Yasnal Q-Tab

1 tableta pow. contiene 5 mg o 10 mg de hidrocloruro de donepezilo; tabl. pow. contienen lactosa. 1 tableta bucodispersable (Q-Tab) contiene 5 mg o 10 mg de hidrocloruro de donepezilo; tabl. Q-Tabs contienen aspartamo, glucosa, sacarosa y sorbitol.

Acción

Inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la principal colinesterasa del cerebro. En pacientes con enfermedad de Alzheimer, el fármaco en dosis terapéuticas inhibe la actividad enzimática en aproximadamente un 64-77%. La inhibición del donepezilo de la acetilcolinesterasa de los glóbulos rojos se correlaciona con cambios en la escala ADAS-Cog, que mide aspectos seleccionados de la cognición. No se ha investigado el efecto del donepezilo sobre el cambio del curso de los antecedentes neuropatológicos, por lo que no se puede atribuir al fármaco ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad. La Cmáx en sangre ocurre 3-4 horas después de la administración oral. La comida no afecta la absorción. El estado de equilibrio se alcanza en 3 semanas. El donepezilo se une en un 95% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado con la participación del citocromo P450 en muchos metabolitos (uno de los metabolitos, el 6-O-desmetildonepezilo, es farmacológicamente activo). El fármaco se excreta en la orina (aproximadamente el 57%) y las heces (aproximadamente el 15%). T0.5 es de aproximadamente 70 horas.

Dosis

Oralmente. Adultos (incluidos los ancianos): inicialmente 5 mg una vez al día durante al menos un mes. Una vez evaluada la eficacia clínica de la dosis inicial, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con las pautas aprobadas (por ejemplo, DSM V, ICD 10). El tratamiento con donepezilo solo debe realizarse si el uso del fármaco por parte del paciente puede controlarse regularmente. El tratamiento de mantenimiento debe realizarse siempre que se observe un efecto beneficioso; La evaluación clínica periódica del rendimiento de los fármacos es esencial. Se debe considerar la interrupción del tratamiento cuando ya no exista evidencia de un efecto terapéutico. Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Como la exposición puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, este aumento de dosis debe ajustarse de acuerdo con la tolerancia individual del paciente. No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.Vía de administración. La preparación debe tomarse por la noche, antes de acostarse. Coloque la Q-Tab en la lengua y espere a que se desintegre, luego tráguela; se puede lavar con agua.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina u otros ingredientes de la preparación. El embarazo.

Precauciones

No se ha estudiado el uso de la preparación en pacientes con demencia de Alzheimer grave, otros tipos de demencia u otros tipos de deterioro de la memoria (por ejemplo, deterioro cognitivo relacionado con la edad). Tenga especial precaución en pacientes con síndrome del seno enfermo u otras alteraciones de la conducción supraventricular, como bloqueo auricular o auriculoventricular (el fármaco puede tener un efecto vagotónico sobre la frecuencia cardíaca); en pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva (el medicamento tiene un efecto colinomimético); en pacientes con mayor riesgo de enfermedad ulcerosa, por ejemplo, con antecedentes de enfermedad ulcerosa o que estén tomando AINE (estos pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de ulceración). Debe evitarse la coadministración de donepezilo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa, agonistas o antagonistas del sistema colinérgico. El donepezilo puede aumentar la relajación muscular inducida por los derivados de succinilcolina durante la anestesia. Pueden producirse convulsiones o desmayos durante el tratamiento; Se debe considerar la posibilidad de bloqueo cardíaco o supresión de los senos nasales. Donepezilo como colinomimético puede inhibir la salida de orina de la vejiga y exacerbar o causar síntomas extrapiramidales. El tratamiento con donepezilo debe suspenderse en presencia de síntomas del síndrome neuroléptico maligno (SNM) o fiebre alta inexplicable sin otras manifestaciones clínicas del SNM. Se debe considerar la interrupción del tratamiento con donepezilo en caso de disfunción hepática inexplicable. Debido al contenido de lactosa en la pestaña. powl., no deben usarse en pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Debido al contenido de sacarosa, glucosa y sorbitol en la pestaña. Q-Tab, no debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa; tabl. Q-Tab puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria ya que contienen aspartamo.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: diarrea, náuseas, dolor de cabeza. Frecuentes: resfriado común, anorexia, alucinaciones, agitación, comportamiento agresivo, sueños anormales, pesadillas, desmayos, mareos, insomnio, vómitos, malestar gástrico, erupción cutánea, prurito, espasmos musculares, incontinencia urinaria, fatiga, dolor, accidentes. Poco frecuentes: convulsiones, bradicardia, hemorragia gastrointestinal, enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal, hipersalivación, ligero aumento de la actividad muscular de la creatina quinasa en sangre. Raras: síntomas extrapiramidales, bloqueo auriculoventricular, bloqueo sinoauricular, disfunción hepática (incluida hepatitis). Muy raras: síndrome neuroléptico maligno, rabdomiólisis.

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado, a menos que sea absolutamente necesario. Las mujeres que toman donepezilo no deben amamantar. Estudios de influencia de la mesa Q-Tab no mostró ningún efecto sobre la fertilidad en animales.

Comentarios

La demencia y los efectos secundarios del fármaco, como fatiga, mareos y calambres musculares (especialmente al comienzo del tratamiento o después de aumentar la dosis) pueden afectar la aptitud psicofísica; Debe evaluarse sistemáticamente la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.

Interacciones

Donepezilo y sus metabolitos no inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina y digoxina. La digoxina y la cimetidina no alteraron el metabolismo del donepezilo. Los inhibidores de CYP3A4 (p. Ej., Ketoconazol, itraconazol, eritromicina) o CYP2D6 (p. Ej., Quinidina, fluoxetina) inhiben el metabolismo de donepezilo, aumentando su concentración en sangre. Los fármacos que inducen CYP3A4 y CYP2D6 (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina) y el alcohol reducen la concentración de donepezilo en sangre. Se debe tener especial precaución cuando se usa donepezilo concomitantemente con inductores e inhibidores del citocromo P-450. El donepezilo puede interferir con el efecto de los fármacos anticolinérgicos. Puede producirse una sinergia de acción con el uso concomitante de succinilcolina, otros inhibidores neuromusculares, agonistas colinérgicos o bloqueadores beta que afectan el sistema de conducción cardíaca.

Precio

Yasnal Q-Tab, precio 100% PLN 39,81

La preparación contiene la sustancia: hidrocloruro de donepezilo.