Xalatan®

100 ml de solución colirio contienen 5 mg de latanoprost. La preparación contiene cloruro de benzalconio.

Acción

Análogo de prostaglandina F2α, agonista selectivo del receptor de prostanoide FP. Reduce la presión intraocular aumentando la salida del humor acuoso. Aumenta el flujo de salida escleral coroideo y reduce la resistencia al drenaje. El fármaco no tiene un efecto significativo sobre la producción de humor acuoso, no tiene ningún efecto sobre la barrera hemato-acuosa. La reducción de la presión intraocular ocurre aproximadamente 3-4 horas después de la administración de la preparación, la máxima efectividad se alcanza después de 8-12 horas, el efecto dura al menos 24 horas. Latanoprost es un profármaco inactivo que es bien absorbido por la córnea, todo el principio activo. que entra en el humor acuoso se hidroliza a medida que pasa a través de la córnea en el ácido biológicamente activo de latanoprost. La concentración máxima del fármaco en el humor acuoso se produce aproximadamente 2 horas después de la administración. Se distribuye principalmente en la cámara anterior, en la conjuntiva y los párpados, alcanzando solo cantidades mínimas a la cámara posterior del ojo. La droga prácticamente no se metaboliza en el ojo. El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado. T0.5 del fármaco en el suero es de 17 min. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina.

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Dosis

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota en el ojo u ojos afectados una vez al día, preferiblemente por la noche. La preparación no debe administrarse más de una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis programada. Niños y adolescentes: Se puede utilizar el mismo esquema de dosificación que para adultos. No hay datos sobre el uso de la preparación en recién nacidos antes de las 36 semanas de embarazo. Datos sobre el uso del preparado en niños Método de aplicación. Para limitar la absorción de la sustancia activa en el torrente sanguíneo, se recomienda comprimir el saco conjuntival en la parte medial del ángulo del espacio del párpado (presión puntual) durante un minuto. La presión debe ocurrir inmediatamente después de la instilación de cada gota. Los lentes de contacto deben quitarse antes de administrar las gotas para los ojos; los lentes se pueden insertar después de 15 minutos. Si se usa más de una preparación oftálmica tópica, deben administrarse después de un intervalo de al menos 5 minutos.

Indicaciones

Reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión intraocular. La indicación de uso del medicamento en niños y adolescentes es el aumento de la presión intraocular y el glaucoma infantil.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al latanoprost oa alguno de los excipientes.

Precauciones

Se debe tener precaución al usar la preparación en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto en pacientes con pseudofaquia, glaucoma pigmentario, glaucoma inflamatorio, glaucoma neovascular, inflamación ocular, cueva congénita o ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado - limitado Experiencia clínica. Se debe tener precaución en pacientes en el período perioperatorio después de la extracción de cataratas y en pacientes con afaquia, pseudofaquia con una cápsula del cristalino posterior desgarrada o lente de la cámara anterior, o en pacientes con riesgo de desarrollar edema macular quístico (por ejemplo, retinopatía y obstrucción diabéticas). venas retinianas). La preparación debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de queratitis herpética. Evite el uso en pacientes con queratitis herpética actual y en pacientes que padecen queratitis herpética recurrente, especialmente relacionada con el uso de análogos de prostaglandinas. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con una predisposición conocida a iritis / uveítis. Existe una experiencia limitada con el uso de gotas en pacientes con asma, aunque se han notificado casos de exacerbación de los síntomas del asma y / o disnea en la experiencia post-comercialización y se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes hasta que se disponga de datos suficientes. Se ha observado decoloración de la piel periorbitaria con la mayoría de los informes informados por pacientes japoneses; Los datos experimentales muestran que el cambio en el color de la piel en el área orbitaria no fue permanente y en algunos casos desapareció durante el tratamiento posterior con la preparación.Las marcas de nacimiento o manchas en el iris antes del tratamiento no cambian con el tratamiento; En los ensayos clínicos no se observó acumulación de pigmento en la red trabecular ni en ningún otro lugar de la cámara anterior. Sobre la base de cinco años de experiencia clínica, no se han identificado consecuencias negativas del aumento de la pigmentación del iris. El tratamiento con la preparación puede continuarse en caso de este síntoma. Sin embargo, los pacientes deben ser monitoreados regularmente y discontinuar el tratamiento si la condición clínica lo requiere. Latanoprost puede cambiar gradualmente la apariencia de las pestañas y el folículo piloso en el párpado del ojo tratado y su área circundante, y estos cambios incluyen alargamiento, engrosamiento, decoloración y número de pestañas o cabello, y dirección anormal del crecimiento de las pestañas; estos cambios desaparecen una vez finalizado el tratamiento. La preparación contiene cloruro de benzalconio, que puede causar queratopatía, queratitis ulcerosa tóxica o irritación ocular y puede cambiar el color de las lentes de contacto. En pacientes con síndrome de ojo seco y en pacientes con lesiones corneales, el uso frecuente o prolongado de la preparación requiere una estrecha vigilancia. Los lentes de contacto deben quitarse antes de administrar gotas para los ojos; se pueden poner después de 15 minutos.

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Actividad indeseable

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (más a menudo en personas con iris de color mixto, por ejemplo, marrón azulado, marrón grisáceo, marrón amarillento y marrón verdoso); en algunos pacientes el cambio puede ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada (sensación de ardor) , aspereza, picor, escozor, sensación de cuerpo extraño en el ojo), cambios en el aspecto de las pestañas (alargamiento, engrosamiento, oscurecimiento y aumento del número; observado en la mayoría de los casos en la población japonesa). Frecuentes: queratitis punteada (mayoritariamente asintomática), blefaritis, dolor ocular, fotofobia, conjuntivitis. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, edema palpebral, ojo seco, queratitis, alteraciones visuales, edema macular (incluido edema macular quístico), uveítis, angina, palpitaciones, asma, disnea, erupción cutánea, mialgia. dolor en las articulaciones, dolor en el pecho. Raras: queratitis herpética, iritis, edema corneal, erosión corneal, edema orbitario, cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, doble fila de pestañas, quiste del iris, reacciones cutáneas locales de los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados, pénfigo, exacerbación del asma, prurito. Muy raras: cambios en las cuencas de los ojos y los párpados que provocan una profundización del pliegue del párpado, angina inestable. Se han notificado casos de nasofaringitis y fiebre con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos. En algunos pacientes con córneas significativamente dañadas, se han notificado casos muy raros de calcificación corneal en asociación con el uso de colirios que contienen fosfato.

Embarazo y lactancia

La preparación no debe usarse durante el embarazo. Latanoprost y sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna. No use el medicamento en mujeres que amamantan ni deje de amamantar. En estudios con animales, latanoprost no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.

Comentarios

Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar a los pacientes de la posibilidad de decoloración del iris del ojo tratado (el tratamiento de un ojo puede producir heterocromía permanente). Después de la administración de la preparación, puede haber un período temporal de visión borrosa, hasta que estos síntomas desaparezcan, se debe evitar conducir o manejar maquinaria.

Interacciones

No existen datos concluyentes sobre interacciones con otros fármacos. Se han notificado casos paradójicos de aumento de la presión intraocular durante la administración simultánea de dos análogos de prostaglandinas en el ojo; no se deben utilizar simultáneamente dos o más prostaglandinas, sus análogos o derivados. Los estudios de interacciones solo se han realizado en adultos.

Precio

Xalatan®, precio 100% PLN 37,43

La preparación contiene la sustancia: Latanoprost.