Cargo de la Sociedad Polaca de Reumatología y consultor nacional en el campo de la reumatología de 21/02/2019 sobre el riesgo de continuidad del tratamiento con adalimumab en pacientes con EA y APs a partir del 1 de marzo de 2019.
La Sociedad Polaca de Reumatología y la consultora nacional en el campo de la reumatología están preocupados por la decisión negativa del viceministro de salud responsable de la política farmacéutica sobre el reembolso adicional del medicamento Humira (adalimumab) en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) y artritis psoriásica (artritis psoriásica) a partir del 1 de marzo de 2019. r.
La decisión de reembolso de cada medicamento se emite de conformidad con la Ley de reembolso durante 2 o 3 años. Para Humira, el 1 de marzo de 2016 se emitió una decisión de reembolso para los dos programas de medicamentos B.35 y B.36, que brindan terapia biológica para pacientes con artritis psoriásica (PsA) y espondilitis anquilosante (EA) para 3 parche. Como resultado, a finales de febrero de este año, se debe emitir una nueva decisión para este producto en estas indicaciones. El no hacerlo restringirá el acceso de los pacientes al tratamiento con este medicamento.
De la información proporcionada a la Sociedad Polaca de Reumatología sobre El 21 de febrero de 2019, el Ministerio de Salud tomó una decisión negativa sobre el reembolso adicional del medicamento Humira a partir del 1 de marzo de 2019 en los programas de medicamentos B.35 y B.36, lo que significa que todos los pacientes en terapia se quedarán durante la noche. sin un tratamiento eficaz, lo que puede provocar la recurrencia de la enfermedad activa y la pérdida de la salud.
Actualmente, aparte de Humira, solo se reembolsa un medicamento biosimilar por adalimumab. El Ministerio de Salud no ha emitido decisiones de reembolso positivas para los tres biosimilares restantes al 1 de enero de 2019. En la situación actual, incluso el reembolso de otro medicamento biosimilar a partir del 1 de marzo de 2019 no mejorará la situación de los pacientes tratados con Humira. Los hospitales que reciben tratamiento bajo programas de medicamentos compran medicamentos sobre la base de contratos vinculantes y procedimientos de licitación previa. No es posible garantizar que los pacientes continúen con el tratamiento nocturno con otro medicamento que contenga adalimumab. El procedimiento de licitación lleva varios meses y, por lo tanto, los pacientes se verán privados de tratamiento con todas las consecuencias que puedan resultar. Teniendo en cuenta las decisiones del Ministerio de Sanidad sobre el reembolso de los adalimumab bioequivalentes y la disponibilidad de estos medicamentos de diferentes fabricantes en Polonia, no hay certeza de que el cambio de Humira a otro medicamento garantice la continuación segura del tratamiento en el futuro.
La decisión final sobre el reembolso del medicamento Humira en los programas de medicamentos B.35 y B.36 a partir del 1 de marzo de 2019 la toma el Ministro de Salud. La Sociedad Polaca de Reumatología y el consultor nacional en el campo de la reumatología piden un nuevo examen del puesto antes de que se emita la decisión final y se anuncie el anuncio de marzo, para que no prive a los pacientes de la terapia y empeore su salud.
En caso de una decisión negativa al respecto, los médicos que tratan a los pacientes deben informarles sobre la situación e indicar el origen de la imposibilidad de continuar con un tratamiento eficaz.
Dr. Marcin Stajszczyk
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