El trabajo sobre la vacuna COVID-19 está en curso. Están gestionados por varios centros independientes. Los datos precisos muestran que puede haber más de 90 preparaciones de este tipo en el futuro.
Varias decenas de empresas de todo el mundo están trabajando en la vacuna: más de 30 de EE. UU., Varias de China, Europa, Australia y países asiáticos. Según Nature, que resumió este trabajo, hay más de 90 proyectos de este tipo en total.
El trabajo de la vacuna es "simple": proporcionar al cuerpo un antígeno que no causará enfermedades, pero que desencadenará una respuesta inmunitaria y, en efecto, hará que el cuerpo luche contra el virus si se expone a él.
Los estudios de seguridad clínica en humanos ya han comenzado en al menos seis proyectos de vacunas. Se supone que deben determinar si la vacuna es dañina, pero el verdadero desafío será descubrir si funciona. En circunstancias normales, esto implica administrar una vacuna a miles o decenas de miles de personas, o un placebo, y observarlas durante meses, si no años. Si la vacuna funciona, habrá una diferencia notable en la cantidad de personas infectadas a lo largo del tiempo en una vida normal. La observación a largo plazo de un gran número de personas también permite detectar posibles problemas relacionados con la seguridad.
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Pero en una pandemia, con miles de muertes cada día y miles de millones de personas aún no infectadas, el trabajo debe intensificarse y racionalizarse. Este mes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza, describió los planes para un ensayo clínico que permitirá probar múltiples vacunas en un estudio.
El programa Solidarity Vaccine Trial de la OMS tiene como objetivo acelerar el desarrollo de vacunas a través de un diseño adaptativo que permita la adición continua de vacunas al estudio. Los participantes se inscribirán de forma continua y las vacunas que no parezcan funcionar pueden eliminarse de las pruebas.
Como señaló Katherine O'Brien, que dirige la División de Inmunización, Vacunas e Investigaciones Biológicas de la OMS, nunca se ha implementado ninguna vacuna bajo la legislación de rescate. Si las vacunas contra el coronavirus siguen este camino, los reguladores buscarán garantías adicionales de que la vacuna es segura.
Algunos investigadores sugieren métodos aún más rápidos y radicales: en lugar de esperar infecciones naturales, los participantes del estudio podrían infectar deliberadamente a voluntarios jóvenes y sanos. Esto ya ha sucedido en los estudios de malaria y dengue. Berkley dijo que los ensayos de desafío podrían usarse para determinar rápidamente qué vacunas se someterán a ensayos a gran escala. Sin embargo, sin un fármaco eficaz o una prueba genética para identificar a los pocos jóvenes que pueden desarrollar una enfermedad grave, sería demasiado arriesgado.
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