Ecalta

1 vial contiene 100 mg de anidulafungina. La preparación contiene fructosa y etanol.

Acción

Fármaco antifúngico con estructura lipopéptida perteneciente al grupo de las equinocandinas. Inhibe selectivamente la síntesis de β- (1,3) -D-glucano, un componente importante de la pared celular de los hongos. Es fungicida contra Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). La anidulafungina también es activa contra Aspergillus fumigatus. El fármaco se une en más del 99% a las proteínas plasmáticas. Se desconocen la distribución tisular y el metabolismo hepático; sin embargo, la anidulafungina se convierte en péptidos inactivos. La eliminación es lenta: el T0.5 en la fase de eliminación terminal es de 40-50 h La anidulafungina se excreta aproximadamente un 30% en las heces (de las cuales aproximadamente un 10% permanece inalterada) y menos del 1% en la orina.

Dosis

Adultos por vía intravenosa como una infusión de no más de 1,1 mg / min. (correspondiente a 1,4 ml / min, si el producto se reconstituye y diluye según las instrucciones): 1ª dosis: 200 mg, luego 100 mg una vez al día. Normalmente, el tratamiento se continúa durante al menos 14 días después de la última inoculación positiva. No hay datos suficientes para respaldar el uso de la dosis de 100 mg durante períodos superiores a 35 días.No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal y en pacientes de edad avanzada. El fármaco se puede utilizar independientemente del tiempo transcurrido desde la hemodiálisis.

Indicaciones

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos no neutropénicos. La eficacia clínica del fármaco se demostró principalmente en pacientes no neutropénicos con infecciones por Candida albicans y en un número menor de pacientes con infecciones por C. glabrata, C. parapsilosis y C. tropicalis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la anidulafungina, a otros fármacos del grupo de las equinocandinas oa alguno de los excipientes del preparado.

Precauciones

No administrar por inyección intravenosa directa. No se ha establecido la eficacia en pacientes con neutropenia y candidemia y en infecciones de tejidos profundos causadas por Candida spp. O con absceso intraabdominal y peritonitis. No se han realizado estudios en pacientes con endocarditis, osteomielitis o meningitis causadas por Candida spp. Y con infecciones por Candida krusei. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años (no se dispone de datos sobre eficacia y seguridad). Debido al contenido de fructosa, no usar en pacientes con intolerancia a la fructosa. Usar con precaución en combinación con anestésicos y en pacientes que tengan un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento (se debe controlar la función hepática y evaluar la relación riesgo / beneficio). Debido al contenido de alcohol (24% vol.), Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, alcoholismo y otros grupos de riesgo.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: hipopotasemia, diarrea, náuseas. Frecuentes: hiperglucemia, convulsiones, dolor de cabeza, hipotensión, broncoespasmo, disnea, vómitos, aumento de los niveles de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina y creatinina en sangre, colestasis, erupción cutánea, prurito. Poco frecuentes: coagulopatía, sofocos, sofocos, dolor abdominal superior, aumento de la actividad de GGTP, urticaria, dolor en el lugar de la perfusión. Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, reacción anafiláctica.

Embarazo y lactancia

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Comentarios

Se debe realizar un frotis de cultivo de hongos antes del tratamiento. El contenido de alcohol de la preparación puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Interacciones

Los estudios in vitro han demostrado que la anidulafungina no es un sustrato, inductor o inhibidor clínicamente relevante de las enzimas del citocromo P450, pero esto no excluye la posibilidad de una interacción in vivo. No es necesario ajustar la dosis de la preparación o los medicamentos concomitantes durante la terapia de combinación con ciclosporina, voriconazol, tacrolimus, anfotericina B o rifampicina.

Precio

Ecalta, precio 100% PLN 3044,05

La preparación contiene la sustancia: anidulafungina