Para muchos pacientes con hipercolesterolemia familiar (HF), los anticuerpos monoclonales contra la proteína PCSK9 son una oportunidad de vivir sin aféresis de LDL intensa, es decir, eliminación mecánica del colesterol LDL del plasma. La PCSK9 se administra en forma de una simple inyección subcutánea a aquellos pacientes cuyo nivel de colesterol "malo" supera los 160 mg / dl a pesar del tratamiento. Sin embargo, la decisión de reembolso positiva del Ministerio de Salud cubrió solo uno de los inhibidores registrados en Polonia. Hoy, los especialistas señalan la necesidad de reorganizar el programa, extendiendo el reembolso a nuevos grupos de pacientes para quienes la terapia moderna es una oportunidad para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves, así como para incluir el segundo anticuerpo, que permitirá un ajuste mucho mejor del tratamiento.
Según los datos epidemiológicos, se estima que la indicación de reembolso actual para alirocumab, uno de los inhibidores de PCSK9, puede cubrir un total de hasta 3.000 personas. pacientes. Expertos de la sesión "Hipercolesterolemia familiar: ¿es óptimo el reembolso actual?" Durante la 23a edición del Taller de Cardiología Intervencionista en Varsovia, acordaron que un programa de medicamentos modificado, que tomaría en cuenta tanto los medicamentos como una población más amplia, podría traer una serie de beneficios: aumentar el porcentaje muy bajo de diagnóstico de enfermedades en Polonia, implementar la optimización de la terapia hipolipemiante con el uso de estatinas con ezetimiba antes de comenzar. PCSK9 y la capacidad de control de la enfermedad en aquellos que, a pesar del tratamiento utilizado, no alcanzan el objetivo terapéutico actual. Como enfatizó Andrzej Śliwczyński, subdirector del Departamento de Servicios de Salud del Fondo Nacional de Salud, tal forma del programa también sería una respuesta al problema del bajo cumplimiento, es decir, la relación de cooperación médico-paciente. El paciente será monitoreado para verificar el cumplimiento de las recomendaciones terapéuticas.
Como prof. Dr. hab. n. med. Maciej Banach, presidente de la Sociedad Polaca de Lipidología y director del Instituto del Centro Polaco de Salud Materna en Łódź, durante los dos años de funcionamiento del programa, será posible incluir del 10 al 20 por ciento de los pacientes en tratamiento. población asumida. Para aumentar la eficiencia, el siguiente paso debería ser reducir el umbral de colesterol LDL de 160 mg / dl, que es hoy el criterio para el inicio del tratamiento. Según los expertos, esto sigue siendo un valor demasiado alto.
- Disponemos de datos muy concretos que demuestran que los pacientes con valores de colesterol FH y LDL de hasta 160 mg / dL siguen siendo personas con un riesgo cardiovascular muy elevado, para los que, dada la ineficacia del tratamiento disponible, no tenemos nada que proponer. 99 por ciento de ellos tienen enfermedad cardiovascular subclínica o conocida. Si, a pesar del tratamiento, el nivel de colesterol LDL supera los 100 mg / dl, no tenemos ninguna duda de que la aterosclerosis continúa aumentando y los pacientes todavía tienen riesgo de eventos cardiovasculares - explica el Prof. Banach.
El programa de fármacos actual, que todavía requiere la adición de un segundo inhibidor de PCSK9, aborda las necesidades de los pacientes con hipercolesterolemia familiar, mientras que los pacientes con hipercolesterolemia después de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, que hoy, a pesar del tratamiento, a menudo no logran sus objetivos terapéuticos, también se beneficiarían definitivamente.
Con el cargo de prof. Los representantes de Banach también están de acuerdo. Según Marek Kustosz de la Coalición “Corazón para Cardiología”, extender el reembolso a nuevos grupos de pacientes es una oportunidad para que reciban un tratamiento efectivo incluso antes de la progresión de la enfermedad y la probable ruptura de la placa aterosclerótica que resulte en un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
Profe. dr hab. n. med. Adam Witkowski, director del taller y presidente electo de la Sociedad Cardíaca Polaca, también señala la necesidad de cambiar la forma en que la gente piensa sobre gastar dinero en terapias farmacológicas modernas o tratamientos innovadores. El experto destaca que la falta de elaboración de un análisis a largo plazo impide efectivamente la correcta valoración de la efectividad de un determinado producto o tecnología, que -aunque inicialmente costosa- al cabo de unos años puede suponer ahorros tanto en costes directos como indirectos, mejorando la esperanza de vida y la calidad del paciente.
- Hacemos muy pocos análisis de rentabilidad y solo observamos cuánto cuesta una terapia determinada al principio. Este es el talón de Aquiles del sistema polaco. Prestamos atención a cuánto tenemos que gastar ahora, pero no miramos los efectos que traerá este tratamiento en el futuro - dice el prof. Witkowski. - La función de la Agencia de Investigación Médica debería consistir en crear un registro en un número limitado de centros y medir la eficacia en las condiciones polacas. Tenemos que tener nuestros propios datos que no tenemos hoy ".
El llamamiento conjunto de especialistas y comunidades de pacientes pronto puede traer resultados parciales. Después de la recomendación positiva de la Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el Sistema Tarifario, el Ministerio de Salud comenzó a trabajar en la inclusión de un segundo anticuerpo monoclonal contra la proteína PCSK9, previamente no reembolsado. Cambiar la decisión de reembolso es una oportunidad no solo para una terapia mejor y más individualizada, sino también para una mayor competitividad.
KORDIAN, el "Programa Nacional para la Prevención de la Aterosclerosis y las Enfermedades Cardíacas", aportará además la mejora de la situación de los pacientes con hipercolesterolemia familiar mediante la educación de las personas con factores de riesgo cardiovascular elevados. La estrecha cooperación con las instalaciones de POZ es para ayudar no solo a educar eficazmente a aquellos en quienes la enfermedad aún no se ha desarrollado, sino también a identificar un grupo de pacientes con HF. Hoy, solo el 1,5 por ciento recibió el diagnóstico correcto. de ellos.
- Los pacientes diagnosticados de hipercolesterolemia familiar suelen ser jóvenes y delgados. A primera vista, no parecen estar gravemente enfermos o en riesgo de enfermarse gravemente. Son muy diferentes de los pacientes con infarto de miocardio "tradicionales", que suelen tener más de setenta años, a menudo obesos y fumadores. Mientras tanto, tienen veinte o treinta años con aterosclerosis muy severa y, a pesar de su corta edad, tienen su primer infarto - explica el prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, secretario de la Sociedad Polaca de Cardiología.
Hasta el momento, el programa KORDIAN se ha anunciado para seis regiones del país, de las cuales solo tres centros lo han implementado. Como explica el Dr. Krzysztof Chlebus de la Universidad Médica de Gdańsk, su función será preparar a POZ para realizar actividades educativas básicas, así como para realizar pruebas de detección.
El Dr. Radosław Sierpiński, asesor del ministro de salud, basado en las directrices europeas para el tratamiento de la hipercolesterolemia, también enfatizó la importancia de las medidas preventivas, las más baratas desde el punto de vista del sistema y, al mismo tiempo, las más efectivas. En opinión del Dr. Sierpinski, son los pacientes con alto riesgo cardiovascular los que deberían estar en el centro de atención no solo del Ministerio de Salud, sino también del Ministerio de Familia, Trabajo y Política Social. Su aislamiento, incluso a través del programa KORDIAN, es un costo relativamente económico para el sistema en comparación con la necesidad de usar medicina restauradora. Se asignaron 40 millones PLN para la educación integral de los polacos en el campo de la prevención primaria y secundaria eficaz de las enfermedades cardiovasculares, incluido el cribado.
