Ulgastran®

Acción

Un compuesto complejo de hidróxido de aluminio y sal de aluminio básica de octosulfato de sacarosa con efecto protector local. En un ambiente ácido, el sucralfato se vuelve muy polar y se une a los tejidos del fondo de la úlcera durante aproximadamente 12 horas, con relativamente poca unión a la mucosa gástrica y duodenal normal. En presencia de ácido clorhídrico, se une a grupos de glicoproteínas con carga positiva. Puede formar una conexión compleja similar a un gel con las partículas de moco, que es para evitar la descomposición enzimática de estas últimas por la pepsina. Se cree que su adherencia al tejido de granulación previene la difusión de iones de hidrógeno al fondo de la úlcera. Además, se une a las sales de ácidos biliares y la pepsina y, por lo tanto, reduce sus efectos dañinos. El sucralfato aumenta la concentración tisular de prostaglandinas endógenas y se une al factor de crecimiento epidérmico y otros factores de crecimiento, involucrándolos en la respuesta de defensa local de la mucosa. En presencia de ácido clorhídrico, los polímeros de moléculas de fármacos forman una pasta pegajosa que recubre las paredes del estómago; incluso 3 horas después de la administración, aproximadamente el 3% de la dosis administrada permanece en el estómago.

Dosis

Oralmente. Adultos: 1 g 4 veces al día (cada 6 h) 0,5-1 h antes de cada comida e inmediatamente antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 8 g El tratamiento debe continuarse durante 4-6 semanas Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución. No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños de hasta 14 años. Método de administración. El medicamento debe lavarse con abundante agua.

Precauciones

Se debe tener especial cuidado al administrar sucralfato a pacientes con insuficiencia renal. La excreción renal de aluminio se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aluminio penetra mal en las membranas de diálisis debido a su unión a la albúmina plasmática. En pacientes sometidos a diálisis, use el medicamento solo cuando sea absolutamente necesario y por un período corto de tiempo. En tal caso, deben controlarse los niveles séricos de aluminio y fosfato y, una vez finalizado el tratamiento, deben evaluarse los signos de acumulación de aluminio (osteodistrofia, osteomalacia, encefalopatía). Los antiácidos deben tomarse 30 minutos antes o después de la administración de sucralfato. No se recomienda utilizar otras preparaciones que contengan aluminio al mismo tiempo debido a la posibilidad de una mayor absorción de aluminio y la posibilidad de efectos tóxicos. La preparación contiene sorbitol; no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara. La preparación contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones tardías). Se han notificado bezoares tras la administración de sucralfato, principalmente en pacientes gravemente enfermos en unidades de cuidados intensivos. La mayoría de los pacientes (incluidos los recién nacidos en los que no se recomienda el sucralfato) han tenido afecciones que podrían predisponerlos a los bezoares (p. Ej., Retraso en el vaciamiento gástrico debido a la ingesta de otros medicamentos, cirugía o enfermedades que reducen la movilidad) o han estado en nutrición. utilizando un tubo enteral. El medicamento no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Actividad indeseable

Frecuentes: estreñimiento. Poco frecuentes: diarrea, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, niveles elevados de aluminio y calcio ionizados y niveles reducidos de fósforo orgánico en suero. Raras: mareos, insomnio, somnolencia, dispepsia, flatulencia, sequedad de boca, laringitis, rinitis, osteoporosis, osteopenia, edema facial, prurito, erupción cutánea, hepatotoxicidad, daño renal tóxico, bezoares.

Interacciones

Durante la fase de absorción, el sucralfato puede interactuar con los alimentos. Debido a la posibilidad de que el sucralfato se una a las proteínas de la dieta y aumente la biodisponibilidad inducida por los alimentos, se recomienda administrar sucralfato 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Cuando se administra concomitantemente con otros fármacos administrados por vía oral, el sucralfato puede retrasar o reducir su absorción creando una barrera física en el tracto gastrointestinal o mediante fármacos quelantes. Esto se aplica en particular a los siguientes grupos de fármacos: agentes quimioterapéuticos de quinolonas, tetraciclinas, fármacos antifúngicos, bloqueadores de los receptores H2 de histamina, anticoagulantes derivados de cumarina, AINE, fosfatos, glucósidos cardíacos, fenitoína, teofilina. Los antiácidos (del grupo de los antiácidos) al aumentar el pH del jugo gástrico reducen la eficacia del sucralfato. En un ambiente ácido del jugo gástrico, el sucralfato libera iones de aluminio, por lo tanto, se debe prestar atención a la posibilidad de interacción de los iones de aluminio con otros grupos de medicamentos: medicamentos antivirales, por ejemplo, inhibidores de la proteasa, inhibidores de la ECA, bloqueadores beta, medicamentos antidiabéticos, inmunosupresores, antipsicóticos, derivados de las benzodiazepinas, corticosteroides orales, sales de hierro. Se recomienda utilizar un intervalo de tiempo entre la administración de sucralfato y otros fármacos. La administración de otros fármacos 2 h antes del sucralfato elimina la aparición de una serie de interacciones.