Xanax® SL

1 tableta contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de alprazolam. 1 tableta de liberación prolongada contiene 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de alprazolam.

Acción

Un derivado de triazol de benzodiazepina. Tiene efectos ansiolíticos, sedantes, hipnóticos, miorelajantes y anticonvulsivos. El fármaco aumenta la actividad del sistema GABAérgico, que tiene un efecto inhibidor sobre las estructuras O.u.n. Después de la administración oral, tabl. con liberación inmediata, la concentración máxima del fármaco en el plasma se alcanza después de 1-2 horas; después de dar la mesa de liberación prolongada, la concentración máxima del fármaco en el plasma se alcanza después de 5-11 horas La biodisponibilidad de alprazolam después de la administración de tab. para publicación inmediata y tabl. es idéntico, y las vidas medias y concentraciones de los metabolitos son muy similares, lo que indica un metabolismo y eliminación similares. Después de dar la mesa con liberación prolongada cada 12 horas o la misma dosis del medicamento en forma de tabla. para la liberación inmediata en 4 dosis divididas por día, las concentraciones máxima y mínima en estado de equilibrio para ambos tipos de tabletas son las mismas. La T0.5 del alprazolam es de 12 a 15 horas, y en los ancianos es en promedio de 16. In vitro, el alprazolam se une en un 80% a las proteínas séricas. El fármaco se metaboliza principalmente por oxidación a una benzofenona y α-hidroxialprazolam casi inactivos con la mitad de la actividad del alprazolam. La eliminación del fármaco y sus metabolitos se realiza principalmente por vía renal.

Dosis

Oralmente. Adultos. El tratamiento debe ser lo más breve posible. El estado del paciente y la necesidad de prolongar el tratamiento deben reevaluarse con regularidad, especialmente si los síntomas del paciente mejoran y es posible que no requieran tratamiento farmacológico. En general, el tratamiento no debe exceder las 8-12 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. En algunos casos, puede ser necesario extender el período de uso del medicamento; es necesaria una evaluación previa de la condición del paciente por parte de un especialista. En el caso del uso crónico, existe el riesgo de desarrollar drogodependencia (relación beneficio / riesgo desfavorable). La dosis óptima debe determinarse individualmente de acuerdo con la gravedad de los síntomas y la respuesta individual del paciente al tratamiento. Si se producen efectos secundarios graves después de la dosis inicial, es necesaria una reducción de la dosis. Para los pocos pacientes que requieren dosis más altas de las recomendadas, la dosis debe aumentarse gradualmente, y la dosis más alta debe administrarse por la noche para evitar efectos secundarios.Los pacientes que no han tomado psicotrópicos antes requieren dosis más bajas que los que han tomado previamente sedantes, antidepresivos o hipnóticos y los que son adictos al alcohol. Para evitar la ataxia o la sedación excesiva, se debe usar la dosis efectiva más baja. Esto es especialmente importante si es anciano y / o está debilitado. Xanax. Tratamiento sintomático del trastorno de ansiedad generalizada y del trastorno de ansiedad depresivo y mixto: la dosis inicial recomendada es de 0,25 mg o 0,5 mg tres veces al día. La dosis puede aumentarse según las necesidades del paciente hasta una dosis máxima diaria de 4 mg dividida en dosis más pequeñas a lo largo del día. Tratamiento sintomático del trastorno de ansiedad con ataques de pánico y trastorno de ansiedad fóbica: la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg o 1 mg al acostarse. La dosis se puede aumentar según las necesidades del paciente. No se debe aumentar la dosis en 1 mg a intervalos inferiores a cada 3-4 días. Se pueden administrar dosis adicionales de manera que el número total de dosis divididas no exceda de 3 o 4 dosis por día. En los ensayos clínicos, la dosis fue de 4-8 mg; excepcionalmente, en unos pocos casos se requirió una dosis máxima de 10 mg. En pacientes ancianos o debilitados, la dosis inicial recomendada es de 0,25 mg, 2 o 3 veces al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente de acuerdo con la tolerancia al fármaco; en caso de efectos secundarios, debe reducirse la dosis inicial. El medicamento en una dosis de 2 mg se puede dividir en mitades o cuartos. Tabl. con lanzamiento inmediato son divisibles. Xanax SR. Tratamiento sintomático del trastorno de ansiedad generalizada y del trastorno de ansiedad depresivo y mixto: la dosis inicial recomendada es de 1 mg al día, administrada como dosis única o dividida en 2 tomas. La dosis puede aumentarse según las necesidades del paciente hasta una dosis máxima diaria de 4 mg en una sola dosis o en 2 dosis divididas. Tratamiento sintomático del trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad y trastorno de ansiedad fóbica: la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg a 1 mg al acostarse. La dosis se puede aumentar según las necesidades del paciente. La dosis diaria debe administrarse dividida en una o dos tomas. El aumento de la dosis no debe exceder de 1 mg cada 3-4 días. En los ensayos clínicos, la dosis fue de 4-8 mg; excepcionalmente, en unos pocos casos se requirió una dosis máxima de 10 mg. En pacientes de edad avanzada o debilitados, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg a 1 mg al día, administrada como dosis única o dividida en 2 tomas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente de acuerdo con la tolerancia al fármaco; en caso de reacciones adversas, debe reducirse la dosis inicial. El uso del fármaco en ambas dosis en pacientes con insuficiencia hepática está contraindicado. Interrupción del tratamiento. La dosis del medicamento debe reducirse gradualmente, la reducción recomendada de la dosis diaria del medicamento no debe exceder los 0,5 mg cada 3 días. Algunos pacientes pueden necesitar reducir la dosis más lentamente.

Indicaciones

Tratamiento sintomático a corto plazo: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad fóbica, trastorno depresivo y trastorno de ansiedad mixto. El medicamento está indicado solo en situaciones en las que los síntomas son graves, perturban el funcionamiento adecuado o son muy onerosos para el paciente. Los estados de tensión y ansiedad relacionados con los problemas cotidianos no son una indicación para el uso de la droga.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al alprazolam y otras benzodiazepinas oa alguno de los excipientes. Debilidad muscular (miastenia gravis). Insuficiencia respiratoria severa. Síndrome de apnea del sueño. Insuficiencia hepática grave. Niños y adolescentes menores de 18 años.

Precauciones

Durante el uso de alprazolam, puede ocurrir tolerancia o la necesidad de aumentar la dosis; Se demostró que la tolerancia es un efecto sedante del alprazolam pero no un efecto ansiolítico. Se puede desarrollar dependencia y dependencia emocional o física durante el uso de benzodiazepinas, incluido alprazolam; se debe tener especial cuidado al prescribir benzodiazepinas en pacientes propensos al abuso de drogas (incluidas las drogas) y alcohol, ya que estos pacientes están particularmente predispuestos al desarrollo de adicción. . En pacientes deprimidos con tendencias suicidas, se deben tomar las precauciones adecuadas y se debe prescribir la cantidad adecuada. El trastorno de pánico y los trastornos relacionados se han asociado con una depresión primaria o secundaria importante en pacientes no tratados y un mayor número de suicidios; se deben tomar las mismas precauciones al tratar a pacientes deprimidos o pacientes que se sospecha que tienen imágenes secretas o planes de suicidio. mientras toma otras drogas psicotrópicas. En el caso del uso prolongado de benzodiazepinas, el médico tratante debe revisar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento (el uso prolongado puede conducir al desarrollo de dependencia psicológica). El medicamento puede causar amnesia anterógrada, cuyos síntomas generalmente ocurren unas horas después de tomar el medicamento; en este caso, el paciente debe recibir 7-8 horas de sueño ininterrumpido. Pueden ocurrir reacciones paradójicas durante el uso de benzodiazepinas (especialmente en pacientes ancianos y niños); si aparecen síntomas de una reacción paradójica, se debe suspender el medicamento. Se deben tomar las precauciones adecuadas en pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado. En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda la dosis efectiva más baja, debido al riesgo de ataxia o sedación excesiva. También se recomienda una dosis menor en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica debido a la posibilidad de depresión respiratoria. Tenga precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Las benzodiazepinas no están indicadas para el tratamiento primario de la psicosis. Las benzodiazepinas no deben usarse como monoterapia para la ansiedad relacionada con la depresión (en estos pacientes puede causar intentos de suicidio). Se debe tener especial precaución al usar benzodiazepinas en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas. En el caso de uso simultáneo del preparado con otros hipnóticos o sedantes, o consumo de alcohol, recuerde la posibilidad de efectos aditivos de estas sustancias. Los comprimidos contienen lactosa; no deben utilizarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: depresión, sedación, somnolencia, ataxia, deterioro de la memoria, alteraciones del habla, dolor de cabeza o mareos, estreñimiento, sequedad de boca, fatiga, irritabilidad. Frecuentes: disminución del apetito, confusión, confusión, disminución de la libido, inquietud, insomnio, nerviosismo, aumento de la libido, alteración del equilibrio, disminución o aumento de peso. Poco frecuentes: manía, alucinaciones, ira, agitación, amnesia, debilidad muscular, incontinencia urinaria, irregularidades menstruales. Además: hiperprolactinemia, hipomanía, comportamiento agresivo, comportamiento hostil, pensamiento anormal, aumento de la actividad psicomotora, desequilibrio del sistema nervioso autónomo, distonía, trastornos gastrointestinales, hepatitis, trastornos funcionales del hígado, ictericia, angioedema, reacciones de fotosensibilidad, retención. orina, edema periférico, aumento de la presión intraocular. Efectos secundarios de las benzodiazepinas observados raramente o muy raramente: trastornos motores, epilepsia, paranoia, despersonalización, agranulocitosis, reacciones alérgicas o anafilaxia. Otros efectos secundarios asociados con el uso de benzodiazepinas: dependencia física y mental, síntomas de abstinencia. Después del desarrollo de la dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar a la aparición de síntomas de abstinencia, desde dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad intensa, sensación de tensión, agitación psicomotora, desorientación, irritabilidad hasta desrealización, despersonalización, discapacidad auditiva, rigidez y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a luz, ruido y tacto, alucinaciones y convulsiones. Pueden aparecer síntomas de rebote, como insomnio y ansiedad, cuando se interrumpe el tratamiento; además, puede haber cambios de humor, ansiedad, alteraciones del sueño y agitación psicomotora. Ha habido informes de abuso de benzodiazepinas. El aumento de los síntomas de abstinencia es especialmente común en pacientes en tratamiento a largo plazo con dosis altas. Los síntomas de abstinencia también se produjeron cuando el tratamiento se interrumpió rápidamente o se interrumpió repentinamente. Durante el tratamiento con dosis altas del fármaco como se recomienda en los trastornos de ansiedad con ataques de ansiedad y afecciones relacionadas, se informaron los siguientes efectos secundarios con más frecuencia que en el grupo de placebo: sedación excesiva, somnolencia, fatiga, ataxia, alteración de la coordinación, trastornos del habla; notificados con menos frecuencia: cambios de humor, síntomas gastrointestinales, dermatitis, deterioro de la memoria, disfunción sexual, deterioro cognitivo y confusión. Pueden producirse reacciones paradójicas con el uso de benzodiazepinas: inquietud, agitación psicomotora, irritabilidad, agresión, delirios, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, mala conducta u otras alteraciones del comportamiento.

Embarazo y lactancia

Las benzodiazepinas atraviesan la barrera fetal-placentaria. Pueden ocurrir defectos de nacimiento en los hijos de pacientes que han tomado benzodiazepinas durante el embarazo. Si el medicamento se administra por razones médicas en la etapa final del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede desarrollar hipotermia, hipotensión y depresión respiratoria. Como la dependencia física puede haberse desarrollado en los bebés nacidos de mujeres que han tomado benzodiazepinas de forma crónica durante el embarazo, los síntomas de abstinencia pueden aparecer durante el desarrollo posnatal. No se recomienda utilizar la preparación en caso de sospecha o confirmación de embarazo. El medicamento pasa a la leche materna; no debe usarse durante la lactancia.

Comentarios

Se recomienda suspender el medicamento gradualmente, a una velocidad que no exceda los 0,5 mg cada 3 días; algunos pacientes pueden necesitar reducir la dosis incluso más lentamente. La preparación causa disfunción psicofísica: no debe conducir ni utilizar mecanismos de movimiento hasta que se determine si el paciente está mareado o somnoliento. Durante el tratamiento con la preparación, no consuma alcohol ni tome medicamentos que tengan un efecto depresivo en o.u.n.

Interacciones

Las benzodiazepinas tienen un efecto depresivo aditivo sobre la o.u.n. cuando se usa con otras drogas psicotrópicas, anticonvulsivos, antihistamínicos, alcohol y otras drogas que afecten o.u.n. El alprazolam no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina o la concentración plasmática de warfarina. Pueden ocurrir interacciones farmacocinéticas cuando el alprazolam se usa en combinación con medicamentos que afectan su metabolismo. Los fármacos que inhiben determinadas enzimas hepáticas (en particular, el sistema enzimático del citocromo P450 3A4) pueden aumentar la concentración de alprazolam y potenciar su efecto. No se recomienda el uso concomitante de alprazolam con ketoconazol, itraconazol u otros antifúngicos azólicos. En caso de uso concomitante de alprazolam con nefazodona, fluvoxamina o cimetidina, se recomienda especial precaución y la dosis puede reducirse si es necesario. Se recomienda precaución cuando se utilice alprazolam concomitantemente con fluoxetina, propoxifeno, anticonceptivos orales, sertralina, diltiazem o antibióticos macrólidos como eritromicina o claritromicina. Las interacciones entre los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y el alprazolam son complejas y la duración del tratamiento. La administración de dosis bajas de ritonavir provocó una marcada reducción del aclaramiento de alprazolam, una prolongación de su vida media y un aumento del efecto clínico. Sin embargo, con el uso prolongado de ritonavir, el efecto inhibidor se cancela mediante la inducción de CYP3A. Este tipo de interacción requiere un ajuste de la dosis o la interrupción del tratamiento con alprazolam. En el caso del uso simultáneo de la preparación en dosis diarias de hasta 4 mg, hubo un aumento medio en las concentraciones plasmáticas de imipramina (en un 31%) y desipramina (en un 20%) en el estado estacionario; No se ha establecido la relevancia clínica de estos cambios. El alprazolam aumenta la concentración de digoxina, especialmente en personas mayores de 65 años; se debe controlar a los pacientes. No se ha evaluado la interacción de alprazolam con isoniazida o rifampicina. No hubo cambios en la cinética de alprazolam cuando este fármaco se coadministró con propranolol o disulfiram. Alprazolam no afectó a la concentración plasmática de fenitoína, mientras que no se ha estudiado el efecto de la fenitoína sobre la concentración plasmática de alprazolam. Aunque existe el riesgo de desarrollar psicosis en el caso del uso concomitante de benzodiazepinas con ácido valproico, tales complicaciones no se han descrito en el caso del alprazolam. La teofilina antagoniza la acción de las benzodiazepinas.

Precio

Xanax® SL, precio 100% PLN 77,6

La preparación contiene la sustancia: Alprazolam