Fampyra

1 tableta liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina.

Acción

Fampridine bloquea los canales de potasio. Al bloquear los canales de potasio, restringe el flujo de iones a través de estos canales, prolongando así el período de repolarización y mejorando la formación de potenciales de acción en los axones desmelinados y las funciones neurológicas. Probablemente debido al aumento de la formación de potenciales de acción, aumenta la conducción de pulsos en el o.u.n. La fampridina administrada por vía oral se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Fampridine tiene un índice terapéutico estrecho. Fampridine atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Se une ligeramente a las proteínas plasmáticas (3-7%).La fampridina se metaboliza en el cuerpo humano por oxidación a 3-hidroxi-4-aminopiridina (mediada por CYP2E1) seguida de conjugación con sulfato de 3-hidroxi-4-aminopiridina; los metabolitos no tienen actividad farmacológica. La principal vía de eliminación de la fampridina es a través de los riñones. Menos del 1% de la dosis se excreta en las heces.

Dosis

Oralmente. Debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple. La dosis recomendada es de 1 comprimido. 2 veces al día, a intervalos de 12 horas (1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche). No administre el medicamento con más frecuencia o en dosis más altas de lo recomendado. Inicio y evaluación de la terapia. El tratamiento inicial con la preparación debe limitarse a 2 semanas, ya que los beneficios clínicos del uso del medicamento deben hacerse evidentes durante este tiempo. Después de 2 semanas, se recomienda realizar una prueba de velocidad al caminar (por ejemplo, T25FW) para evaluar la mejoría. Si no se produce mejoría, se debe interrumpir el tratamiento. Si el paciente no informa un beneficio clínico, se debe interrumpir el tratamiento con la preparación. Reevaluar la terapia. Si hay un deterioro en la marcha, el médico debe considerar suspender el tratamiento para reevaluar los beneficios del medicamento. Esta evaluación debe incluir retirar la formulación y realizar una prueba de velocidad al caminar. Si no mejora la marcha, se debe interrumpir el tratamiento con la preparación. Se debe controlar la función renal de los pacientes de edad avanzada antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda que la función renal se controle regularmente en estos pacientes. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática. Los comprimidos deben tomarse con el estómago vacío. Trague los comprimidos enteros. No se deben dividir, triturar, disolver, chupar ni masticar.

Indicaciones

Tratamiento de las alteraciones de la marcha en pacientes adultos con esclerosis múltiple y discapacidad (EDSS 4-7).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la fampridina oa alguno de los excipientes. Uso concomitante de otros medicamentos que contienen fampridina (4-aminopiridina). Antecedentes o convulsiones actuales. Insuficiencia renal leve, moderada o grave (aclaramiento de creatinina <80 ml / min). Uso concomitante con fármacos que inhiben el transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2) como la cimetidina.

Precauciones

El uso de fampridina se asocia con un mayor riesgo de convulsiones. Se debe tener precaución al usar este medicamento en presencia de otros factores que podrían reducir el umbral de convulsiones. En caso de convulsiones, se debe suspender el medicamento. En todos los pacientes (especialmente en los ancianos, cuya función renal puede verse afectada), se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento, y debe controlarse periódicamente durante el tratamiento. Se debe tener precaución al coadministrar medicamentos que sean sustratos de OCT2, como carvedilol, propanolol o metformina. Se debe tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas. Si se produce una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, deje de usar el medicamento y no lo reinicie. Se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes con síntomas cardiovasculares de arritmias y alteraciones de la conducción sinoauricular o auriculoventricular (estos efectos se observan en sobredosis). Hay poca información disponible sobre la seguridad del medicamento en estos pacientes. El aumento de la frecuencia de mareos y vértigo durante el tratamiento con la preparación puede estar asociado con un mayor riesgo de caídas. Por lo tanto, los pacientes deben usar ayudas para caminar cuando sea necesario. No se recomienda el uso de la preparación en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: infecciones del tracto urinario. Frecuentes: insomnio, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, vértigo, parestesia, temblor, palpitaciones, disnea, dolor faringolaríngeo, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, dolor de espalda, astenia. Poco frecuentes: anafilaxia, angioedema, hipersensibilidad, convulsiones, exacerbación de la neuralgia del trigémino, hipotensión, erupción cutánea, urticaria, molestias en el pecho. Ha habido informes post-comercialización de reacciones de hipersensibilidad graves (incluyendo reacciones anafilácticas) con uno o más de los siguientes síntomas: disnea, malestar en el pecho, hipotensión, angioedema, erupción cutánea y urticaria. En los ensayos clínicos, se encontraron recuentos bajos de glóbulos blancos en el 2,1% del grupo de tratamiento en comparación con el 1,9% del grupo de placebo. Se han producido infecciones en ensayos clínicos. No se puede excluir un aumento en la tasa de infecciones y un sistema inmunológico comprometido.

Embarazo y lactancia

Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del medicamento durante el embarazo. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Comentarios

El fármaco tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que puede provocar mareos.

Interacciones

Está contraindicado el tratamiento concomitante con otros preparados que contengan fampridina (4-aminopiridina). La fampridina se excreta principalmente por los riñones; aproximadamente el 60% del fármaco se elimina por excreción renal activa. La proteína que media el transporte activo de fampridina es OCT2, por lo que el uso concomitante de fampridina con fármacos que inhiben el transportador de OCT2, como la cimetidina, está contraindicado, y en el caso del uso concomitante de fampridina con fármacos sustratos de OCT2, como carvedilol, propranolol o metformina. tenga cuidado. No hubo interacción farmacocinética cuando se coadministró fampridina con interferón beta. No hubo interacción farmacocinética cuando se coadministró fampridina con baclofeno.

Precio

Fampyra, precio 100% 1850.0 PLN

La preparación contiene la sustancia: Fampridina