Las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata avanzado bajo el programa de medicamentos "Tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (ICD-10 C-61)" se están reduciendo después del anuncio de restricciones de medicamentos debido al mayor riesgo de fracturas y mayor mortalidad. La asociación UroConti exige una respuesta decidida del Ministerio de Salud y ampliar la disponibilidad de medicamentos modernos, pero también seguros.
A finales de julio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) finalizó el procedimiento de evaluación del fármaco Xofigo (dicloruro de radio Ra223) recomendando restringir su uso en el tratamiento del cáncer de próstata. Los estudios han demostrado que el fármaco Xofigo para el cáncer de próstata puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. Además, no debe utilizarse con Zytiga (acetato de abiraterona),
porque puede aumentar el riesgo de muerte.
- Básicamente, uno de los medicamentos ha abandonado el programa porque solo se puede utilizar cuando los pacientes han tenido dos tratamientos anteriores con otros tratamientos o no pueden recibir ningún otro tratamiento. Además, esta droga, cuando se combina con la otra droga, puede aumentar el riesgo de muerte. Por lo tanto, solo el tercer medicamento es realmente seguro, que no se reembolsa y, por lo tanto, está disponible para el tratamiento antes de la quimioterapia. ¿Cómo les voy a decir esto a los pacientes con cáncer de próstata avanzado que me llamen desde toda Polonia? ¿Cómo les van a decir los médicos que luchan por sus vidas? - pregunta Bogusław Olawski, presidente de la sección de próstata de la Asociación UroConti.
Los representantes de la Asociación enviaron una carta al Ministro de Salud, en la que esperan una rápida respuesta a la situación y la introducción de cambios en el programa de medicamentos. Cuentan con tener en cuenta el contenido de la comunicación de la Agencia Europea de Medicamentos y exigen que la enzalutamida se incluya en el tratamiento antes de la quimioterapia.
- Constantemente escuchamos de personas con cáncer de próstata avanzado que solo la enzalutamida es efectiva en su etapa de la enfermedad y ahora, a la luz de informes recientes, resulta que también es el medicamento más seguro disponible en el programa. ¡Este es probablemente un argumento para el ministerio! - dice B. Olawski.
Los pacientes no tienen rencor al ministerio, y menos aún a Bayer, el fabricante de Xofigo, porque nadie conocía antes los resultados de las pruebas. Sin embargo, esperan tener en cuenta la evidencia científica proporcionada por la agencia europea que se ocupa de la seguridad de los ciudadanos de la UE en el uso de medicamentos. Esperan una respuesta rápida del Ministerio de Salud y la inclusión de los últimos informes en el programa de medicamentos actualmente modificado, porque, como afirman, ¡su seguridad es lo más importante!
El 27 de agosto, representantes de la sección de próstata de UroConti participaron en la reunión del Consejo de Transparencia, que elaboró un posicionamiento sobre la evaluación de Xtandi (enzalutamida) como parte del programa de medicamentos: "Tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración con enzalutamida en pacientes que no usaban previamente quimioterapia (ICD-10 C61). Y sobre la valoración de la legitimidad de introducir cambios en las disposiciones del mismo programa en cuanto a los criterios de elegibilidad para el tratamiento con Xofigo (dicloruro de radio Ra223). Presentaron su posición y presentaron las historias de pacientes individuales, miembros de la Asociación.
- Nos alegra que el Consejo de Transparencia haya abordado este asunto con tanta rapidez y esperamos que el ministerio emita decisiones con la misma rapidez que nos permitan tratarnos con medicamentos modernos y probados. Solo nos sorprende que el ministerio esté considerando cambios, después de lo cual el presupuesto para el medicamento aumentará en 2,5 millones PLN, lo que, según los anuncios de la EMA, publicados desde noviembre del año pasado (!) E ignorados hasta hoy por el Ministerio de Salud, aumenta el riesgo de fracturas y antes. fallecidos. Contra un placebo, implica que es mejor no tratarnos en absoluto que tratarnos con terapias combinadas de radio 223 y abiraterona.
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