidense. La tarea de ambas agencias es garantizar que los medicamentos y equipos médicos comercializados cumplan con las normas de calidad y seguridad adecuadas. Ambas agencias permiten exportar la producción a los países de la Unión Europea y al mercado estadounidense, respectivamente. Las preparaciones genéricas cumplen los mismos estándares que las preparaciones originales. Su uso permite reducir los costos de los medicamentos, tanto del dinero público como del bolsillo de los pacientes. Por lo tanto, el medicamento genérico puede y debe reemplazar al medicamento original.
Medicamentos genéricos: tercero, según lo recomendado
- La seguridad de los genéricos es la misma que la de los medicamentos originales - dice el prof. Marek Stępniewski de la Facultad de Farmacia de la Universidad Jagiellonian. - Cada fármaco original o genérico tiene sus propios efectos secundarios o indeseables. Desde el punto de vista médico, lo más importante es elegir el fármaco que dé los menores síntomas negativos posibles para el paciente. El paciente debe consultar a un farmacéutico en la farmacia cuando reemplace el medicamento original por uno genérico. Es importante seguir estrictamente la dosis prescrita por su médico o indicada en el prospecto. Si se presentan síntomas adversos, consulte a un farmacéutico. Cuando eso no ayuda, con un médico, y ciertamente no con Goździkowa.
Reglas saludables
La protección de la patente del medicamento originador suele durar 20 (hasta 25) años. Incluso durante su mandato, las empresas que se ocupan de la producción de medicamentos genéricos están realizando investigaciones sobre la sustancia activa (curativa) contenida en el medicamento original. Desarrollan su propia formulación del fármaco que funciona igual que la original. Por lo general, dos años antes del final de la protección de la patente, comienzan los esfuerzos para registrar el medicamento y ponerlo a la venta. Una vez que se levanta la protección, el medicamento está en el mercado y es posible continuar la terapia mucho más barato.
Cuando no hay información confiable
A finales de 2005, PBS llevó a cabo una investigación sobre el cumplimiento de recetas a petición de la Asociación Polaca de Empleadores de la Industria Farmacéutica. Muestran que en 2005, el 85 por ciento. los pacientes cumplieron con las prescripciones en su totalidad y el 9%. compró drogas, pidiendo sustitutos más baratos. Cuando se le preguntó por qué no se surtieron todas las recetas, el 53 por ciento. ella respondió que no tenía dinero. Entre este grupo, los más numerosos eran personas mayores de 50 años. Los pacientes también se quejaron (casi el 50%) de que los médicos no hablaban del precio de los medicamentos. Es significativo que el 81 por ciento. los pacientes a los que el médico les dio a elegir eligieron un medicamento más barato. También sucede que las decisiones del paciente están influenciadas por información (falsa) obtenida del médico de que los medicamentos más costosos son más efectivos.
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