Sabumalin

1 dosis medida contiene 100 µg de salbutamol (como sulfato). 1 dosis administrada a través de la boquilla contiene 90 µg de salbutamol (como sulfato).

Acción

Agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β2 en los bronquios. El resultado de esta acción es la broncodilatación, que comienza minutos después de la inhalación y el efecto máximo de la droga se alcanza después de 30-60 minutos. La duración del efecto es generalmente de al menos 4 horas Después de la administración por inhalación, el efecto broncodilatador es independiente de la concentración sérica. Además, el fármaco aumenta el aclaramiento mucociliar, que se ve afectado en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y, por tanto, facilita la expectoración de secreciones pegajosas. El 10-20% de una dosis de salbutamol inhalado llega al tracto respiratorio inferior. El resto se adhiere al dispensador o se deposita en la orofaringe y luego se dispara. La parte del medicamento que llega a las vías respiratorias se absorbe en el tejido pulmonar y en la sangre, pero no se metaboliza en los pulmones. Después de alcanzar la circulación sistémica, el fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina como fármaco inalterado y como fenol sulfato. La parte ingerida de la dosis inhalada se absorbe en el tracto gastrointestinal y sufre un extenso metabolismo de primer paso para formar fenol sulfato. Tanto el fármaco inalterado como el fármaco conjugado se excretan principalmente en la orina. El 10% del salbutamol se une a las proteínas plasmáticas.

Dosis

Inhalación. La dosis debe determinarse individualmente. Adultos y niños mayores de 12 años. Alivio de las convulsiones: 1-2 inhalaciones según sea necesario; dosis máxima: 8 inhalaciones al día. Prevención de los síntomas del asma inducida por el ejercicio o por alérgenos: 2 inhalaciones 10-15 minutos antes de la exposición al desencadenante. Niños menores de 12 años. Alivio de las convulsiones: 1 inhalación según sea necesario; dosis máxima: unas 8 inhalaciones al día. Para prevenir los síntomas del asma inducida por el ejercicio o por alérgenos: 1 o 2 inhalaciones 10-15 minutos antes de la exposición al desencadenante. En niños y en pacientes que tienen dificultades para coordinar la administración del aerosol con la inhalación, la preparación se puede administrar utilizando un espaciador Vortex o AeroChamber.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de la obstrucción bronquial reversible en el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluida la bronquitis crónica y el enfisema. Prevención del asma inducida por el ejercicio y por alérgenos. El salbutamol es particularmente útil para el alivio de los síntomas del asma, siempre que su uso no retrase el inicio del tratamiento sistemático con corticosteroides inhalados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

Precauciones

El tratamiento del asma suele ser un régimen de tratamiento escalonado. La respuesta del paciente al tratamiento debe controlarse mediante el estado clínico y las pruebas de función pulmonar.El uso creciente del agonista β2 indica exacerbaciones del asma y la necesidad de revisar el tratamiento. En pacientes con asma persistente, los broncodilatadores no deben ser los medicamentos únicos o principales. El medicamento debe usarse con precaución y solo bajo indicaciones estrictas en el caso de: disfunción cardíaca grave, especialmente infarto de miocardio reciente; enfermedad coronaria, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia; hipertensión severa y no tratada; aneurisma; diabetes de difícil control; un feocromocitoma (feocromocitoma); hipertiroidismo descompensado; hipopotasemia no tratada. Ha habido informes posteriores a la comercialización y datos en la literatura sobre casos raros de isquemia miocárdica asociada con el uso de beta-agonistas. Los pacientes con enfermedad cardíaca grave (por ejemplo, enfermedad cardíaca isquémica, arritmias o insuficiencia cardíaca grave) que reciben salbutamol para una enfermedad respiratoria deben consultar a su médico si experimentan dolor de pecho u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca. Se debe considerar la evaluación de síntomas como disnea y dolor torácico, ya que pueden ser de origen tanto respiratorio como cardíaco. En caso de tratamiento simultáneo con derivados de xantina, esteroides o diuréticos, así como en el caso de hipoxia, la hipopotasemia puede exacerbarse; en pacientes de riesgo, especialmente cuando se utilizan dosis altas del fármaco en el tratamiento de ataques de asma agudos graves, se deben controlar los niveles de potasio. Los agonistas β2 aumentan el riesgo de hiperglucemia; se recomiendan mediciones adicionales de glucosa en sangre en pacientes con diabetes después del inicio del tratamiento con el preparado. En pacientes con asma, la administración de un betabloqueante conlleva un riesgo de broncoconstricción grave; no se deben utilizar concomitantemente salbutamol y betabloqueantes no selectivos. El deterioro repentino y progresivo del control del asma puede poner en peligro la vida. Si el efecto del medicamento se vuelve menos efectivo, el paciente debe consultar a un médico. Se debe considerar la administración de dosis más altas de corticosteroides. En caso de broncoespasmo paradójico, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y reemplazarse por otro medicamento.

Actividad indeseable

Frecuentes: temblor, dolor de cabeza, taquicardia, espasmos musculares. Poco frecuentes: palpitaciones, irritación de la boca y la garganta. Raras: hipopotasemia, vasodilatación periférica. Muy raras: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema, colapso, broncoespasmo, hipotensión, urticaria), hiperactividad, alteraciones del sueño, hiperactividad, alucinaciones, arritmias (por ejemplo, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), espasmo paradójico. bronquitis. Frecuencia no conocida: isquemia de miocardio. Los efectos secundarios típicos de los agonistas β2, como temblor del músculo esquelético y palpitaciones, pueden ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento y a menudo dependen de la dosis.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas; no lo use durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. El salbutamol probablemente se excreta en la leche materna y se debe considerar cuidadosamente su uso en mujeres que amamantan. No se puede excluir un riesgo para el niño amamantado. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el uso de la preparación debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con salbutamol para la madre.

Comentarios

Interacciones

La hipopotasemia puede exacerbarse con el tratamiento concomitante con derivados de xantina, esteroides o diuréticos. El salbutamol y los betabloqueantes no selectivos no deben usarse de forma concomitante. En pacientes con asma, la administración de un betabloqueante conlleva un riesgo de broncoconstricción grave. Después de la administración de anestésicos halogenados (por ejemplo, halotano, metoxiflurano o enflurano) a pacientes tratados con salbutamol, se puede esperar un mayor riesgo de arritmias graves e hipotensión. Si se planea la administración de estos medicamentos, asegúrese de que no se administre salbutamol durante al menos 6 horas antes del inicio de la anestesia. Los inhibidores de la MAO y los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares. La hipopotasemia inducida por salbutamol puede aumentar la sensibilidad a las arritmias causadas por digoxina.

Precio

Sabumalin, precio 100% PLN 12,45

La preparación contiene la sustancia: Salbutamol