Laboratorios PolfaŁódź Zatoki

1 tableta contiene: 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.

Acción

Una preparación con el efecto combinado de ibuprofeno, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo y pseudoefedrina, un simpaticomimético. Tiene efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético y reduce la congestión de las membranas mucosas del tracto respiratorio superior y alivia la inflamación de la mucosa nasal, senos nasales y bronquios. Ambas sustancias se absorben rápidamente en el tracto gastrointestinal. El ibuprofeno se absorbe en más del 80%. Los niveles séricos máximos ocurren 1-2 horas después de la administración en ayunas. Más del 90% se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente albúmina). Penetra lentamente en las cavidades articulares, la concentración máxima en el líquido sinovial ocurre 5-6 horas después de la administración oral, luego disminuye lentamente. El ibuprofeno se metaboliza principalmente en el hígado. El 50-60% de la dosis se excreta en la orina como metabolitos y sus productos de conjugación con ácido glucurónico. T0.5 es de 1,5 a 2 horas La pseudoefedrina tiene un efecto descongestionante sobre la mucosa nasal apenas 15 a 30 minutos después de la administración. La concentración máxima en el suero se alcanza después de 1.5-3 h, la T0.5 es de 5-8 h, se excreta principalmente en la orina, sin cambios, junto con pequeñas cantidades de metabolitos formados en el hígado.

Dosis

Oralmente. Adultos y niños> 12 años: dosis inicial: 2 comprimidos, luego 1-2 comprimidos. cada 4-6 h La dosis máxima diaria es de 6 comprimidos. No usar en niños de 65 años) siempre que la función renal y hepática sea normal; si la función renal o hepática está alterada, la dosis debe determinarse individualmente. No utilizar durante más de 3 días sin consulta médica.

Indicaciones

Para uso agudo para aliviar los síntomas de la obstrucción nasal y los senos paranasales asociados con el dolor de cabeza, el dolor asociado con la obstrucción de los senos nasales y la gripe o el resfriado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a los AINE, incluido el ácido acetilsalicílico; antecedentes de asma inducida por aspirina, angioedema, broncoespasmo, rinitis o urticaria asociados con la ingesta de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos AINE. Insuficiencia renal y / o hepática grave. Úlcera péptica de estómago y / o duodeno (activa o en historia); perforación o sangrado, también con AINE. Hipertensión severa Hiperplasia prostática. Feocromocitoma. Pólipos nasales. Enfermedades graves del sistema cardiovascular, taquicardia, angina. Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o presencia de factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de un accidente cerebrovascular hemorrágico, por ejemplo, tomando medicamentos vasoconstrictores u otros descongestionantes, ya sea por vía oral o nasal. Embarazo y lactancia. Diátesis hemorrágica y toma de anticoagulantes. Retención urinaria. Glándula tiroides hiperactiva. Glaucoma de ángulo estrecho. Uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2.

Precauciones

Se debe tener precaución al usar la preparación en pacientes con: insuficiencia hepática y / o renal y trastornos cardiovasculares (en pacientes con insuficiencia renal, se deben usar dosis efectivas, lo más bajas posible, con monitoreo simultáneo de la función renal); activo o en el historial de asma bronquial o alergia (tomar la preparación puede causar broncoespasmo); lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo (mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica); antecedentes de enfermedades del tracto digestivo (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn; los síntomas pueden empeorar); alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial alta, un ataque cardíaco o antecedentes de insuficiencia cardíaca (puede producirse retención de líquidos); trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado); síntomas de trastornos neurológicos (náuseas, dolor de cabeza); diabetes; obstrucción del cuello de la vejiga; estenosis del píloro; agrandamiento benigno de la glándula prostática. Los pacientes mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios. Al utilizar la dosis terapéutica más baja posible durante el menor tiempo posible, puede reducir el riesgo y / o la gravedad de los efectos secundarios. En caso de hemorragia o ulceración gastrointestinal, la preparación debe suspenderse inmediatamente. Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente aquellos mayores de 65 años, que notifiquen a su médico cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia), especialmente al comienzo del tratamiento. Se debe tener precaución al usar el preparado en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o pueden aumentar el riesgo de hemorragia, como corticosteroides o anticoagulantes, como warfarina (acenocumarol), o medicamentos antiagregantes como el ácido acetilsalicílico. El uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día), puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos tromboembólicos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Las dosis bajas (por ejemplo, ≤ 1200 mg / día) no aumentan el riesgo de episodios tromboembólicos arteriales. En pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular, el tratamiento con ibuprofeno debe administrarse después de una cuidadosa consideración y deben evitarse las dosis altas. (2400 mg / día).También se debe considerar cuidadosamente el tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2.400 mg / día). El uso concomitante a largo plazo de varios analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postgésica). Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con las preparaciones de pseudoefedrina. La erupción pustulosa aguda puede ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento, junto con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, generalmente no vesiculares, que aparecen en lesiones eritematosas inflamadas y predominantemente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores; los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Si aparecen síntomas como fiebre, eritema o la aparición de numerosos puntos pequeños, se debe suspender el medicamento y, si es necesario, instituir el tratamiento adecuado. En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE. El mayor riesgo de estas reacciones graves es al iniciar el tratamiento. El uso del medicamento debe suspenderse ante los primeros síntomas: erupción cutánea, daño de las mucosas u otros síntomas de hipersensibilidad. Al igual que con otras drogas que estimulan el sistema nervioso central, existe el riesgo de abuso de drogas cuando se toma pseudoefedrina. Pueden producirse efectos tóxicos con dosis elevadas. El uso prolongado puede provocar taquifilaxia con un mayor riesgo de sobredosis. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar depresión. La preparación puede enmascarar los síntomas de una infección existente.

Actividad indeseable

Poco frecuentes: dispepsia, dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza, urticaria, prurito. Raras: diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad, fatiga, edema; en casos aislados, se notificaron depresión, reacciones psicóticas y tinnitus. Muy raras: anomalías en los recuentos sanguíneos: anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, ulceración superficial de la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, hemorragia, por ejemplo, hematomas, equimosis, púrpura, hemorragia por nariz); problemas hepáticos (especialmente con el uso a largo plazo), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, heces similares al alquitrán, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, úlcera gástrica y (o ) hemorragia y perforación duodenal (a veces potencialmente mortal, especialmente en los ancianos), disuria, disminución de la diuresis, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, aumento de urea sérica, aumento de sodio en sangre (retención de sodio) ); reacciones de hipersensibilidad graves como hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia - arritmias, hipotensión - disminución repentina de la presión arterial, shock, exacerbación del asma y broncoespasmo; en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos aislados de síntomas que aparecen en la meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, confusión; hinchazón, hipertensión, insuficiencia cardíaca debido al tratamiento con dosis altas de AINE. Los ensayos clínicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día), puede estar asociado con un pequeño aumento en el riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Efectos secundarios asociados con la pseudoefedrina: indigestión, disfunción gastrointestinal, reacciones cutáneas graves que incluyen erupción pustulosa generalizada aguda (PEGA), enrojecimiento y erupciones, náuseas, vómitos, sudoración, mareos, sed, taquicardia, arritmias. , inquietud, insomnio, producción de orina incontrolada en raras ocasiones, debilidad muscular, temblores, ansiedad, confusión, alucinaciones, trombocitopenia.

Embarazo y lactancia

El uso de la preparación en mujeres embarazadas y durante la lactancia está contraindicado. Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa (síntesis de prostaglandinas) pueden afectar la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es transitorio y desaparece una vez finalizada la terapia.

Comentarios

Los pacientes cuya preparación provoque efectos secundarios y afecte a la aptitud psicofísica no deben conducir ni utilizar maquinaria. Las pruebas de detección de sustancias dopantes pueden ser positivas con pseudoefedrina.

Interacciones

Se debe tener precaución cuando se usa ibuprofeno con los siguientes medicamentos: ácido acetilsalicílico u otros AINE (mayor riesgo de efectos secundarios); fármacos antihipertensivos y diuréticos (los AINE pueden reducir su eficacia); anticoagulantes (los AINE pueden aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, como warfarina, acenocumarol); litio y metotrexato (los AINE pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de litio y metotrexato, se recomienda la monitorización del litio sérico); zidovudina (tiempo de sangrado prolongado); corticosteroides (mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales). El medicamento no debe usarse en combinación con un IMAO y dentro de los 14 días posteriores a la suspensión de la administración de este inhibidor (riesgo de crisis hipertensivas). Debido al mayor riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial, no se recomienda usar pseudoefedrina simultáneamente con: agonistas del receptor de dopamina, derivados del cornezuelo de centeno (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida); fármacos vasoconstrictores dopaminérgicos (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina); linezolid; descongestionantes nasales utilizados por vía oral o intranasal (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina). Además, no se recomienda el uso concomitante con: supresores del apetito (la pseudoefedrina puede aumentar su efecto); psicoestimulantes como las anfetaminas (la pseudoefedrina puede aumentar su efecto); fármacos antihipertensivos, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides eléboro, guanetidina (la pseudoefedrina puede reducir su efecto antihipertensivo); antidepresivos tricíclicos (teóricamente, la pseudoefedrina puede aumentar el riesgo de hipertensión arterial y arritmias). Los antiácidos aumentan la tasa de absorción de pseudoefedrina y el caolín la reduce. Puede ocurrir una reacción hipertensiva aguda en el período perioperatorio cuando se utilizan anestésicos halogenados, anestésicos inhalados en general, y se recomienda que la preparación se suspenda 24 horas antes de la anestesia general planificada.

Precio

Laboratorios PolfaŁódź Zatoki, precio 100% PLN 12,9

La preparación contiene la sustancia: ibuprofeno, clorhidrato de pseudoefedrina