El 9 de diciembre de 2019, el presidente de la Agencia de Evaluación y Tarifas de Tecnologías Sanitarias, siguiendo la Opinión del Consejo de Transparencia, consideró justificado financiar el medicamento nivolumab en combinación con ipilimumab como parte del programa de medicamentos "Tratamiento del cáncer de riñón (ICD-10 C64)".
Esto significa que los pacientes polacos están a solo un paso del reembolso del tratamiento del cáncer de riñón en primera línea con inmunoterapia combinada. Esto es especialmente importante porque el carcinoma de células renales (CCR) es el tipo más común de cáncer de riñón en adultos. Anualmente en Polonia, alrededor de 5.000 personas son atacadas y alrededor de 2.500 pacientes mueren.
La combinación de nivolumab e ipilimumab se puede utilizar en pacientes con carcinoma de células renales avanzado en la primera línea de tratamiento. La combinación reduce el riesgo de muerte en un 37% en pacientes con pronóstico intermedio y precario en comparación con la terapia estándar actual con sunitinib.
Además, las últimas recomendaciones, es decir, ESMO 2019, NCCN 2020 y EAU 2019 recomiendan ipilimumab + nivolumab en la primera línea de tratamiento del cáncer de riñón en una población con pronóstico moderado y desfavorable.
La confirmación de la eficacia de la combinación de nivolumab e ipilimumab es también el registro de la terapia por parte de la Comisión Europea. Por lo tanto, el reembolso significaría un cambio en los estándares de tratamiento actual en Polonia.
- La decisión AOTMiT nos acerca a un momento muy importante para todo paciente con cáncer. Estoy muy contento de que el Ministro de Salud haya recibido la confirmación de la legitimidad del reembolso de la terapia con nivolumab e ipilimumab, lo que nos permite mirar al futuro con optimismo y esperar la próxima lista de reembolsos, dice Joanna Konarzewska-Król, directora de la Fundación Oncológica Nadzieja.
La comunidad médica también enfatiza la importancia de una opinión positiva sobre el reembolso de nivolumab con ipilimumab en la primera línea de tratamiento. El Dr. Piotr Tomczak de la Clínica de Oncología del Hospital Universitario de la Universidad de Medicina de Poznań dice directamente que la primera línea de tratamiento es crucial para el éxito de la terapia.
- A la hora de tratar el cáncer de riñón, lo más importante es qué tratamiento recibes al principio. El uso de la terapia con dos fármacos da muy buenos resultados en términos de tiempo libre de enfermedad, supervivencia general y respuesta al tratamiento. Este grupo experimentó un fenómeno que no se había observado antes, en forma de remisión completa, que, si se prolonga, puede significar la recuperación de la enfermedad. Además, el tratamiento de primera línea determina las secuencias de la terapia posterior, que también es muy importante para todo el proceso de tratamiento, dice el experto.
La opinión positiva del presidente de AOTMiT y del Consejo de Transparencia supone un giro radical en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón avanzado con factores indirectos y de mal pronóstico, para los que prácticamente no teníamos una opción terapéutica eficaz.
- Sabía hace varios años que la inmunoterapia jugará un papel muy importante en el tratamiento de, entre otros, carcinoma de células renales y que los creadores de este método recibirán el Premio Nobel. Desde entonces, se ha producido un gran avance en la medicina, por lo que hoy estamos a un paso de reembolsar la inmunoterapia en el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales en Polonia. Sin duda, se están abriendo nuevas oportunidades para los pacientes polacos - resume el prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, jefe del Departamento de Oncología Clínica y Quimioterapia del Centro Europeo de Salud en Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, último acceso 9 de diciembre de 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Último acceso: 10 de diciembre de 2019
- "Neoplasias del aparato genitourinario" PTOK. Editores: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Equipo de autores: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Último acceso: 10 de diciembre de 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Último acceso: 10 de diciembre de 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Último acceso : 10 de diciembre de 2019
- Agencia de Evaluación y Tarifas de Tecnologías Sanitarias. Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias: solicitud de reembolso de Yervoy (ipilimumab) y Opdivo (nivolumab) en el marco del programa de medicamentos "Tratamiento del cáncer de riñón (ICD-10 C64)". Último acceso: 10 de diciembre de 2019
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