¿Qué sigue para los medicamentos para pacientes con enfermedad de Crohn?

Los pacientes con enfermedad de Crohn temen la falta de reembolso de medicamentos que puedan ayudarles significativamente a volver al funcionamiento normal, sin diarreas molestas, dolor abdominal y la vida, con la necesidad constante de buscar un baño. Este "problema candente" no solo molesta a los "entusiastas de Łódź", sino a todos aquellos que luchan contra esta enfermedad grave e incurable.

Según un estudio realizado por científicos suecos, la enfermedad de Crohn se asocia con un aumento de más del doble de la mortalidad en comparación con las personas sanas, especialmente cuando comienza antes de los 18 años. Por tanto, la clave, y no solo en este grupo de pacientes, es una terapia eficaz y, por supuesto, un estilo de vida saludable.

La naturaleza crónica de las enfermedades gastroenterológicas y el impacto negativo en los pacientes, las familias y los cuidadores, por un lado, y los fondos limitados asignados a la gastrología hasta ahora del presupuesto, por otro lado, no ayudan a los médicos a realizar una terapia eficaz.

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Por eso el prof. Grażyna Rydzewska, presidenta de la Sociedad Polaca de Gastroenterología y prof. Jarosław Reguła, consultor nacional en el campo de la gastroenterología, pidió repetidamente al Ministerio de Salud que asignara los ahorros resultantes de la introducción de medicamentos biosimilares al reembolso de nuevas terapias innovadoras para enfermedades del tracto gastrointestinal, que permitan mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes.

Los pacientes también necesitan apoyo psicológico para funcionar con la enfermedad, pero solo el 8% utiliza la ayuda de un psicólogo. Resulta que ellos reciben el mayor apoyo de su familia y parientes (63% de los encuestados), un médico (28%) y otros pacientes (21%) también fueron mencionados. Sin embargo, una de las principales barreras que enfrentan los pacientes es la disponibilidad limitada de terapias modernas.

En el programa de tratamiento farmacológico de la enfermedad de Crohn, en la actualidad, solo se dispone de dos fármacos biológicos con el mismo mecanismo de acción, para los que ya se han introducido equivalentes en forma de fármacos biosimilares.Según el anuncio del Ministerio de Salud, la disponibilidad de terapias más baratas permitirá la introducción de nuevos fármacos innovadores. Vale la pena señalar que en la enfermedad de Crohn tenemos esa situación. Además, la introducción de nuevos medicamentos biológicos a reembolso no generará costos adicionales para el Fondo Nacional de Salud. Una intervención más rápida y eficaz permitirá ahorros reales. El programa de medicamentos no proporciona dinero adicional, pero la posibilidad de seleccionar una terapia adaptada a las necesidades del paciente será más efectiva.

- En los últimos años, han aparecido varios medicamentos modernos, que también están esperando los pacientes en Polonia. Por lo general, las nuevas terapias son más caras que las que ya están disponibles, pero este costo se justifica por los efectos adicionales en la salud que ofrecen estos nuevos medicamentos. Hablamos de una mayor tasa de respuesta, que dura más que en el caso de los medicamentos más antiguos, y además, los medicamentos más nuevos suelen tener un perfil de seguridad más favorable. Todo mejora la calidad de vida de los pacientes. Durante el proceso de reembolso, AOTMiT verifica esta información y en base a ella el presidente de AOTMiT emite su recomendación, que en el caso de estos medicamentos es positiva. También debe recordarse que antes de que se emita la decisión, el precio aún está sujeto a negociaciones con la Comisión Económica. Como resultado, los costos de la nueva terapia no tienen que ser más altos que las terapias reembolsadas hasta ahora, explicó Cezary Pruszko, farmacoeconomista y experta en salud.

- Adicionalmente, conviene recordar que en el caso de medicamentos más antiguos, ya existen medicamentos biosimilares, cuyo reembolso reduce significativamente los gastos del presupuesto del pagador. Según nuestros propios cálculos basados ​​en los datos disponibles del Fondo Nacional de Salud, los ahorros resultantes de la introducción de medicamentos biológicos biosimilares utilizados en gastrología pueden estimarse en 15 millones PLN. Creo que estos ahorros pueden cubrir en gran medida los gastos relacionados con el reembolso de los medicamentos modernos que están esperando los pacientes polacos - añade Pruszko.

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- En condiciones de gastos limitados en salud y problemas con el capital laboral, los responsables de la toma de decisiones deben tomar decisiones que apuntan no solo al tratamiento, sino a sus resultados más altos, medidos, por ejemplo, por costos indirectos. En pacientes con enfermedad de Crohn, la pérdida promedio de productividad debido al ausentismo y presentismo es del 36%. Es difícil olvidar que al pagar un tratamiento más o menos efectivo, el NHF afecta no solo los costos de las prestaciones por enfermedad e invalidez, que luego debe pagar la ZUS, sino que también afecta la pérdida de ingresos que no genera el empleado enfermo. - dice el Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka de la Universidad Lazarski.

Los pacientes se preocupan por la mejora continua de la calidad de vida con la enfermedad para poder aprender, trabajar, formar una familia y realizar actividades sociales. Según el estudio ya citado, los beneficios más importantes de las nuevas terapias que indicaron las personas con enfermedad de Crohn son:

• mantener oportunidades laborales (74%)
• comodidad de salir de casa sin preocuparse por dónde está el baño (69%)
• mejora del estado de ánimo y el bienestar general (61%)
• prevenir más recaídas (56%)
• confianza en que el tratamiento continuará durante el tiempo que sea necesario (67%)

- Como Asociación, queremos demostrar que puedes organizar tu vida con Crohn. Desafortunadamente, ahora existe una limitación importante. Nos preocupa la suspensión del procedimiento de reembolso a pedido del fabricante de uno de los medicamentos innovadores, que fue anunciada recientemente por el Ministerio de Salud. Sin embargo, somos optimistas sobre la información sobre las negociaciones de precios en curso con respecto al segundo medicamento. Más aún, este medicamento ya se reembolsa en la colitis ulcerosa - evaluó Piotr Baranowski - un representante de la Asociación de Personas con Inflamación Intestinal No Específica "Łódzcy Zapaleńcy".

El período de tratamiento propuesto para este medicamento en el programa de medicamentos para la enfermedad de Crohn es de 24 meses. Según el programa de medicamentos actual, la duración de la terapia se limita a 12 meses con el medicamento biológico de referencia o 24 meses para pacientes tratados con biosimilares biológicos. El tratamiento con el segundo anticuerpo monoclonal anti-TNFα disponible en el programa de medicamentos está limitado a 12 meses. La necesidad de detener la terapia es un gran desafío para los propios pacientes, cuyo estado de salud debe deteriorarse significativamente para poder volver a beneficiarse del tratamiento biológico.

- Esperamos que se llegue a un acuerdo entre el Ministerio de Sanidad y el fabricante. Para nosotros, los pacientes, es importante que el médico tenga la gama más amplia posible de terapias disponibles y que haya opciones para adaptar el tratamiento a las necesidades de un paciente en particular. Solo gracias a esto será realmente efectivo - comenta Baranowski.

Mientras tanto, hasta el 72% de los pacientes temen la falta de reembolso de todos los medicamentos disponibles y el 79% temen los criterios de elegibilidad excesivamente estrictos para el programa de medicamentos.

- Nos gustaría que nuestros problemas derivados de la naturaleza de la enfermedad no se centraran en el miedo a la disponibilidad de un tratamiento adecuado y eficaz. Queremos poder centrarnos en la calidad de vida con Crohn para que la enfermedad en sí misma nos limite lo menos posible, añadió Baranowski.

El Consejo de Administración de la Asociación "Łódzcy Zapaleńcy" envió una carta al Ministro de Salud solicitando la oportunidad de reunirse y hablar sobre la situación actual de los pacientes con enfermedad de Crohn. Los pacientes esperan que se escuche su voz y que puedan ser tratados de acuerdo con las recomendaciones actuales.

1. Informe de un estudio realizado para la Asociación de personas con enfermedad inflamatoria intestinal "Łódzcy Zapaleńcy" por Open Pharma House en 2018.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email