Xaloptic

1 ml de solución contiene 50 µg de latanoprost. La preparación contiene cloruro de benzalconio.

Acción

Análogo de prostaglandina F2α, agonista selectivo del receptor de prostanoide FP. Reduce la presión intraocular aumentando la salida del humor acuoso. Aumenta el flujo de salida escleral coroideo y reduce la resistencia al drenaje. El fármaco no tiene un efecto significativo sobre la producción de humor acuoso, no tiene ningún efecto sobre la barrera hemato-acuosa. La reducción de la presión intraocular ocurre aproximadamente 3-4 horas después de la administración de la preparación, la máxima efectividad se alcanza después de 8-12 horas, el efecto dura al menos 24 horas. Latanoprost es un éster isopropílico inactivo del ácido de latanoprost, que después de la hidrólisis al ácido de latanoprost se convierte en biológicamente activo, el éster se absorbe bien a través de la córnea y se hidroliza por completo a su paso. La concentración máxima del fármaco en el humor acuoso se alcanza aproximadamente 2 horas después de la administración tópica. Se distribuye principalmente en la cámara anterior, en la conjuntiva y los párpados, alcanzando solo cantidades mínimas a la cámara posterior del ojo. Latanoprost prácticamente no se metaboliza en el ojo. El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado. T0.5 del fármaco en el suero en humanos es de 17 minutos. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina.

Dosis

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota en el ojo u ojos afectados una vez al día, preferiblemente por la noche. La preparación no debe administrarse más de una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis programada. Inmediatamente después de la instilación, se recomienda comprimir el saco conjuntival en el ángulo medial de la fisura palpebral durante un minuto. Si el paciente está usando más de un medicamento oftálmico, cada medicamento debe administrarse con al menos 5 minutos de diferencia. Los lentes de contacto deben quitarse antes de administrar gotas para los ojos; se pueden poner después de 15 minutos. Niños y adolescentes: Se puede utilizar el mismo esquema de dosificación que para adultos. No hay datos sobre el uso de la preparación en recién nacidos antes de las 36 semanas de embarazo. Los datos sobre el uso del preparado en niños menores de 1 año son muy limitados.

Indicaciones

Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión intraocular. La indicación de uso del medicamento en niños y adolescentes es el aumento de la presión intraocular y el glaucoma infantil.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al latanoprost o a alguno de los excipientes del preparado.

Precauciones

Se debe tener precaución al usar la preparación en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto en pacientes con pseudofaquia, glaucoma pigmentario, glaucoma inflamatorio, glaucoma neovascular, en inflamación ocular o con ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado - experiencia clínica limitada. Se debe tener precaución en pacientes con extracción perioperatoria de cataratas y en pacientes con afaquia, pseudofaquia con una cápsula posterior del cristalino rota o con lentes implantados en la cámara anterior, o en pacientes con riesgo de desarrollar edema macular quístico (por ejemplo, retinopatía diabética y oclusión de la vena). retina). Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de queratitis herpética. El fármaco debe evitarse en la queratitis herpética activa y en pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente, especialmente asociada con análogos de prostaglandinas. Usar con precaución en pacientes predispuestos a iritis y / o uveítis. Tenga cuidado al tratar a pacientes con asma (la experiencia hasta la fecha con el uso de latanoprost en pacientes con asma es limitada). La pigmentación del iris puede cambiar durante el tratamiento; el tratamiento puede continuarse; sin embargo, los pacientes deben ser monitoreados regularmente y, si es clínicamente necesario, debe suspenderse el tratamiento con latanoprost. Se ha observado decoloración de la piel periorbitaria, y la mayoría de los informes han sido notificados por pacientes japoneses (la decoloración de la piel en la región orbitaria no fue permanente y en algunos casos se resolvió con el tratamiento continuado con latanoprost). Latanoprost puede cambiar gradualmente la apariencia de las pestañas y el cabello dentro y alrededor del ojo tratado (aumento de la longitud, grosor, color y número de pestañas o cabello, y alteración en la dirección del crecimiento de las pestañas); los cambios en el aspecto de las pestañas son reversibles al suspender el tratamiento. Los datos sobre la eficacia y seguridad de la preparación en niños menores de 1 año (4 pacientes) son muy limitados. No hay datos sobre el uso de la preparación en recién nacidos prematuros (antes de las 36 semanas de embarazo). En niños de 0 a 3 años con glaucoma congénito primario, la cirugía (p. Ej., Trabeculotomía, goniotomía) sigue siendo el tratamiento de primera línea. No se ha establecido el perfil de seguridad a largo plazo en niños. La preparación contiene cloruro de benzalconio, que puede causar queratopatía punteada y / o queratopatía ulcerativa tóxica; los pacientes con síndrome del ojo seco o con enfermedades en las que hay daño en la córnea que usan el medicamento con frecuencia o durante un período prolongado deben ser monitoreados cuidadosamente.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (más a menudo en personas con iris de color mixto, por ejemplo, marrón azulado, marrón grisáceo, marrón amarillento y marrón verdoso); en algunos pacientes el cambio puede ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada, irritación ocular (sensación de ardor, sensación de arena en los ojos, picor, dolor punzante, sensación de un cuerpo extraño en el ojo); cambios en la apariencia de las pestañas y los folículos (alargamiento, engrosamiento, cambio de color, aumento del número de pestañas), observados principalmente en la población japonesa. Frecuentes: defectos epiteliales puntiformes transitorios (principalmente asintomáticos), inflamación del margen palpebral, dolor ocular. Poco frecuentes: edema palpebral, síndrome del ojo seco, queratitis, visión borrosa, conjuntivitis, erupción. Raras: iritis / uveítis (observada en la mayoría de los casos en pacientes con factores predisponentes comórbidos), edema macular, hinchazón y defecto corneal sintomático, edema periorbitario, cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas, que puede causar irritación ocular, aparición de una doble fila de pestañas en las aberturas de las glándulas tiroides (distiquiasis), asma, exacerbación del asma, disnea, reacciones cutáneas locales en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados. Muy raras: cambios alrededor de los ojos y el párpado, que provocan una profundización del surco palpebral, empeoramiento de la angina existente, dolor en la zona del pecho. Frecuencia no conocida: queratitis herpética, dolor de cabeza, mareos, quiste del iris, palpitaciones, dolor muscular, artralgia. Se han notificado casos muy raros de calcificación corneal en asociación con el uso de colirios de fosfato en algunos pacientes con daño corneal grave. Se han notificado casos de nasofaringitis y fiebre con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.

Embarazo y lactancia

La preparación no debe usarse durante el embarazo. Latanoprost y sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna. No use el medicamento en mujeres que amamantan ni deje de amamantar. En estudios con animales, latanoprost no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.

Comentarios

Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar a los pacientes de la posibilidad de decoloración del iris del ojo tratado (el tratamiento de un ojo puede producir heterocromía permanente). La preparación puede causar visión borrosa temporal después de la administración, hasta que los síntomas desaparezcan, se debe evitar conducir y manejar maquinaria.

Interacciones

No se recomienda el uso concomitante de dos o más prostaglandinas, sus análogos o derivados debido a la posibilidad de un aumento paradójico de la presión intraocular. Los estudios de interacciones solo se han realizado en adultos.

Precio

Xaloptic, precio 100% PLN 40,83

La preparación contiene la sustancia: Latanoprost.