Los pacientes con enfermedades reumáticas necesitan urgentemente mejorar el acceso a terapias efectivas, y el sistema sanitario y la sociedad --inversiones en esta área de la medicina-- destacaron los expertos en reumatología y dermatología durante el debate sobre "Optimización del modelo de atención en pacientes con artritis", que tuvo lugar el 27 de febrero de 2019 en Varsovia.
En opinión de la Sociedad Polaca de Reumatología, el tratamiento de enfermedades reumáticas que se desarrollan sobre una base inflamatoria y autoinmune, que contribuyen significativamente a la discapacidad, la incapacidad para trabajar y una disminución de la productividad, especialmente si comienzan temprano en la vida, debería ser una prioridad para el estado.El tratamiento efectivo de estas enfermedades permite reducir los costos directos e indirectos de estas enfermedades, y así se convierte en una inversión, no en un costo para el estado. Una gran reducción de los costos de las terapias biológicas debería resultar en un cambio en los criterios de elegibilidad en los programas de medicamentos individuales, permitiendo el tratamiento de un mayor número de pacientes con enfermedades reumáticas. El ahorro en reumatología debido al reembolso de otros biosimilares no debe trasladarse a otros campos de la medicina, y reinvertirse en el tratamiento de enfermedades reumáticas - enfatizaron los expertos del debate "Optimización del modelo de atención en pacientes con artritis".
Retos actuales
- El tratamiento incorrecto y tardío de las enfermedades reumáticas contribuye en gran medida a la discapacidad de los afectados y, por lo tanto, a la disminución de la productividad y la incapacidad para trabajar, generando enormes costos para la sociedad y el sistema de salud. El acceso de los pacientes al tratamiento moderno en Polonia, aunque mejora de un año a otro, incluso gracias a proporcionar a los pacientes biológicos terapias biosimilares, sigue siendo un gran desafío, dice el Prof. Marek Brzosko, consultor nacional en el campo de la reumatología, presidente de la Sociedad Polaca de Reumatología.
- Es preocupante la situación en Sedes Provinciales seleccionadas del Fondo Nacional de Salud, donde los ahorros que realiza el pagador gracias a los biosimilares biológicos se utilizan para reducir el valor de los contratos para el tratamiento de pacientes con artritis y se destinan al reembolso de costosas terapias en otros campos de la medicina. Esto contradice las declaraciones de larga data del regulador de que el efecto de bajar los precios de los medicamentos biológicos es aumentar el acceso de los pacientes a estas terapias, agrega el Prof. Włodzimierz Samborski, presidente electo de la Sociedad Polaca de Reumatología.
Prioridades importantes
Expertos de la Sociedad Polaca de Reumatología presentaron una propuesta de actividades, incluidos cambios de sistema en la gestión de ahorros e inversiones en el campo de la reumatología:
• Los ahorros logrados mediante la introducción de medicamentos biosimilares a reembolso en un campo dado de la medicina deberían resultar en un acceso más amplio a la terapia.
• Los ahorros deben destinarse al reembolso de terapias innovadoras sucesivas y efectivas en aquellas áreas de la medicina que generen ahorros, y al alivio de los criterios de elegibilidad para medicamentos biológicos ya reembolsados, cuyo costo es bajo.
• La Sociedad Polaca de Reumatología hace un llamamiento al presidente del Fondo Nacional de Salud (NFZ) para que los ahorros realizados por el pagador debido al reembolso de otros biosimilares no se reubiquen en otras áreas de la medicina y puedan utilizarse para aumentar la población de pacientes con enfermedades reumáticas tratadas biológicamente.
• El Ministro de Salud debe considerar cambios en los criterios de elegibilidad para el tratamiento en los programas de medicamentos, permitiendo el tratamiento de todos los pacientes que no logran una baja actividad de la enfermedad o una remisión durante la terapia con medicamentos convencionales. También se debe considerar la modificación de la duración del tratamiento en el programa, dejando esto a discreción del médico dependiendo de la condición y el pronóstico del paciente.
• Incrementar la disponibilidad de terapia en el modelo actual de financiamiento del tratamiento biológico también requiere incrementar la valoración de los servicios relacionados con la operación de programas de medicamentos para hospitales.
• El Ministro de Salud debe esforzarse por aumentar y no limitar la cantidad de medicamentos reembolsados en el área de reumatología, incluidos todos los medicamentos biológicos bioequivalentes y otros medicamentos innovadores. Esto aumenta la posibilidad de obtener un efecto beneficioso del tratamiento y, al mismo tiempo, al favorecer la competencia, genera una mayor reducción de los costes de la terapia.
• El Ministro de Salud debería considerar la introducción de nuevas tarifas en reumatología lo antes posible, que fueron desarrolladas conjuntamente por AOTMiT, un consultor nacional en el campo de la reumatología y la Sociedad Polaca de Reumatología. aumento significativo en la financiación de hospitalizaciones a corto plazo e introducir nuevos servicios para el diagnóstico temprano reumatológico, ambulatorio y hospitalario. Esto permitirá un cambio evolutivo en la atención de los pacientes con enfermedades reumáticas al estimular la atención ambulatoria y las hospitalizaciones cortas a expensas de las hospitalizaciones a largo plazo.
Biosimilares biológicos: ahorros que deben invertirse sabiamente
- El enorme progreso que se ha logrado en las últimas décadas en el tratamiento de las enfermedades reumáticas es el resultado de, entre otras cosas, introducir fármacos biológicos en la práctica clínica y la posibilidad de utilizarlos en terapia secuencial, lo que permite lograr la remisión de la enfermedad en un mayor número de pacientes. El tratamiento farmacológico eficaz de enfermedades como la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (PsA), la artritis anquilosante (EA), la artritis idiopática juvenil (AIJ), la vasculitis sistémica y otras enfermedades sistémicas del tejido conectivo, ayuda a reducir los costes. directa e indirecta de estas enfermedades, y así se convierte en una inversión y no en un costo para el estado. Estas enfermedades, de diversas formas, también son un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares, incluidos los infartos y accidentes cerebrovasculares, así como las complicaciones del sistema respiratorio, y finalmente el desarrollo de enfermedades neoplásicas, que el Ministro de Salud ha establecido como prioridades de salud, así como la rehabilitación. Al tratar eficazmente las enfermedades reumáticas inflamatorias, podemos reducir adicionalmente el costo de la terapia en las áreas prioritarias especificadas por el Ministro de Salud, dice Marcin Stajszczyk, MD, PhD, Presidente del Comité de Políticas de Salud y Programas de Medicamentos de la Sociedad Polaca de Reumatología.
- El costo del tratamiento biológico se ha mantenido muy alto a lo largo de los años. La situación cambió después de la introducción de biosimilares biológicos. La competencia hace que el costo de la terapia se reduzca hasta en varias docenas de por ciento. Los ahorros obtenidos gracias a esto deben reinvertirse en el tratamiento de enfermedades reumáticas, lo que a largo plazo redundará en un mayor ahorro del sistema. La condición para el ahorro es la competencia, por lo que el regulador no debería bloquear la posibilidad de reembolsar más medicamentos biosimilares, agrega el Dr. Marcin Stajszczyk.
La disponibilidad de terapias biológicas en Polonia es muy baja
En Polonia, el tratamiento biológico cubre aproximadamente el 3% de los pacientes con AR, algunos de ellos en ensayos clínicos.
- A modo de comparación, en Europa Occidental el porcentaje de pacientes tratados alcanza el 30%. Hay varias razones para tan baja disponibilidad de tratamiento. En primer lugar, la propia fórmula de financiación del tratamiento biológico a través de los programas de medicamentos y los criterios restrictivos para calificar para la terapia hacen que este acceso se limite solo a pacientes con alta actividad de la enfermedad. La razón para introducir el tratamiento biológico en el tratamiento hospitalario hace años fue un bajo presupuesto de reembolso y los altos costos de la terapia. Actualmente, cuando más biosimilares biológicos ingresan al mercado polaco y el costo del tratamiento ha disminuido significativamente, una población más amplia de pacientes podría beneficiarse de las terapias biológicas, incluidas aquellas con actividad moderada de la enfermedad. Sin embargo, no será posible sin aumentar la valoración de los beneficios en los programas de medicamentos. Ya en la actualidad, la subestimación de los costos de los diagnósticos, la baja valoración de los servicios, el no tener en cuenta los costos del personal médico y la falta de incentivos económicos para los médicos hacen que ni los directores de las instituciones, ni los propios médicos tratantes, estén interesados en aumentar el número de pacientes tratados bajo programas de medicamentos. La actual bajada de los precios de los medicamentos biológicos, que libera importantes fondos en el sistema de reembolso, para que se pueda utilizar de manera efectiva para aumentar el acceso de los pacientes al tratamiento, debe destinarse parcialmente a aumentar la financiación de los beneficios en los programas de medicamentos, dice Izabela Obarska, experta independiente del sistema de protección. Salud, exdirector del Departamento de Política de Drogas y Farmacia del Ministerio de Salud.
- Una solución alternativa que puede ser adoptada por los tomadores de decisiones, no relacionada con la necesidad de cambiar la valoración de los servicios, es desde hace años postulada por los pacientes para trasladar terapias biológicas más baratas al reembolso de farmacia. Esta solución se utiliza con éxito en otros países de la Unión Europea. En Polonia, con el presupuesto de reembolso aún bajo y asumiendo que no hay cambios en las regulaciones legales vigentes y, por lo tanto, la imposibilidad de limitar la prescripción de medicamentos biológicos a médicos especialistas con experiencia adecuada en su uso, este paso puede requerir que el pagador público aumente significativamente el gasto. financiero para el reembolso, sin garantía de mejorar la eficacia del tratamiento. Además, la financiación del tratamiento biológico bajo tratamiento abierto, en el que los grupos límite comunes y el juego de mercado de los TAC, exponen a los pacientes a cambios constantes en las subvenciones, puede dar lugar a cambios frecuentes en la terapia causados únicamente por consideraciones económicas o incluso en mayor medida que en el caso de programas de drogas para limitar el acceso al tratamiento - agrega Izabela Obarska.
Necesitamos la cooperación de toda la comunidad.
Según el Dr. Marek Tombarkiewicz, MD, director del Instituto Nacional de Geriatría, Reumatología y Rehabilitación en Varsovia, ex viceministro de salud, los gerentes de los hospitales luchan con la falta de rentabilidad de los servicios prestados bajo los programas de medicamentos. Apoya la posición de PTR y otros expertos de que el aumento del acceso al tratamiento no será posible sin una valoración confiable de los servicios y el trabajo del personal. La falta de una buena valoración provoca escasez de personal y, por tanto, menor disponibilidad del servicio. - Las soluciones de sistema adecuadas en el campo del reembolso de terapias biológicas son clave, pero para lograrlo y mejorar la situación de los pacientes con enfermedades reumatológicas, se necesita una amplia cooperación. Las actividades de la Sociedad Polaca de Reumatología, el consultor nacional en el campo de la reumatología, el Instituto Nacional de Geriatría, Reumatología y Rehabilitación, y el Ministerio de Salud y el Fondo Nacional de Salud deben apoyarse y complementarse mutuamente. El debate de hoy es un buen ejemplo de que esa cooperación puede llevarse a cabo, dice el Dr. Marek Tombarkiewicz.
Abordaje interdisciplinario del paciente como condición de tratamiento eficaz
Según el prof. Witold Owczarek, presidente del equipo de coordinación del tratamiento biológico de la psoriasis en placas y miembro del equipo de coordinación del tratamiento biológico de las enfermedades reumáticas: - Aumentar la disponibilidad de terapias modernas y eficaces y armonizar los principios de diagnóstico y tratamiento son los principales objetivos para mejorar la atención de los pacientes con psoriasis y comorbilidades como la artritis psoriásica. Las comorbilidades en pacientes con psoriasis todavía están infradiagnosticadas y no reciben tratamiento suficiente. En este punto, se debe prestar atención al aspecto interdisciplinario de la enfermedad y la necesidad de una cooperación constante entre especialistas, incluidos los reumatólogos. El diagnóstico precoz es un requisito previo para optimizar la terapia. Los pacientes con psoriasis deben poder recibir un tratamiento eficaz adaptado a sus necesidades individuales, teniendo en cuenta la gravedad del proceso patológico, la coexistencia de lesiones articulares u otras enfermedades sistémicas. Por tanto, existe la necesidad de una mejora continua en el acceso a medicamentos nuevos y eficaces.
- Según la Liga europea contra las enfermedades reumáticas (EULAR), hay 120 millones de personas en Europa con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas. Teniendo en cuenta que 741 millones de personas viven en Europa, uno de cada seis europeos padece enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas. Los costes globales de estas enfermedades ascienden a unos 200 000 millones de euros al año. En Polonia, según los datos del Fondo Nacional de Salud, unas 600.000 personas viven con enfermedades inflamatorias de las articulaciones. personas. Contrariamente a la creencia popular, las enfermedades inflamatorias de las articulaciones no afectan a los ancianos; a menudo se diagnostican en la infancia y la adolescencia y afectan a personas en edad laboral. Según los datos de la Institución de Seguro Social (ZUS), las enfermedades del sistema osteoarticular, los músculos y el tejido conjuntivo (M00 - M99) generaron un gasto total de 5200 millones de PLN en prestaciones por discapacidad en 2017, de los cuales 2100 millones fueron para pensiones por discapacidad. Okay. 55 por ciento las personas con enfermedades reumáticas están empleadas a tiempo completo, y más del 13 por ciento. trabaja a tiempo parcial. Por lo tanto, es necesario esforzarse por brindar una atención orientada a los valores (efectividad) para los pacientes con enfermedades inflamatorias de las articulaciones. La atención que utiliza tecnologías médicas incluidas en los estándares de la terapia y el modelo de atención desde el diagnóstico temprano, pasando por el tratamiento eficaz y la rehabilitación adecuada. Esto permitirá que los pacientes vivan el mayor tiempo posible, así como su actividad profesional y social, lo que mejorará significativamente los efectos del tratamiento y reducirá los costos indirectos relacionados con la pérdida de productividad del paciente, resume el Dr. Jakub Gierczyński, M.D., MBA del Instituto de Gestión Sanitaria de la Universidad Lazarski.
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