Casi dos años después del inicio del trabajo legislativo, la Ley de cosméticos de 4 de octubre de 2018 se publicó en el Diario de Leyes de la República de Polonia. La ley se aplicará a partir del 1 de enero de 2019. El propósito de la nueva ley es garantizar un alto nivel de seguridad del consumidor aumentando la supervisión de los productos cosméticos.
Las cuestiones de seguridad y, por tanto, la calidad sanitaria de los productos cosméticos están reguladas de forma exhaustiva por el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (CE) nº 1223/2009 del 30 de noviembre de 2009 sobre productos cosméticos. El artículo 3 del reglamento establece que un producto cosmético comercializado debe ser seguro para la salud humana en condiciones de uso normales o previsibles.
Según el reglamento, cada producto cosmético está sujeto a una evaluación de seguridad antes de ser comercializado, lo que confirma que, según el estado actual de conocimiento, es seguro para el consumidor y no representa una amenaza para su salud. La evaluación de la seguridad es un proceso de múltiples etapas que tiene en cuenta, entre otros: el grupo objetivo de consumidores, la frecuencia de aplicación de un producto determinado, el área de aplicación.
- Los productos cosméticos terminados y los ingredientes de los productos cosméticos están sujetos a una verificación exhaustiva, tanto en términos de toxicología como de dermatología. De acuerdo con los requisitos de la ley cosmética, todo cosmético comercializado debe ser seguro. - dice la Dra. Anna Oborska - Directora General de la Asociación Polaca de la Industria de Cosméticos y Detergentes.
El reglamento obliga a los Estados miembros a establecer normas de ejecución relacionadas con su aplicación; los ámbitos que siguen siendo competencia de los Estados miembros son: la designación de las autoridades nacionales competentes y el establecimiento de normas sobre sanciones por infracciones de las disposiciones del reglamento (efectivas, proporcionadas, disuasorias).
La Ley de Cosméticos es, por tanto, el segundo acto jurídico, junto al Reglamento 1223/2009, que regula los principios de funcionamiento de los productos cosméticos en el mercado. La nueva ley deroga las disposiciones de la ley de cosméticos previamente vinculante del 30 de marzo de 2001.
- El trabajo en el acto duró casi 2 años. Nosotros, como la Asociación que representa a las empresas de cosméticos que operan en Polonia, participamos activamente en consultas públicas, informando comentarios y preocupaciones de la industria relacionados con los cambios propuestos. Me alegro de que muchos de ellos hayan sido incluidos en el texto final del acto - dice la Dra. Anna Oborska.
La Ley especifica nuevas obligaciones para los empresarios, designa los órganos de la administración pública responsables de la supervisión de las actividades de las entidades del mercado de los cosméticos e introduce un sistema de sanciones por incumplimiento de las disposiciones del Reglamento y la Ley.
La Ley de productos cosméticos introduce y define de manera inequívoca nuevos términos, que incluyen: fabricante, producción de un producto cosmético o empaque.
Las empresas que operan en el mercado de cosméticos deben prestar especial atención a las nuevas obligaciones definidas por la Ley:
- El idioma de la documentación del producto cosmético (PIF): de acuerdo con las disposiciones de la nueva ley, se puede preparar en polaco o en inglés, a excepción de la parte B del informe de seguridad, que debe prepararse solo en polaco. Para las empresas que hasta el momento hayan elaborado toda la documentación en inglés, se prevé un período de transición de 9 meses para adaptar el PIF a los nuevos requisitos legales.
- Obligación de notificar una planta que produce productos cosméticos a la "lista de plantas": la lista se utiliza para controlar el cumplimiento de los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que serán mantenidos por las inspecciones sanitarias de los distritos estatales. Para las empresas que operan en el mercado, se proporciona un período de transición de 9 meses para presentar una solicitud de participación en forma escrita o electrónica.
- Sistema de Notificación de Efectos Adversos Graves por Uso de Productos Cosméticos: las reacciones adversas graves serán comunicadas a un centro administrativo designado a tal efecto, el cual será seleccionado entre las unidades científicas que operan en el mercado. La tarea del centro incluirá: verificación de los datos recibidos del consumidor, tanto si la notificación se refiere a una reacción adversa grave como si no.
- Sanciones por infracciones: Las sanciones se otorgarán mediante decisión administrativa. De conformidad con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos, las sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. La lista de sanciones incluye violaciones tanto de las disposiciones de la Ley como del reglamento de la UE, mientras que el importe de las sanciones en muchos casos asciende a 100.000 PLN.
- Esta ley es un buen compromiso: trabajar en él tomó mucho tiempo, pero gracias a la apertura de las autoridades, incluida la Inspección Sanitaria Jefe, el texto final de la ley contiene la gran mayoría de los comentarios presentados por la Asociación Polaca de la Industria de Cosméticos y Detergentes en nombre de la industria, dice la Dra. Anna Oborska. - Se invita cordialmente a unirse a la Asociación a los emprendedores que temen la entrada en vigor de la nueva ley. Aquí recibirás información y el apoyo necesario.
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