Quéuentapil

1 tableta pow. contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg de quetiapina (como fumarato); el medicamento contiene lactosa, además, tabla 25 mg contienen amarillo ocaso.

Acción

Fármaco antipsicótico atípico. La quetiapina y su metabolito farmacológicamente activo, norquetiapina, actúan sobre múltiples receptores de neurotransmisores. El efecto antipsicótico se debe principalmente al bloqueo de los receptores de serotonina (5-HT2) y dopamina (D1 y D2) en el cerebro. Además, la norquetiapina tiene una fuerte afinidad por el transportador de norepinefrina (NET). La quetiapina y la norquetiapina también tienen una fuerte afinidad por los receptores de histamina y α1-adrenérgicos, y una menor afinidad por los receptores α2-adrenérgicos y de serotonina 5-HT1. La afinidad por los receptores colinérgicos muscarínicos y benzodiazepínicos es baja. Quetiapina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (la comida no afecta la biodisponibilidad de quetiapina). Se une a las proteínas plasmáticas en un 83%. Se metaboliza extensamente en el hígado, principalmente por CYP3A4. Menos del 5% de quetiapina se excreta inalterada en heces y orina. Aproximadamente el 73% de los metabolitos de quetiapina se excretan en la orina y el 21% en las heces. T0.5 de quetiapina en la fase de eliminación es de aproximadamente 7 h, norquetiapina - 12 h.

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Dosis

Oralmente. Adultos. Tratamiento de la esquizofrenia: administrar el fármaco dos veces al día. La dosis diaria total para los primeros 4 días de tratamiento es: 50 mg el día 1, 100 mg el día 2, 200 mg el día 3, 300 mg el día 4, a partir del día 4 en adelante, la dosis debe aumentarse a la dosis efectiva habitual. 300-450 mg al día. Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad del fármaco, la dosis puede ajustarse en el rango de 150 a 750 mg al día. Tratamiento de episodios maníacos en el trastorno bipolar: administrar el fármaco dos veces al día. La dosis diaria total durante los primeros 4 días de tratamiento es de 100 mg el día 1, 200 mg el día 2, 300 mg el día 3, 400 mg el día 4; posteriormente, la dosis puede aumentarse en un máximo de 200 mg por día para la dosis diaria de 800 mg el día 6. Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia al fármaco, la dosis puede ajustarse en el rango de 200 a 800 mg por día; la dosis eficaz habitual es de 400 a 800 mg al día. Tratamiento de episodios depresivos en el curso del trastorno bipolar: administrar el fármaco una vez al día antes de acostarse. La dosis diaria total para los primeros 4 días de tratamiento es: 50 mg el día 1, 100 mg el día 2, 200 mg el día 3, 300 mg el día 4, la dosis diaria recomendada es 300 mg. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg al día. Las dosis superiores a 300 mg deben ser iniciadas por un médico con experiencia en el tratamiento del trastorno bipolar. En algunos pacientes que tienen problemas para tolerar el fármaco, se puede considerar una reducción de la dosis a 200 mg al día. Prevención de recaídas del trastorno bipolar: los pacientes que hayan reaccionado a la quetiapina utilizada en el tratamiento del trastorno bipolar agudo deben continuar recibiendo quetiapina a la misma dosis para prevenir la recurrencia de episodios maníacos, mixtos o depresivos. La dosis diaria puede ajustarse, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia del paciente, dentro del rango de 300-800 mg, administrados en 2 dosis divididas. Para el tratamiento de mantenimiento, debe usarse la dosis efectiva más baja. Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento plasmático medio de quetiapina es un 30-50% menor; Dependiendo de la respuesta y tolerabilidad del paciente, el incremento de la dosis debe ralentizarse y la dosis diaria terapéutica debe reducirse en relación con la dosis utilizada en pacientes más jóvenes; No se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes> 65 años con episodios de depresión en el curso del trastorno bipolar. En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis inicial debe ser de 25 mg al día; la dosis debe aumentarse diariamente en 25-50 mg / día, hasta alcanzar una dosis efectiva, dependiendo de la respuesta clínica del paciente y la tolerancia al tratamiento. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Manera de dar. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Tabl. 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dos mitades.

Indicaciones

Esquizofrenia. Tratamiento de la esquizofrenia. Desorden afectivo bipolar. Tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. Tratamiento de episodios depresivos mayores en el curso del trastorno bipolar. Para prevenir la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que han respondido a un tratamiento previo con quetiapina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la quetiapina u otros ingredientes de la preparación. No lo use simultáneamente con inhibidores de CYP3A4, tales como: inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina, claritromicina, nefazodona.

Precauciones

No se recomienda el uso de quetiapina en niños y adolescentes. No usar en el tratamiento de la psicosis relacionada con la demencia en pacientes ancianos. Usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular u otras condiciones que predisponen a la hipotensión; con factores de riesgo de accidente cerebrovascular; con antecedentes de convulsiones; con diabetes o con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes (controle regularmente a estos pacientes para detectar un deterioro del control de la glucosa en sangre y el control del peso); con factores de riesgo de neutropenia (con antecedentes de recuentos bajos de glóbulos blancos y antecedentes de neutropenia inducida por fármacos); con insuficiencia hepática; en la vejez; en pacientes que toman medicamentos que inducen fuertemente las enzimas hepáticas (estos medicamentos reducen significativamente los niveles de quetiapina en sangre). Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, y si se usa quetiapina concomitantemente con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT, especialmente en pacientes de edad avanzada, con síndrome de QT largo congénito, insuficiencia cardíaca congestiva, actividad cardíaca, hipopotasemia o hipomagnesemia. Se han notificado trastornos de la deglución con el tratamiento con quetiapina; se debe tener precaución en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y durante el mismo, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV y tomar las medidas preventivas adecuadas. Todos los pacientes tratados con quetiapina deben ser monitorizados para detectar la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas (especialmente en las primeras etapas de la recuperación, tras cambios de dosis y una interrupción brusca) Esto es especialmente cierto para pacientes menores de 25 años y aquellos con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas. Deben observarse las mismas precauciones que se observan al tratar a pacientes con trastorno depresivo mayor al tratar a pacientes con otros trastornos psiquiátricos. Todos los pacientes tratados con quetiapina deben ser monitorizados para detectar signos de hiperglucemia (sed y apetito excesivos, poliuria y astenia). Se debe controlar el peso y el perfil lipídico durante el tratamiento con quetiapina. Si el perfil de riesgo de cambios metabólicos (cambios en el peso corporal, glucosa en sangre, lípidos en sangre) empeora, siga las pautas clínicas e instale el tratamiento adecuado. Si se produce hipotensión sintomática durante el tratamiento con quetiapina, se debe considerar una reducción de la dosis o un ajuste más lento. En pacientes con acatisia, el aumento de la dosis de quetiapina puede ser perjudicial. En caso de discinesia tardía, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con quetiapina. El tratamiento con quetiapina debe suspenderse en presencia de síntomas del síndrome neuroléptico maligno. La dosificación debe suspenderse en pacientes cuyo recuento de neutrófilos sea 9 / L; los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos de infección y sus recuentos de neutrófilos deben monitorearse hasta que el valor supere 1,5 x 109 / l. Los pacientes con depresión bipolar que experimentan somnolencia de intensidad severa pueden requerir un contacto más frecuente durante las primeras 2 semanas después del inicio de la somnolencia o hasta que mejore; Puede ser necesario considerar la interrupción del tratamiento. Los datos sobre el uso de quetiapina en combinación con valproato o litio en episodios maníacos de moderados a graves son limitados, aunque la terapia de combinación fue bien tolerada (estos datos indican un efecto aditivo en la semana 3). La quetiapina debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos con efectos anticolinérgicos (muscarínicos). Usar con precaución en pacientes con retención urinaria (presente o antecedentes de retención urinaria), hiperplasia prostática clínicamente significativa, obstrucción intestinal o condiciones similares, aumento de la presión intraocular o glaucoma de ángulo estrecho. Debido al contenido de lactosa, el medicamento no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa. Debido al contenido de amarillo anaranjado, tab. 25 mg pueden provocar reacciones alérgicas.

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Actividad indeseable

Muy frecuentes: disminución de la hemoglobina, aumento de los triglicéridos, aumento del colesterol total (principalmente colesterol LDL), disminución del colesterol HDL, aumento de peso, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, síntomas extrapiramidales, sequedad de boca, síntomas de abstinencia (insomnio, náuseas). , dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad). Frecuentes: leucopenia, disminución del recuento de neutrófilos, aumento del recuento de eosinófilos, hiperprolactinemia, disminución de T4 total, disminución de T4 libre, disminución de T3 total, aumento de TSH, aumento del apetito, aumento de glucosa en sangre hasta niveles hiperglucémicos, sueños anormales, pesadillas somnolencia, ideación y comportamiento suicida, trastornos del habla, taquicardia, palpitaciones, visión borrosa, hipotensión ortostática, disnea, estreñimiento, indigestión, vómitos, niveles elevados de ALT, GGT, astenia, edema periférico, irritabilidad, fiebre. Poco frecuentes: neutropenia, trombocitopenia, anemia, disminución del recuento de plaquetas, reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones alérgicas cutáneas), disminución de T3 libre, hipotiroidismo, hiponatremia, diabetes mellitus (incluida la exacerbación de una glándula existente), convulsiones, síndrome de piernas inquietas, discinesia. tardía, síncope, prolongación del intervalo QT, bradicardia, rinitis, disfagia, aumento de AST, retención urinaria, disfunción sexual. Raras: agranulocitosis, síndrome metabólico, sonambulismo y reacciones relacionadas (como hablar dormido y trastornos alimentarios relacionados con el sueño), tromboembolismo venoso, pancreatitis, obstrucción intestinal, ictericia, hepatitis, priapismo, galactorrea, edema. mama, trastornos menstruales, síndrome neuroléptico maligno, hipotermia, aumento de la creatinfosfoquinasa. Muy raras: reacción anafiláctica, secreción inadecuada de hormona antidiurética, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, rabdomiólisis. Frecuencia no conocida: necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de abstinencia neonatal. Además, se han observado prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, paro cardíaco, torsades de pointes y muertes súbitas inesperadas con el uso de neurolépticos. Efectos adversos que son más frecuentes en niños y adolescentes (10-17 años) que en adultos y efectos adversos que no se han notificado en adultos: muy frecuentes: aumento del apetito, aumento de los niveles de prolactina, aumento de la presión arterial, síntomas extrapiramidales; común: irritabilidad: el medicamento no se recomienda para su uso en niños.

Embarazo y lactancia

Úselo durante el embarazo solo cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Se han observado trastornos extrapiramidales y / o síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres usaron el fármaco durante el embarazo (especialmente en el tercer trimestre). Las mujeres que toman el medicamento no deben amamantar.

Comentarios

El fármaco debe retirarse gradualmente durante un período de al menos 1 a 2 semanas.Ha habido informes de resultados falsos positivos en inmunoensayos enzimáticos para metadona y antidepresivos tricíclicos en pacientes que toman quetiapina; se recomienda que el resultado cuestionado sea confirmado por cromatografía apropiada. La quetiapina puede afectar el rendimiento psicomotor; los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria hasta que se haya evaluado su respuesta individual al fármaco.

Interacciones

Cuando se coadministra quetiapina con inhibidores de CYP3A4, aumenta el AUC de quetiapina; la administración concomitante está contraindicada. Tampoco se recomienda beber jugo de toronja durante el tratamiento con quetiapina. Los inductores de las enzimas hepáticas (p. Ej., Carbamazepina, fenitoína) aumentan el aclaramiento de quetiapina y reducen su concentración en sangre, lo que reduce la eficacia del tratamiento con quetiapina; en pacientes que toman inductores de las enzimas hepáticas, el tratamiento con quetiapina solo debe iniciarse si los beneficios del tratamiento con quetiapina superan los riesgos de abstinencia. un fármaco que acelera el metabolismo hepático; Todas las alteraciones del tratamiento inductor deben realizarse de forma gradual y, si es necesario, sustituirse por un no inductor, por ejemplo valproato. La farmacocinética de quetiapina no se altera significativamente por la coadministración con imipramina (un inhibidor de CYP2D6), fluoxetina (un inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6), risperidona, haloperidol o cimetidina. La combinación de quetiapina con tioridazina aumenta el aclaramiento de quetiapina en aproximadamente un 70%. La farmacocinética de la sal de litio no cambió cuando se administró concomitantemente con quetiapina. La farmacocinética del valproato de sodio y la quetiapina no se altera significativamente cuando se toman juntos; por otro lado, el riesgo de leucopenia y neutropenia aumenta con la terapia combinada. Se debe tener precaución cuando se usa quetiapina concomitantemente con otros fármacos que actúan sobre el SNC o con alcohol, fármacos que prolongan el intervalo QT y fármacos que afectan el equilibrio electrolítico. Usar con precaución en pacientes que toman otros medicamentos que muestran efectos anticolinérgicos (muscarínicos).

Precio

Quentapil, precio 100% 7.78 PLN

La preparación contiene la sustancia: Quetiapina.