Gabapentina Teva

1 cápsula contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg de gabapentina; 1 tableta pow. contiene 600 mg u 800 mg de gabapentina.

Acción

Medicamento antiepiléptico. El mecanismo de acción de la droga no está completamente establecido. La gabapentina es estructuralmente similar al neurotransmisor GABA, pero su mecanismo de acción difiere del de otras sustancias que afectan la sinapsis GABAérgica. Se ha identificado un sitio de unión a gabapentina en la neocorteza y el hipocampo dentro de la subunidad α2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje. No se une a otros receptores de fármacos o neurotransmisores comunes en el cerebro, como los receptores GABAA, GABAB, benzodiazepina, glutamato, glicina y N-metil-D-aspartato. Después de la administración oral, la gabapentina alcanza su concentración máxima en la sangre después de 2-3 horas La biodisponibilidad de gabapentina disminuye al aumentar la dosis; para una dosis de 300 mg es aproximadamente el 60%. La presencia de alimentos no afecta la absorción del fármaco. La gabapentina no se une a las proteínas plasmáticas. No se metaboliza en el cuerpo humano. Se excreta sin cambios en la orina. El T0.5 es de 5-7 horas En pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento plasmático del fármaco se reduce.

Dosis

Oralmente. Epilepsia. Adultos y adolescentes: el rango de dosis eficaz es 900-3600 mg / día; El primer día, se administran 300 mg una vez al día, el segundo día - 300 mg dos veces al día, el tercer día - 300 mg 3 veces al día; alternativamente, el día 1, se pueden administrar 900 mg en 3 dosis divididas, y luego, dependiendo de la respuesta y tolerabilidad del paciente, se puede aumentar en 300 mg / día cada 2-3 días, hasta una dosis máxima de 3600 mg / día. En algunos pacientes, es posible que sea necesario aumentar la dosis más lentamente. El tiempo mínimo para alcanzar la dosis de 1800 mg / día es 1 semana, para la dosis de 2400 mg / día, un total de 2 semanas, y para la dosis de 3600 mg / día, un total de 3 semanas. En un estudio a largo plazo, se toleraron bien dosis de hasta 4800 mg / día clínico. La dosis diaria total debe dividirse en tres dosis únicas, el intervalo máximo entre dosis no debe exceder las 12 horas para prevenir ataques irruptivos. Niños a partir de los 6 años: la dosis inicial es de 10-15 mg / kg pc / día. La dosis eficaz se logra aumentando gradualmente la dosis durante un período de aproximadamente 3 días y asciende a 25-35 mg / kg de peso corporal / día. Las dosis de hasta 50 mg / kg / día se han tolerado bien en un estudio clínico a largo plazo. La dosis diaria total debe dividirse en tres dosis únicas, el intervalo máximo entre dosis no debe exceder las 12 horas. La gabapentina se puede usar en combinación con otros medicamentos antiepilépticos sin temor a alterar los niveles sanguíneos de gabapentina u otros medicamentos antiepilépticos. Dolor neuropático periférico. Adultos: el primer día, 300 mg una vez al día, el segundo día - 300 mg dos veces al día, el tercer día - 300 mg tres veces al día; Alternativamente, el día 1, se pueden administrar 900 mg en 3 dosis divididas y luego, dependiendo de la respuesta y tolerabilidad del paciente, esto se puede aumentar en 300 mg / día cada 2-3 días, hasta una dosis máxima de 3600 mg / día. En algunos pacientes, es posible que sea necesario aumentar la dosis más lentamente. El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1800 mg / día es de 1 semana, para una dosis de 2400 mg / día - un total de 2 semanas, y para una dosis de 3600 mg / día - un total de 3 semanas. Si el uso de la preparación es necesario por más de 5 meses, el el estado clínico del paciente y la necesidad de tratamiento adicional. Grupos especiales de pacientes. En pacientes en mal estado general, es decir, con bajo peso corporal, en pacientes después de un trasplante, etc., la dosis debe aumentarse más lentamente, utilizando dosis más bajas o ampliando el intervalo entre los aumentos posteriores de la dosis diaria. Pacientes de edad avanzada: debido al empeoramiento de la función renal, es posible que sea necesario reducir la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: la dosis diaria de gabapentina se determina en función del aclaramiento de creatinina: para un aclaramiento ≥80 ml / min, la dosis diaria es de 900-3600 mg / día; para 50-79 ml / min - 600-1800 mg / día; para 30-49 ml / min - 300-900 mg / día; para 15-29 ml / min - 150-600 mg / día (300 mg deben administrarse en días alternos); para aclaramiento Pacientes en hemodiálisis: Para pacientes anúricos sometidos a hemodiálisis que nunca antes han recibido gabapentina, se recomienda una dosis de carga de 300-400 mg seguida de 200-300 mg de gabapentina cada 4 horas de hemodiálisis. La gabapentina no debe administrarse en los días entre sesiones de hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, la dosis de mantenimiento debe basarse en el aclaramiento de creatinina. Además de la dosis de mantenimiento, se recomienda administrar 200 a 300 mg cada 4 horas de hemodiálisis. Manera de dar. La preparación puede tomarse independientemente de la comida, tragarse entera con un vaso de agua.

Indicaciones

Epilepsia: tratamiento de apoyo de las convulsiones parciales con o sin convulsiones generalizadas secundarias en adultos y niños de 6 años o más. Monoterapia de las convulsiones de inicio parcial con o sin convulsiones generalizadas secundarias en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores. Tratamiento del dolor neuropático periférico: p. Ej., Neuropatía diabética dolorosa y neuralgia postherpética en adultos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la gabapentina u otros ingredientes de la preparación.

Precauciones

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad sistémica graves y potencialmente mortales, como erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en pacientes que toman fármacos antiepilépticos, incluida gabapentina. Los primeros signos de hipersensibilidad, como fiebre o agrandamiento de los ganglios linfáticos, pueden estar presentes incluso en ausencia de una erupción evidente. Si se presentan tales síntomas, se debe examinar al paciente de inmediato. Si no se puede identificar otra etiología de estos síntomas, se debe suspender la administración de gabapentina. El fármaco puede provocar reacciones anafilácticas. Los signos y síntomas de los casos notificados incluyeron dificultad para respirar, hinchazón de los labios, garganta y lengua e hipotensión (que requiere tratamiento de emergencia). Se debe advertir a los pacientes que cuando se desarrollen síntomas de anafilaxia, suspendan la gabapentina y busquen atención médica inmediata. Se han informado ideas y comportamientos suicidas en pacientes tratados con FAE en varias indicaciones; los pacientes deben ser monitoreados de cerca por la posibilidad de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento. Si se desarrolla pancreatitis aguda mientras se toma gabapentina, se debe considerar la suspensión de gabapentina. Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, los intentos de discontinuar medicamentos antiepilépticos adicionales en pacientes refractarios tratados con más de un medicamento antiepiléptico para lograr la monoterapia con gabapentina tienen una tasa de éxito baja. Los pacientes que requieran el uso concomitante de opioides deben ser monitoreados de cerca para detectar síntomas de depresión del SNC como somnolencia, sedación y depresión respiratoria. La dosis de gabapentina u opioides debe reducirse en consecuencia. Las concentraciones de gabapentina pueden aumentar en pacientes que toman gabapentina y morfina de forma concomitante. El uso de gabapentina se ha asociado con depresión respiratoria grave. Los pacientes con insuficiencia respiratoria, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal y el uso concomitante de depresores del SNC y los ancianos pueden tener un mayor riesgo de sufrir este efecto secundario grave. Puede ser necesario un ajuste de dosis en estos pacientes. La gabapentina no se considera un fármaco eficaz en las convulsiones generalizadas primarias, como las de ausencia; puede empeorarlos en algunos pacientes; la gabapentina debe usarse con precaución en pacientes con convulsiones mixtas, incluidos aquellos con convulsiones de ausencia. Los efectos del uso de gabapentina a largo plazo (> 36 semanas) sobre el aprendizaje, la inteligencia y el desarrollo en niños y adolescentes no se han estudiado suficientemente, por lo que los beneficios de la terapia a largo plazo deben sopesarse frente a los posibles riesgos. No se han realizado estudios sistemáticos en pacientes de 65 años o más. Se ha informado sobre abuso y adicción a las drogas. Se debe realizar un historial médico cuidadoso con respecto al posible abuso de drogas en el pasado por parte del paciente y se debe monitorear para detectar posibles síntomas de abuso de gabapentina, por ejemplo, comportamiento de búsqueda de drogas, aumento de dosis, desarrollo de tolerancia a las drogas.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: infección viral, somnolencia, mareos, ataxia, fatiga, pirexia. Frecuentes: neumonía, infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario, infección, otitis media, leucopenia, anorexia, aumento del apetito, hostilidad, confusión, labilidad emocional, depresión, ansiedad, nerviosismo, pensamiento anormal, convulsiones, hipercinesia, disartria, amnesia, temblor, insomnio, dolor de cabeza, sensación anormal (parestesia, hipoestesia), coordinación anormal, nistagmo, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes, alteraciones visuales (ambliopía, diplopía), vértigo, hipertensión, vasodilatación, disnea, inflamación bronquitis, faringitis, tos, rinitis, vómitos, náuseas, trastornos dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o garganta, flatulencia, hinchazón facial, púrpura (descrita con mayor frecuencia como hematomas debidos a lesiones físicas), erupción cutánea, picor, acné, dolor en las articulaciones, músculos, espalda, temblores musculares , impotencia, edema periférico, alteración de la marcha, debilidad, dolor, malestar, síndrome gripal, disminución del número de leucocitos en sangre, aumento de peso, lesiones accidentales, fracturas, abrasiones. Poco frecuentes: reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria), hiperglucemia (observada con mayor frecuencia en pacientes diabéticos), agitación, disminución de la movilidad, alteraciones psiquiátricas, palpitaciones, edema generalizado, pruebas de función hepática elevadas (aumento de AST, ALT y aumento de bilirrubina). en la sangre), cae. Raras: hipoglucemia (observada con mayor frecuencia en pacientes diabéticos), pérdida del conocimiento, depresión respiratoria.Además: trombocitopenia, síndrome de hipersensibilidad (reacciones sistémicas con síntomas variables que pueden incluir fiebre, exantema, hepatitis, linfadenopatía, eosinofilia y ocasionalmente otros signos y síntomas), reacciones anafilácticas, hiponatremia, agitación, alucinaciones, trastornos del movimiento ( p. ej., coreoatetosis, discinesia, distonía), acúfenos, pancreatitis, hepatitis, ictericia, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia, erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, rabdomiólisis, convulsiones musculares clónicas, insuficiencia renal aguda , incontinencia urinaria, hipertropia mamaria, ginecomastia, disfunción sexual (incluidos cambios en la libido, trastornos de la eyaculación, anorgasmia), síntomas de abstinencia (principalmente ansiedad, insomnio, náuseas, dolor, sudoración), dolor de pecho, aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa en sangre. También se han informado muertes súbitas por causas inexplicables (sin embargo, no se ha demostrado una relación causal con la gabapentina). Se han observado miopatías con niveles elevados de creatina quinasa en pacientes con insuficiencia renal terminal tratados con hemodiálisis. Las infecciones del tracto respiratorio, la otitis media, las convulsiones y la bronquitis solo se han informado en ensayos clínicos en niños. Además, en estos estudios se observaron con frecuencia comportamiento agresivo e hipercinesias. Se han notificado casos de ideación y comportamiento suicidas en pacientes que toman fármacos antiepilépticos y puede aumentar el riesgo de comportamiento suicida, incluido el uso de gabapentina. Se ha informado de pancreatitis aguda, pero no está clara la relación causal entre gabapentina y esta complicación.

Embarazo y lactancia

Existe un mayor riesgo de defectos congénitos en la descendencia de madres que toman medicamentos antiepilépticos. Tomar varios FAE al mismo tiempo puede estar asociado con un mayor riesgo de defectos congénitos que usar la monoterapia sola. La necesidad de un tratamiento antiepiléptico debe revisarse cuando una mujer planea quedarse embarazada. La medicación AED no debe suspenderse de forma abrupta, ya que esto puede causar convulsiones con consecuencias graves tanto para la madre como para el bebé. No existen datos suficientes sobre el uso de gabapentina durante el embarazo. No se debe utilizar gabapentina durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la madre supere claramente el riesgo potencial para el feto. La preparación se excreta en la leche materna. Como se desconocen los efectos de la gabapentina en recién nacidos y bebés, se recomienda precaución. La gabapentina debe usarse en mujeres en período de lactancia solo cuando los beneficios superen claramente los riesgos.

Comentarios

La interrupción brusca de los fármacos anticonvulsivos en pacientes con epilepsia puede desencadenar un estado epiléptico. El medicamento debe suspenderse gradualmente, independientemente de las indicaciones, durante al menos una semana. Es posible obtener resultados falsos positivos durante la determinación semicuantitativa de proteína total en orina con la prueba con tira reactiva; se recomienda realizar la determinación con otro método o verificar el resultado positivo con la prueba con tira reactiva mediante métodos basados ​​en otros principios analíticos, por ejemplo, método de biuret, turbidimetría o métodos de unión de colorante. La gabapentina puede causar somnolencia, mareos y otros efectos secundarios o.u.n. que pueden ser peligrosos al conducir o manejar maquinaria; esto es especialmente importante al iniciar el tratamiento o justo después de aumentar la dosis.

Interacciones

Cuando se usa en combinación con morfina, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar síntomas de supresión de o.u.n. - las dosis de ambos fármacos deben reducirse en consecuencia. El uso concomitante de gabapentina y medicamentos que neutralizan el jugo gástrico que contiene aluminio y magnesio reduce la biodisponibilidad de la gabapentina; se recomienda tomar gabapentina como mínimo 2 horas después de tomar el medicamento neutralizante. Probenecid no tiene ningún efecto sobre la eliminación renal de gabapentina. No hubo interacciones clínicamente significativas con cimetidina, anticonceptivos orales que contienen noretindrona y / o etinilestradiol, o con otros fármacos antiepilépticos, por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, ácido valproico, carbamazepina.

Precio

Gabapentina Teva, precio 100% PLN 132,33

La preparación contiene la sustancia: Gabapentina