Ibalgin Maxi

1 tableta pow. contiene 400 mg de ibuprofeno.

Acción

Medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo, derivado del ácido propiónico. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El inicio del efecto analgésico se observa después de 0,5 h, y el máx. El efecto antipirético se obtiene después de 2-4 horas; dura de 4 a 8 horas o más. Después de la administración oral, el ibuprofeno se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se alcanza aproximadamente 1-2 h después de la administración. El T0.5 es de aproximadamente 2 horas El ibuprofeno se metaboliza en el hígado en dos metabolitos inactivos principales que, ya sea en esta forma o como conjugados, son excretados por los riñones junto con el fármaco en forma inalterada. La excreción renal es rápida y completa. El ibuprofeno se une en un 99% a las proteínas plasmáticas.

Dosis

Oralmente. Adultos y niños de ≥ 12 años. Por lo general, 1 tableta. cada 4 h No utilice más de 3 comprimidos. durante el día (1200 mg de ibuprofeno). En el caso de adolescentes (≥ 12 años), se debe buscar consejo médico si se requiere tratamiento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran. En menstruación dolorosa 1 tableta. cada 4-6 h, máx. 3 veces al día. Analgésico, antipirético: 1 comprimido máx. 3 veces al día. El intervalo entre dos dosis únicas es de al menos 4 horas Grupos especiales de pacientes. Niños menores de 12 años: Este medicamento no es adecuado para niños menores de 12 años debido al tamaño de dosis única. Ancianos: La dosis es la misma que para los adultos, pero se requiere mayor precaución. Pacientes con insuficiencia hepática o renal: se requiere mayor precaución. Manera de dar. El medicamento debe lavarse con agua. En personas con molestias gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento con una comida o con leche. Los efectos secundarios se pueden reducir utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.

Indicaciones

Dolor de diversos orígenes, de intensidad leve a moderada: dolores de cabeza (incluidos dolores tensionales y migraña), dolor de muelas, dolor en la región lumbosacra, dolores asociados a la gripe y resfriados. Fiebre de diversos orígenes, incl. en condiciones febriles, inflamación del tracto respiratorio superior, gripe, resfriados u otras enfermedades infecciosas. Menstruación dolorosa

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo y a otros AINE oa alguno de los excipientes. Aparición más temprana de síntomas de alergia en forma de rinitis, urticaria, antecedentes de broncoespasmo y otras reacciones alérgicas después del uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE. Trastornos de la hemocoagulación y hematopoyesis. Antecedentes de perforación o sangrado gastrointestinal, también relacionados con el tratamiento con AINE. Úlcera péptica / hemorragia activa o pasada (dos o más episodios separados de ulceración o hemorragia comprobada). III trimestre de embarazo. Diátesis hemorrágica. Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Insuficiencia hepática o renal grave.

Precauciones

Debe evitarse el uso concomitante de la preparación con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos secundarios pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el tiempo más breve necesario para controlar los síntomas. Se debe tener especial cuidado cuando se usa en pacientes con: lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del tejido conectivo; enfermedades gastrointestinales y enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn); hipertensión arterial y / o disfunción cardíaca; problemas renales, problemas hepáticos, asma, problemas de coagulación de la sangre (el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de hemorragia). En pacientes con asma bronquial activa o pasada y enfermedades alérgicas, la ingesta del fármaco puede provocar broncoespasmo. El uso concomitante a largo plazo de analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postgésica). Existe riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados. Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios por el uso de AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. Debido al potencial de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales y que han ocurrido con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, particularmente en pacientes con antecedentes de ulceración, particularmente con hemorragia o perforación complicadas. y en los ancianos, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja posible. Se debe considerar la terapia combinada con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes, así como en pacientes que requieran concomitantemente aspirina en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal. En caso de hemorragia o ulceración gastrointestinal, se debe suspender el ibuprofeno. La preparación debe usarse con precaución en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o hemorragias, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico. Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que su afección puede agravarse. Se debe tener precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, debido a la posibilidad de retención de líquidos, hipertensión y edema. Los estudios indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día), puede estar asociado con un pequeño aumento en el riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), pero no indican que la ingesta de ibuprofeno cuando sea baja Las dosis (por ejemplo, <1200 mg / día) están asociadas con un mayor riesgo. En pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular, se debe administrar el tratamiento con ibuprofeno después de una cuidadosa consideración y se debe evitar el uso en pacientes con presión alta. dosis (2.400 mg / día). También se debe considerar cuidadosamente el tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2.400 mg / día). Debido al aumento del riesgo de meningitis aséptica, se debe tener mayor precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática, asma, lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del tejido conectivo. En pacientes con riesgo, por ejemplo, con función cardíaca y renal reducida, tratados con diuréticos o con deshidratación de cualquier etiología, se recomienda la monitorización de la función renal y, si se producen problemas de visión, visión borrosa, escotomas o cambios de color, suspender el tratamiento. tratamiento. En caso de deterioro de la función hepática debido a la ingesta de ibuprofeno, se debe interrumpir el tratamiento. Para el tratamiento a largo plazo, se recomienda el control del hemograma y las pruebas de control de la función hepática de rutina. Está indicada una monitorización más frecuente de los parámetros de hemocoagulación en pacientes que utilizan anticoagulantes cumarínicos; También se recomienda la monitorización ocasional de la glucosa. Durante el tratamiento, debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas y fumar. El tratamiento debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad que pueda provocar reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica. separación de la epidermis; el mayor riesgo de estas reacciones existe en las primeras etapas del tratamiento. El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de infecciones (como fiebre, dolor e hinchazón).

Actividad indeseable

Muy frecuentes: náuseas, vómitos, pirosis, indigestión, diarrea, estreñimiento, flatulencia. Frecuentes: dolor abdominal superior (abdominal). Poco frecuentes: mareos (incluido vértigo), dolor de cabeza, insomnio, urticaria. Raras: gastritis, úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal), hemorragia gastrointestinal (heces con sangre, vómitos con sangre), perforación gastrointestinal, disfunción hepática (normalmente reversible), insuficiencia cardíaca, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con lupus). eritematoso sistémico y algunas enfermedades del colágeno), alteración visual, defecto de la visión del color (trastorno de la percepción del color FAST), ambliopía tóxica, broncoespasmo (especialmente en pacientes con asma), reacción de hipersensibilidad (fiebre, erupción, hepatotoxicidad, edema Muy raras: inflamación ulcerativa) cavidad oral, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, pancreatitis, presión arterial baja, trastornos sanguíneos (neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica o hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia), cuyos primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta; ulceración superficial mucosa oral, síntomas de la gripe similar, fatiga, sangrado (p. ej. hematomas, equimosis, púrpura, epistaxis), palpitaciones, retención de líquido y sodio, hipertensión, insomnio, depresión, labilidad emocional, cistitis, hematuria, insuficiencia renal, incluida nefritis intersticial o síndrome nefrótico; reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica; eritema multiforme, reacciones cutáneas graves, hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, shock; Exacerbación del asma y broncoespasmo en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o sangrado del tracto gastrointestinal, especialmente en los ancianos y pueden ser mortales. Los estudios indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día), puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos tromboembólicos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Embarazo y lactancia

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo del embrión / feto. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y de defectos cardíacos congénitos en el feto con el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares con el uso del fármaco es de aproximadamente 1,5% y se cree que aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento. Si una mujer que planea quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa ibuprofeno, la dosis debe ser la más baja y la duración del tratamiento debe ser la más corta. En el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: efectos tóxicos en el sistema circulatorio y respiratorio (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar), disfunción renal, que puede conducir a insuficiencia renal con oligohidramnios, y al final del embarazo, la madre y el feto para: prolongación del tiempo de hemorragia, inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado (conducto arterioso), inducción de hipertensión pulmonar en el recién nacido, por lo que el ibuprofeno está contraindicado en el tercer trimestre. El ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche de las mujeres que amamantan en concentraciones extremadamente bajas, además el medicamento tiene un T0.5 corto en la fase de eliminación y hasta el momento no hay informes de nocividad para los bebés, por lo que se puede usar durante la lactancia en el tratamiento a corto plazo del dolor o síntomas inflamatorios. No se ha establecido la seguridad después de un uso prolongado. El uso de inhibidores de la ciclooxigenasa / inhibidores de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la fertilidad femenina al influir en la ovulación. Este efecto es reversible y desaparecerá cuando se interrumpa el tratamiento.Se debe considerar la interrupción del tratamiento con ibuprofeno en mujeres que tienen dificultades para concebir o están siendo diagnosticadas con infertilidad.

Comentarios

La droga no afecta la concentración. No se ha encontrado influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en el caso de un uso a corto plazo.

Interacciones

No lo use simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa, porque existe un mayor riesgo de efectos secundarios, incluida una reducción significativa de la agregación plaquetaria. No se recomienda el uso concomitante de ácido acetilsalicílico e ibuprofeno debido a la posibilidad de inhibición competitiva del efecto de dosis bajas de ácido acetilsalicílico al inhibir la agregación plaquetaria; sin embargo, la ingesta ocasional de ibuprofeno no se considera de importancia clínica significativa. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para reducir la presión arterial. El fenobarbital aumenta el metabolismo del ibuprofeno. El ibuprofeno puede reducir la eficacia de los diuréticos. La ingesta concomitante de ibuprofeno y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. Los AINE pueden aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación de la sangre; El uso de dosis especialmente altas de ibuprofeno conduce a un aumento del tiempo de protrombina y un mayor riesgo de hemorragia. Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal y hemorragia intracraneal con el uso concomitante de ibuprofeno con fármacos antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Los AINE pueden aumentar los niveles plasmáticos de litio y metotrexato. El ibuprofeno aumenta la toxicidad del metotrexato y el baclofeno. El ibuprofeno prolonga el tiempo de hemorragia en pacientes tratados concomitantemente con zidovudina. Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal y riesgo de desarrollar enfermedad ulcerosa péptica con el uso simultáneo de ibuprofeno y corticoides u otros fármacos antirreumáticos no esteroideos. El ibuprofeno reduce la actividad uricosúrica del probenecid y sulfinpirazona. Mayor riesgo de ulceración o sangrado en el tracto gastrointestinal con el uso concomitante de corticosteroides. Existe un mayor riesgo de daño renal con la administración concomitante de ibuprofeno y tacrolimus. La interferencia del ibuprofeno en la síntesis de prostaglandinas en los riñones puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina, lo que aumenta el riesgo de daño renal. Los pacientes que usan AINE y antibióticos quinolónicos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de suspender la mifepristona, ya que pueden reducir el efecto de la mifepristona. Los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular (TFG) y aumentar la concentración plasmática de glucósidos cardíacos con medicamentos concomitantes.

Precio

Ibalgin Maxi, precio 100% PLN 12,8

La preparación contiene la sustancia: ibuprofeno