Pabi®-Naproxeno

1 tableta contiene 250 mg o 500 mg de naproxeno; tabl. 250 mg contienen lactosa, tab. 250 mg y 500 mg contienen amarillo ocaso.

Acción

Medicamento del grupo de los AINE. Tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas al inhibir la síntesis de prostaglandinas. También actúa contra la agresión. El naproxeno se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando una Cmáx después de 2-4 horas. Más del 99% se une a las proteínas plasmáticas. T0.5 es de 12 a 15 horas, lo que le permite alcanzar un estado estable en 3 días si usa el medicamento dos veces al día. Penetra lentamente en las cavidades articulares; el estado estacionario en el líquido sinovial se establece después de aproximadamente 7 días de uso. Se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos y se excreta casi por completo en la orina, principalmente como productos de conjugación y en parte sin cambios. La insuficiencia hepática y renal puede afectar significativamente la velocidad de eliminación del naproxeno.

Dosis

Oralmente. Adultos. Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis: 500-1000 mg / día en 2 dosis divididas, cada 12 horas; en los siguientes casos, en la fase aguda de la enfermedad, se debe administrar una dosis de carga de 750-1000 mg / día: en pacientes que notifiquen aumento del dolor por la noche o rigidez matutina, en pacientes que cambien de una dosis alta de otro fármaco antirreumático a naproxeno, en artritis degenerativa, en el síntoma principal es el dolor. Inflamación aguda del sistema musculoesquelético, dolor leve a moderado de diversos orígenes, dismenorrea, fiebre de diversos orígenes: dosis inicial de 500 mg y luego 250 mg cada 6-8 horas, si es necesario, sin exceder la dosis diaria de 1250 mg. Gota aguda: dosis inicial de 750 mg, luego 250 mg cada 8 horas hasta que termine el alivio del dolor. Niños. Artritis reumatoide juvenil en niños> 5 años: 10 mg / kg / día en 2 dosis divididas. No recomendado para uso en niños Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, se debe considerar la administración de dosis más bajas. Manera de dar. El medicamento debe tomarse con o después de una comida.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, osteoartritis. Tratamiento sintomático de la inflamación aguda del sistema musculoesquelético, como bursitis, tenosinovitis. Gota aguda Dolor de origen leve a moderado de diversos orígenes, agudo o crónico, que incluye dolor postraumático y postoperatorio, dolor en músculos, huesos, articulaciones, dolores de cabeza, dolores de muelas. Menstruación dolorosa Fiebre de diversos orígenes. Debido a la lenta distribución del naproxeno en las cavidades articulares, su efecto en la artritis se produce solo después de varias o varias horas después de la ingesta, lo que debe tenerse en cuenta tanto al determinar el método de dosificación como al evaluar la respuesta al tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los ingredientes de la preparación. Hipersensibilidad a otros AINE (incluido el ácido acetilsalicílico), con síntomas de asma bronquial, rinitis, pólipos nasales o urticaria. Activo o antecedente de úlcera péptica de estómago y / o duodeno con o sin sangrado. Insuficiencia cardíaca severa. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave (CCr <30 ml / min). Diátesis hemorrágica. III trimestre de embarazo.

Precauciones

No se recomienda el uso concomitante de naproxeno con otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) o con glucocorticoides debido al mayor riesgo de efectos secundarios graves. Tomar naproxeno a la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Los pacientes a largo plazo deben someterse a controles médicos periódicos. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal aumenta con el aumento de dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de ulceración, en pacientes de edad avanzada y en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlcera gástrica y / o duodenal. o hemorragia (como: corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios, incluido el ácido acetilsalicílico) - en estos grupos de pacientes, se debe utilizar la dosis mínima eficaz de naproxeno durante el menor tiempo posible y se debe controlar periódicamente a los pacientes para detectar hemorragias del tracto digestivo; Se debe considerar el tratamiento concomitante con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). En caso de hemorragia o ulceración gastrointestinal, la preparación debe suspenderse inmediatamente.Usar con precaución en pacientes con: asma bronquial o enfermedad alérgica (riesgo de broncoespasmo); trastornos de la coagulación sanguínea o aquellos que usan medicamentos que afectan la hemostasia, incluidos anticoagulantes (riesgo de hemorragia); enfermedades gastrointestinales y enfermedades intestinales inflamatorias crónicas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de estas enfermedades); Antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada (riesgo de retención de sodio, retención de líquidos, edema). El uso de naproxeno puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de trombosis arterial (por ejemplo, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular, y los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo) deben ser tratados con naproxeno con extrema precaución. El naproxeno se excreta en gran parte (95%) en la orina. Por esta razón, en pacientes con flujo renal reducido, por ejemplo, en pacientes con pérdida excesiva de líquido extracelular, cirrosis del hígado, con una dieta restringida en sodio, con insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia renal, y en pacientes de edad avanzada y en pacientes que usan diuréticos, se debe controlar la función renal (creatinina en sangre y / o aclaramiento de creatinina) antes y durante el tratamiento con naproxeno; en estos pacientes, la dosis diaria de naproxeno debe reducirse para evitar una posible acumulación de metabolitos. En pacientes con insuficiencia hepática, como alcoholismo crónico del hígado y otras formas de cirrosis, la concentración total de naproxeno en sangre disminuye, mientras que la concentración de naproxeno libre aumenta, y en estos pacientes se recomienda la dosis efectiva más baja de naproxeno. Los pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo pueden tener un mayor riesgo de meningitis aséptica mientras reciben naproxeno. El naproxeno debe suspenderse en caso de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Cualquier paciente que desarrolle alteraciones visuales durante la terapia debe someterse a un examen oftalmológico. Tabl. 250 mg contienen lactosa, por lo que no deben usarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Tabl. 250 y 500 mg contienen amarillo ocaso que puede provocar reacciones alérgicas.

Actividad indeseable

Frecuentes: náuseas, dispepsia, pirosis, flatulencia, dolor abdominal, mareos y dolor de cabeza. Poco frecuentes: vómitos, estreñimiento, diarrea, erupciones cutáneas, prurito, urticaria, insomnio, letargo, somnolencia. Raras: hemorragia gastrointestinal, enfermedad ulcerosa gástrica y / o duodenal, hematemesis, melena, angioedema, insuficiencia renal, edema periférico, pirexia. Muy raras: pancreatitis, gastroenteritis, ictericia, hepatitis, alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema nudoso, eritema, liquen plano, lupus eritematoso sistémico, reacciones de tipo pénfigo. , ampollas epidérmicas, púrpura, equimosis, diátesis hemorrágica, hiperhidrosis, porfiria, pseudoporfiria, glomerulonefritis y nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, proteinuria, hiperpotasemia, aumento de creatinina plasmática, necrosis papilar renal, depresión, convulsiones sueño, meningitis aséptica, alteración de la concentración y funciones cognitivas, edema, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, hipertensión, vasculitis, neutropenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia aplásica y hemolítica, disnea, asma broncófila, episodios ávido edema pulmonar, edema pulmonar, alteración visual, opacidad de la córnea, inflamación del disco óptico, retrobulbaritis, edema del disco óptico, tinnitus, deterioro de la audición (incluida la pérdida de audición), dolor o debilidad muscular, fotosensibilidad, reacciones anafiláctico y anafilactoide (incluyendo shock fatal), inducción del parto, oclusión del conducto arterioso en recién nacidos, alteración de la fertilidad en mujeres, sed excesiva, fatiga, estomatitis ulcerada, esofagitis, malestar, aumento de creatinina, resultados anormales pruebas de función hepática, hiperpotasemia. Frecuencia no conocida: empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, confusión, alucinaciones, alteraciones del sueño, parestesia, insuficiencia cardíaca congestiva. Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Algunos AINE, especialmente en dosis altas durante un tiempo prolongado, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de embolia arterial.

Embarazo y lactancia

En el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento se puede usar solo si el beneficio para la madre no excede el riesgo potencial para el feto. El naproxeno puede reducir las contracciones uterinas, retrasar el trabajo de parto y tener un efecto negativo sobre el sistema circulatorio fetal (riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso); el uso de naproxeno en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. No lo use durante la lactancia (el medicamento se excreta en la leche materna). El naproxeno puede afectar negativamente a la fertilidad femenina, no se recomienda su uso en mujeres que planean un embarazo. Se debe considerar la interrupción del naproxeno en mujeres que tienen dificultades para concebir o que se están sometiendo a pruebas de infertilidad.

Comentarios

Se recomienda que la prueba de función suprarrenal se realice al menos 48 horas después de la última dosis de naproxeno, ya que el naproxeno puede interferir con los parámetros de laboratorio. Se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas, ya que puede producirse una alteración de la coordinación motora (somnolencia, mareos, insomnio, depresión).

Interacciones

Uso de naproxeno con: otros fármacos altamente unidos a proteínas plasmáticas (tales como: fenitoína, anticoagulantes, sulfonamidas, derivados de sulfonilurea) - riesgo de sobredosis con estos fármacos; anticoagulantes (como warfarina, acenocumarol, heparina) - riesgo de hemorragia (dicha combinación debe controlarse cuidadosamente); otros medicamentos de la gripe AINE: mayor riesgo de efectos secundarios (evite el uso simultáneo de 2 o más AINE, incluido el ácido acetilsalicílico); corticosteroides: riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal; fármacos antiagregación, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) - riesgo de hemorragia gastrointestinal; sibutramina - riesgo de hemorragia; diuréticos (por ejemplo, furosemida): debilitamiento del efecto diurético de los diuréticos, riesgo de hiperpotasemia después del uso de diuréticos ahorradores de potasio; fármacos antihipertensivos (p. ej., bloqueadores beta, inhibidores de la ECA): debilitamiento del efecto hipotensor, además del riesgo de disfunción renal asociada con el uso de inhibidores de la ECA; mifepristona: debilita el efecto de la mifepristona (el naproxeno no debe usarse dentro de los 8-12 días posteriores a la administración de mifepristona); litio, metotrexato, baclofeno: aumento de la toxicidad del litio, metotrexato y baclofeno como resultado de una disminución en su aclaramiento renal; glucósidos cardíacos: aumento de la concentración de glucósidos como resultado de la reducción de la filtración glomerular; ciclosporina, tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; quinolonas - riesgo de convulsiones; zidovudina: riesgo de hemorragia prolongada. El probenecid prolonga el T0.5 del naproxeno y aumenta su concentración en sangre. El uso de antiácidos, colestiramina o alimentos puede retrasar la absorción de naproxeno, pero no reduce su grado de absorción.

Precio

Pabi®-Naproxen, precio 100% PLN 14,77

La preparación contiene la sustancia: Naproxeno