Baclofeno Polpharma

1 tableta contiene 10 mg o 25 mg de baclofeno. La preparación contiene lactosa.

Acción

Un análogo del ácido γ-aminobutírico (GABA) con un fuerte efecto de reducción de la tensión de los músculos esqueléticos. Inhibe los reflejos mono y polisinápticos a nivel de la médula espinal, posiblemente por hiperpolarización de las terminaciones nerviosas ascendentes. También ejerce un efecto inhibidor sobre la actividad del SNC. No reduce la conducción neuromuscular a nivel de la placa motora. Reduce el dolor asociado a la tensión muscular excesiva, facilitando así la rehabilitación. Se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración máxima 2-3 horas después de la administración del fármaco. T0.5 es de 2,5 a 4 h, penetra en la barrera placentaria y, en pequeña medida, en la leche materna y en la barrera hematoencefálica. El 15% de la dosis se metaboliza en el hígado. El 70-80% de la preparación se excreta por los riñones, principalmente sin cambios.

Dosis

Oralmente. La dosis debe individualizarse para encontrar la dosis más baja que sea efectiva sin causar efectos secundarios. Adultos: durante los primeros 3 días 5 mg 3 veces al día, luego aumentando la dosis única en 5 mg cada 3 días hasta llegar a 20 mg 3 veces al día. En la mayoría de los casos, la dosis efectiva es de 30 a 75 mg al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar con mucho cuidado. La dosis máxima no debe exceder los 100 mg / día. El tratamiento con baclofeno no debe suspenderse abruptamente debido a la posibilidad de alucinaciones y exacerbación de condiciones espásticas; la dosis debe reducirse gradualmente durante un período de aproximadamente 1-2 semanas. Niños y adolescentes hasta 18 años: el tratamiento debe iniciarse con una dosis muy baja (correspondiente a aproximadamente 0,3 mg / kg de peso corporal por día), dividida en 2-4 tomas (preferiblemente en 4 tomas divididas). La dosis debe aumentarse con precaución a intervalos de aproximadamente una semana hasta que se logre el resultado esperado del tratamiento en el niño. La dosis diaria habitual para la terapia de mantenimiento es de 0,75 a 2 mg / kg de peso corporal. La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg en niños de 8 años, la dosis máxima diaria es de 60 mg. Baclofeno en forma de pestaña. no debe usarse en niños que pesen Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada, la dosis debe aumentarse con especial precaución; en pacientes con insuficiencia renal (incluida la diálisis), la dosis debe reducirse a 5 mg al día. Manera de dar. El medicamento debe tomarse con las comidas.

Indicaciones

Estados espásticos que ocurren en el curso de: esclerosis múltiple, otras lesiones de la médula espinal (por ejemplo, un tumor de la médula espinal, cavernosos, enfermedades de las neuronas motoras, mielitis transversa, lesiones de la médula espinal), accidentes vasculares cerebrales, parálisis cerebral, meningitis, Heridas en la cabeza. Niños y adolescentes hasta los 18 años: tratamiento sintomático de las afecciones espásticas de origen cerebral, especialmente las derivadas de parálisis cerebral, así como de accidentes cerebrovasculares o como consecuencia de la presencia de cambios neoplásicos o enfermedad degenerativa cerebral. El fármaco también está indicado en el tratamiento sintomático de afecciones musculares espásticas resultantes de infecciones y enfermedades de la médula espinal, cambios degenerativos, lesiones, cambios neoplásicos y de origen desconocido, como esclerosis múltiple, parálisis espinal espástica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielia, mielitis transversa, traumática parálisis o paresia de las extremidades inferiores y compresión de la médula espinal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Úlcera péptica de estómago o duodeno.

Precauciones

Utilice y controle cuidadosamente a los pacientes con síndromes psicóticos, esquizofrenia, estados convulsivos y estados de confusión. La preparación siempre debe suspenderse lentamente (si no hay efectos secundarios graves). Se han notificado estados de ansiedad y confusión, delirio, alucinaciones, trastornos psicóticos, manía o paranoia, convulsiones (estado epiléptico), discinesia, taquicardia, hipertermia, rabdomiólisis y un empeoramiento transitorio de la espasticidad de rebote después de la interrupción abrupta, especialmente después de un uso prolongado. . El baclofeno se excreta en la orina, principalmente sin cambios. El baclofeno debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y solo debe administrarse a pacientes con enfermedad renal en etapa terminal si el beneficio esperado supera el riesgo. Se han observado signos y síntomas neurológicos de sobredosis, incluidos signos clínicos de encefalopatía tóxica (por ejemplo, confusión, desorientación, somnolencia y disminución del nivel de conciencia) en pacientes con insuficiencia renal que toman baclofeno oral en dosis superiores a 5 mg al día. Los pacientes con insuficiencia renal deben ser monitoreados cuidadosamente para el reconocimiento inmediato de signos de toxicidad. Es necesario tener especial precaución cuando se usa baclofeno con sustancias o preparaciones que pueden tener un efecto significativo sobre la función renal. La función renal debe controlarse cuidadosamente y la dosis diaria de baclofeno debe ajustarse en consecuencia para evitar la toxicidad. Se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes de edad avanzada (mayor riesgo de efectos secundarios). Los pacientes con epilepsia que requieran tratamiento con la preparación deben mantenerse bajo vigilancia constante debido a la menor eficacia de los anticonvulsivos y a los cambios en el registro EEG. Tenga cuidado en pacientes en los que se requiera un aumento de la tensión muscular para mantener el equilibrio y la posición del cuerpo erguido, o para aumentar el rango de movimiento. La preparación debe usarse con especial precaución en pacientes tratados con medicamentos que reducen la presión arterial (posible interacción). Se debe tener precaución en pacientes con ictus, trastornos respiratorios, insuficiencia hepática y en pacientes con aumento del tono del esfínter vesical (puede producirse retención urinaria). Se han observado aumentos de AST, fosfatasa alcalina y aumentos de glucosa sérica en algunos pacientes tratados con baclofeno; Las pruebas de laboratorio están indicadas, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática y diabetes. Debido a los datos muy limitados, el uso de baclofeno en niños menores de 1 año debe basarse en una consideración individual de los beneficios y riesgos del tratamiento. Debido al contenido de lactosa, la preparación no debe usarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (tipo Lappa) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: confusión, sedación, somnolencia, náuseas. Frecuentes: insomnio, confusión, depresión respiratoria, aturdimiento, dolor de cabeza, mareos, ataxia, alteraciones visuales, alteraciones de la acomodación, nistagmo, hipotensión, sequedad de boca, alteración del gusto, anorexia, arcadas, vómitos, estreñimiento, diarrea, erupción cutánea, sudoración excesiva, debilidad muscular, dolor muscular, temblores, poliuria, micción involuntaria, micción dolorosa, debilidad, fatiga, agotamiento, hipotermia. Raras: euforia, agitación, depresión, alucinaciones, pesadillas, disminución del umbral convulsivo y aumento del número de convulsiones, especialmente en la epilepsia, parestesia, alteración del habla, disminución del gasto cardíaco, disnea, palpitaciones, dolor de pecho, síncope. , hinchazón del tobillo, depresión respiratoria, dolor abdominal, disfunción hepática, retención urinaria, enuresis, hematuria, fallo de la eyaculación, impotencia. Frecuencia no conocida: aumento de peso, síndrome de apnea del sueño (se han notificado casos de síndrome de apnea central del sueño asociado con la administración de dosis altas de baclofeno ≥ 100 mg en pacientes dependientes del alcohol), congestión nasal, prueba de sangre oculta en heces positiva, prurito. . En algunos pacientes se ha observado un empeoramiento de la espasticidad (reacción paradójica al fármaco).

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, utilícelo solo cuando los beneficios esperados para la madre superen el riesgo potencial para el feto. El baclofeno pasa a la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Comentarios

El baclofeno puede tener un efecto sedante y puede reducir la concentración. Durante el tratamiento, los pacientes deben abstenerse de conducir u operar maquinaria, o de participar en otras actividades peligrosas. Se recomienda controlar las pruebas de laboratorio (actividad de las transaminasas, fosfatasa alcalina, concentración de glucosa), especialmente en pacientes con insuficiencia hepática y diabetes. La preparación puede causar un análisis de sangre oculta en heces positivo.

Interacciones

La preparación potencia el efecto sedante del alcohol y los fármacos que actúan sobre el SNC, aumenta el efecto de los fármacos antihipertensivos (puede necesitar cambios de dosis) y aumenta la actividad motora en pacientes que toman sales de litio de forma concomitante. Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar el efecto de la preparación y reducir significativamente la tensión muscular. Pueden producirse estados de confusión, alucinaciones y agitación en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con preparaciones de levodopa / carbidopa. La preparación prolonga la analgesia causada por el fentanilo. Los medicamentos que pueden causar insuficiencia renal (por ejemplo, ibuprofeno) retrasan la excreción de baclofeno, lo que produce efectos tóxicos.

Precio

Baclofen Polpharma, precio 100% PLN 14,71

La preparación contiene la sustancia: Baclofeno