Bactrazol

1 tableta pow. contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).

Acción

Antibiótico macrólido del grupo de las azalidas. Especies comúnmente sensibles a la azitromicina - Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus sensible a la meticilina, Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina, Streptococcus pyogenes (grupo A); Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC y EAEC; bacterias anaerobias: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacterias para las que puede producirse resistencia adquirida: Streptococcus pneumoniae moderadamente susceptible y resistente a la penicilina. Organismos intrínsecamente resistentes: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, grupo Bacteroides fragilis. La biodisponibilidad de la azitromicina administrada por vía oral es aproximadamente del 37%. La Cmax ocurre después de 2-3 horas La azitromicina penetra en los tejidos, alcanzando concentraciones mucho más altas en ellos que en la sangre. Se excreta principalmente en la bilis en forma inalterada y como metabolitos. El T0.5 de la azitromicina está estrechamente relacionado con la vida media tisular de 2-4 días.

Dosis

Oralmente. Adultos (incluidos ancianos) y niños mayores de > 45 kg: eritema migratorio - 1 g el día 1, luego 500 mg una vez al día del día 2 al 5; infecciones sin complicaciones causadas por Chlamydia trachomatis: 1 g una vez; en otras infecciones: 500 mg una vez al día durante 3 días. Niños sobre b. Gripe paciente especial. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina> 40 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Manera de dar. La azitromicina debe administrarse una vez al día. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos; trágalo todo. Si se omite una dosis, la dosis omitida debe administrarse lo antes posible y las dosis posteriores deben administrarse de acuerdo con la pauta posológica prescrita.

Indicaciones

Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina: infecciones del tracto respiratorio superior (faringitis bacteriana, amigdalitis, sinusitis); otitis media aguda; infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía leve a moderadamente grave, incluida neumonía intersticial); infecciones de la piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, pioderma secundario, eritema migrans - Eritema migrans - el primer síntoma de la enfermedad de Lyme); Infecciones sin complicaciones por Chlamydia trachomatis. Se deben considerar las pautas locales oficiales para el uso correcto de agentes antibacterianos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la azitromicina, a cualquier antibiótico macrólido o cetólido oa alguno de los excipientes.

Precauciones

No lo use para el tratamiento de quemaduras infectadas. La azitromicina no es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes y para la prevención de la fiebre reumática aguda (la penicilina es el fármaco de elección). La azitromicina a menudo no es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la sinusitis u otitis media aguda. En el caso de enfermedades de transmisión sexual, debe asegurarse que el paciente no esté coinfectado con sífilis. En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, se debe tener en cuenta que en algunos países europeos se han reportado altas tasas de resistencia (> 30%) de esta bacteria a la azitromicina. En el caso de infecciones de tejidos blandos, que a menudo son causadas por Staphylococcus aureus (a menudo resistente a azitromicina), siempre se deben realizar pruebas de susceptibilidad del microorganismo antes de usar la preparación. No hay experiencia con respecto a la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de azitromicina. En caso de infecciones de rápida recurrencia, se debe considerar la terapia con otro antibiótico. Debido a la resistencia cruzada existente entre macrólidos, en áreas con alta incidencia de resistencia a eritromicina, es especialmente importante considerar la posibilidad de alterar el perfil de susceptibilidad a azitromicina y otros antibióticos. La azitromicina no es el fármaco de primera elección para el tratamiento empírico de infecciones en áreas donde la prevalencia de resistencia en los aislados es del 10% o más. La preparación no es adecuada para el tratamiento de infecciones graves en las que es necesario alcanzar rápidamente altas concentraciones del antibiótico. No se ha establecido la seguridad y eficacia para prevenir o tratar infecciones por Mycobacterium avium en niños. La azitromicina debe usarse con precaución en pacientes: con trastornos neurológicos o mentales; Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de Clostridium difficile (DACD), incluso varios meses después de la administración de agentes antibacterianos. Al igual que con la eritromicina y otros antibióticos macrólidos, raramente se han notificado reacciones alérgicas graves como angioedema y anafilaxia (raramente fatal), además de reacciones dermatológicas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (rara vez fatal) y síndrome de erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos.Si ocurre una reacción alérgica, suspenda la azitromicina e instale el tratamiento adecuado. vigilar al paciente para detectar sobreinfección con microorganismos no susceptibles como hongos; el desarrollo de sobreinfección puede requerir la interrupción del tratamiento con azitromicina y las medidas de manejo adecuadas.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: diarrea. Frecuentes: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, náuseas, disminución del recuento de linfocitos, disminución del bicarbonato en sangre, aumento del recuento de eosinófilos, basófilos, monocitos y neutrófilos. Poco frecuentes: candidiasis, infección vaginal, neumonía, infección por hongos, infección bacteriana, faringitis, gastroenteritis, rinitis, dificultad respiratoria, candidiasis oral, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, hipersensibilidad, anorexia. , nerviosismo, insomnio, mareos, somnolencia, disgeusia, parestesia, alteración visual, trastorno del oído, mareos, palpitaciones, sofocos, disnea, epistaxis, gastritis, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, trastorno deglución, abdomen hinchado, boca seca, eructos, ulceración de la boca, sialorrea, erupción cutánea, picor, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración excesiva, osteoartritis, dolor muscular, dolor de espalda , dolor de cuello, trastornos de la micción, dolor de riñón, hemorragia uterina, su enfermedad der, dolor de pecho, edema, malestar, astenia, fatiga, hinchazón de la cara, fiebre, dolor, edema periférico, aumento de AST y ALT, aumento de bilirrubina en sangre, urea o creatinina, potasio en sangre anormal, aumento de la actividad sanguínea Fosfatasa alcalina, aumento de los niveles de cloruro, hiperglucemia, aumento del recuento de plaquetas, disminución del hematocrito, aumento de bicarbonato, niveles anormales de sodio, complicaciones después de la cirugía. Raras: agitación, disfunción hepática, ictericia colestásica, reacción de fotosensibilidad, erupción pustulosa generalizada aguda. Frecuencia no conocida: colitis pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reacción anafiláctica, agresión, ansiedad, delirio, alucinaciones, síncope, convulsiones, hipoestesia, hiperactividad psicomotora, anosmia, distensión abdominal, trastorno olfatorio, miastenia gravis, sordera y / o acúfenos), arritmias en torsade de pointes, arritmias (incluyendo taquicardia ventricular), prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, hipotensión, pancreatitis, decoloración de la lengua, insuficiencia hepática (raramente mortal) , hepatitis fulminante, necrosis hepática, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), dolor articular, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial. Efectos secundarios posiblemente relacionados con la prevención o el tratamiento de infecciones del complejo Mycobacterium avium con azitromicina. Muy frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, gases, malestar abdominal, heces blandas. Frecuentes: anorexia, dolor de cabeza, mareos, parestesia, disgeusia, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, sordera, erupción cutánea, prurito, artralgia, fatiga. Poco frecuentes: hipoestesia, hipoacusia, acúfenos, palpitaciones, hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, astenia, malestar.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de estudios adecuadamente cuantificados y bien controlados en mujeres embarazadas, la azitromicina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. No debe amamantar durante el tratamiento con azitromicina y hasta 2 días después. Fertilidad. En estudios de fertilidad en ratas, se observó una disminución de la tasa de concepción después de la administración de azitromicina; se desconoce la relevancia de este hallazgo en humanos.

Comentarios

El medicamento puede causar mareos y convulsiones; esto debe tenerse en cuenta al conducir u operar maquinaria.

Interacciones

No lo use simultáneamente con alcaloides del cornezuelo del centeno (derivados de la ergotamina) debido al riesgo de intoxicación por cornezuelo de centeno. Tenga precaución al administrar azitromicina con fármacos con una ventana terapéutica estrecha metabolizados por CYP3A4. Tenga cuidado al administrar azitromicina con otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. El uso con cisaprida o terfenadina puede causar prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares y torsade de pointes. Usar con precaución en combinación con astemizol, triazolam, midazolam o alfentanil, ya que se ha descrito la potenciación de los efectos de estos medicamentos cuando se usan junto con otro antibiótico macrólido: la eritromicina. Cuando se usa con digoxina, se deben controlar los niveles sanguíneos de digoxina, ya que pueden estar aumentados. Si es necesario utilizarlo con ciclosporina, se debe controlar la concentración de ciclosporina y ajustar su dosis en consecuencia. Aunque los macrólidos pueden aumentar los niveles sanguíneos de teofilina, este efecto no se ha demostrado con azitromicina. Cuando se utiliza con anticoagulantes cumarínicos orales, se recomienda una monitorización frecuente del tiempo de protrombina ya que puede potenciarse el efecto anticoagulante. El uso de azitromicina con rifabutina no tuvo ningún efecto sobre los niveles sanguíneos de ninguna de las sustancias, pero se observaron casos de neuropenia (relacionada con la rifabutina) cuando ambos fármacos se usaron juntos. La azitromicina aumenta la concentración de zidovudina fosforilada (el metabolito clínicamente activo de la zidovudina) en las células mononucleares de sangre periférica; la relevancia clínica de este hallazgo no está clara, pero puede ser beneficiosa para los pacientes.La coadministración con nalfinavir puede alterar los parámetros farmacocinéticos de azitromicina (aumento de la Cmáx); no es necesario ajustar la dosis de azitromicina, pero se deben controlar sus efectos secundarios. Los antiácidos reducen la Cmax de la azitromicina; el antibiótico debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la administración del antiácido. La cimetidina administrada 2 h antes de tomar azitromicina no afectó la farmacocinética de azitromicina. No se observaron interacciones con didanosina, carbamazepina, metilprednisolona.

Precio

Bactrazol, precio 100% PLN 22,71

La preparación contiene la sustancia: Azitromicina.