Ebix

1 tableta contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina correspondientes a 8,31 mg de memantina. Cada actuación de la bomba dosificadora (una dosis) libera 0,5 ml de solución, que contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina. 1 ml de solución contiene 100 mg de sorbitol (E420) y 0,5 mg de potasio.

Acción

La memantina es un antagonista del receptor de NMDA (ácido N-metil-D-aspártico) no competitivo, dependiente del voltaje y de afinidad media. Modifica los efectos del aumento patológico de los niveles de glutamato que pueden provocar disfunción neuronal. Los ensayos clínicos en la población de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave muestran un efecto favorable de la memantina en comparación con el placebo. El uso de memantina conduce a una mejora en los parámetros de evaluación clínica general, cognición y funcionamiento diario. Los resultados del análisis de los pacientes que experimentaron un empeoramiento de la enfermedad mostraron un mejor efecto del tratamiento con memantina estadísticamente significativo en la prevención del empeoramiento en comparación con el placebo. Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta del fármaco es aproximadamente del 100%. La concentración máxima en la sangre ocurre de 3 a 8 horas después de tomar el medicamento. La memantina se une aproximadamente en un 45% a las proteínas plasmáticas. En los seres humanos, aproximadamente el 80% del fármaco permanece inalterado en la circulación. Los principales metabolitos son el N-3,5-dimetilgludantano, una mezcla de isómeros de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano. Estos metabolitos no exhiben actividad antagonista de NMDA. La droga se excreta principalmente en la orina. T0.5 es de 60-100 h En los riñones también hay un proceso de reabsorción tubular, probablemente con la participación de proteínas implicadas en el transporte de cationes. La excreción renal de memantina puede reducirse de 7 a 9 veces cuando la orina se alcaliniza.

Dosis

Oralmente. Adultos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo puede iniciarse si el cuidador se asegura de que el paciente esté tomando el medicamento constantemente. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con las pautas vigentes. La tolerancia y la dosificación de memantina deben reevaluarse periódicamente de acuerdo con las guías clínicas vigentes, particularmente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. Se debe considerar la interrupción del tratamiento cuando no haya signos de un efecto terapéutico o cuando el tratamiento no sea tolerado. Adultos: la dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, la dosis debe aumentarse gradualmente en 5 mg cada semana, de acuerdo con el siguiente esquema: en la primera semana, 5 mg una vez al día (1/2 tableta o 1 actuación de bomba); en la segunda semana, 10 mg una vez al día (1 tableta o 2 pulsaciones de bomba); en la tercera semana, 15 mg una vez al día (1 1/2 comprimidos o 3 pulsaciones de bomba); a partir de la cuarta semana, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día (2 comprimidos o 4 pulsaciones de bomba). No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal leve (creatinina 50-80 ml / min) no es necesario ajustar la dosis; en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml / min), la dosis diaria debe reducirse a 10 mg, si se tolera bien durante al menos 7 días, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día según el programa. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml / min), la dosis debe reducirse a 10 mg. En ancianos: la dosis diaria recomendada es de 20 mg. El medicamento debe tomarse una vez al día, a la misma hora del día, independientemente de las comidas. La solución no debe verterse ni bombearse en la boca directamente desde el frasco o la bomba; debe dosificarse en una cuchara o en un vaso de agua.

Indicaciones

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la memantina u otros ingredientes de la preparación.

Precauciones

No hay datos sobre el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave; no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.Se debe tener precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o en pacientes con factores que predisponen a la epilepsia. Debe evitarse el uso concomitante de antagonistas del ácido N-metil-D-aspártico (NMDA) como amantadina, ketamina, dextrometorfano. Usar con precaución en pacientes con factores que puedan causar un aumento del pH de la orina (por ejemplo, cambios drásticos en la dieta, ingesta de altas dosis de fármacos alcalinizantes, acidosis tubular renal, infecciones graves del tracto urinario causadas por bacterias del género Proteus). Hay datos limitados sobre el uso de memantina en pacientes con infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) e hipertensión mal controlada, y debe usarse con precaución. La solución oral contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben usar este producto.

Actividad indeseable

Frecuentes: hipersensibilidad al fármaco, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, trastornos del equilibrio, hipertensión, disnea, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas. Poco frecuentes: infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, marcha anormal, insuficiencia cardíaca, trombosis / embolia venosa, vómitos, fatiga. Muy raras: convulsiones. Frecuencia no conocida: reacciones psicóticas, pancreatitis, hepatitis. La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, pensamientos de suicidio y suicidio, y ha habido informes posteriores a la comercialización de tales casos en pacientes tratados con el fármaco.

Embarazo y lactancia

El medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las mujeres que toman memantina no deben dar el pecho.

Comentarios

Se debe tener especial cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria.

Interacciones

Los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden potenciarse mediante la administración concomitante de antagonistas de NMDA como la memantina; sin embargo, los efectos de los barbitúricos y neurolépticos pueden reducirse. La administración de memantina puede modificar los efectos de fármacos administrados concomitantemente que reducen el tono del músculo esquelético, dantroleno y baclofeno (puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos). No se debe administrar el uso concomitante de memantina y amantadina debido al riesgo de psicosis farmacotóxica; la misma interacción puede ocurrir con el uso concomitante de ketamina y dextrometorfano. Existe un informe de caso sobre el riesgo potencial del uso concomitante de memantina y fenitoína. También existe el riesgo de interacción con otros fármacos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina - el mismo sistema de transporte de cationes renales interviene en la eliminación de estos fármacos - su uso simultáneo con memantina puede conducir a concentraciones elevadas estos medicamentos en la sangre. La administración concomitante de memantina e hidroclorotiazida puede disminuir los niveles sanguíneos. En la experiencia postcomercialización, se han notificado informes aislados de aumentos de INR en pacientes tratados concomitantemente con warfarina. Aunque no se ha establecido una relación causal, se recomienda una estrecha monitorización del tiempo de protrombina o INR en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales. No se han observado interacciones significativas entre memantina y gliburida / metformina o donepezilo. No se observó ningún efecto significativo de la memantina sobre la farmacocinética de la galantamina. Memantina no inhibió las enzimas del citocromo P-450 in vitro (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), monooxigenasa que contiene flavina, epóxido ni hidrolasas de sulfatación.

Precio

Ebixa, precio 100% PLN 160,77

La preparación contiene la sustancia: Clorhidrato de memantina.