5-fluorouracilo-ebewe

1 ml de solución contiene 50 mg de fluorouracilo.

Acción

Un citostático del grupo de los antimetabolitos, un derivado de piridina fluorada. Interrumpe la biosíntesis de ácidos nucleicos e inhibe la división celular. Después de la administración intravenosa, se distribuye rápidamente por todo el cuerpo, especialmente en tejidos de rápida proliferación como la médula ósea, la mucosa intestinal y el tejido neoplásico. Atraviesa la barrera hematoencefálica y también la placenta. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 10%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado al metabolito activo dihidro-5-fluorouracilo y metabolitos inactivos (dióxido de carbono y urea). La vida media media es de 10 a 20 minutos y depende de la dosis del fármaco. El fármaco se exhala principalmente (60-80%) a través de los pulmones como dióxido de carbono. Además, se excreta sin cambios en la orina (7-20%). La eliminación del fármaco se prolonga en caso de insuficiencia renal.

Dosis

El medicamento está destinado a la administración intravenosa e intraarterial únicamente. La elección de la dosis y el régimen de tratamiento adecuados depende del estado del paciente, el tipo de cáncer que se está tratando y si el 5-fluorouracilo se administrará como monoterapia o en terapia de combinación con otro tipo de terapia. El tratamiento debe comenzar en un hospital. La dosis diaria total de 5-fluorouracilo no debe exceder 1 g. Se recomienda la monitorización diaria del recuento de plaquetas y glóbulos blancos y el tratamiento debe suspenderse si el recuento de plaquetas cae por debajo de 100.000 / mm3 o el recuento de glóbulos blancos cae por debajo de 3000 / mm3. Normalmente, la dosificación se basa en el peso corporal real del paciente, a menos que el paciente sea obeso, tenga edema u otras formas de retención de líquidos como la ascitis. En estos casos, se debe utilizar la ponderación debida para el cálculo. El fármaco debe administrarse mediante inyección intravenosa o mediante infusión intravenosa o intraarterial. A continuación se muestra una dosis ejemplar. Cáncer de colon y recto. La dosis inicial puede administrarse por infusión o por inyección intravenosa, prefiriéndose la infusión debido a la menor toxicidad. Infusión intravenosa. Dosis diaria de 15 mg / kg de peso corporal (600 mg / m2), pero no más de 1 g por perfusión, deben diluirse en 300 a 500 ml de solución de glucosa al 5% o de 300 a 500 ml de solución de NaCl al 0,9% e infundirse durante 4 horas. No hay efectos secundarios, la perfusión debe administrarse durante días consecutivos hasta alcanzar una dosis total de 12 a 15 g. A algunos pacientes se les ha administrado una dosis total de hasta 30 g, con una dosis diaria máxima de 1 g. El tratamiento debe suspenderse si ocurren efectos secundarios. sistemas hematopoyético y digestivo. El fármaco también se puede administrar en infusión continua durante 24 horas, inyección intravenosa. Dosis de 12 mg / kg (480 mg / m2) por día se pueden administrar mediante inyección intravenosa durante 3 días. Si no se producen efectos secundarios, la dosis de 6 mg / kg debe administrarse los días 5, 7 y 9. (240 mg / m2). Para la terapia de mantenimiento, se administra una dosis de 5 a 10 mg / kg una vez a la semana. (200 a 400 mg / m2) por inyección intravenosa. En todos los casos, el tratamiento de apoyo solo debe iniciarse después de que se hayan resuelto los efectos secundarios. Cáncer de mama. En el tratamiento del cáncer de mama, se puede usar 5-fluorouracilo simultáneamente con, por ejemplo, metotrexato y ciclofosfamida o con doxorrubicina y ciclofosfamida. Para este régimen, la dosis es de 10 a 15 mg / kg. (400 a 600 mg / m2) se administra por vía intravenosa los días 1 y 8 del curso de tratamiento de 28 días. También se puede administrar como una infusión intravenosa continua de 24 horas, generalmente a una dosis de 8,25 mg / kg. (350 mg / m2). Otros métodos de administración. Infusión intraarterial: dosis diaria de 5 a 7,5 mg / kg. (200 a 300 mg / m2) se puede administrar mediante infusión intraarterial continua de 24 horas. La infusión intraarterial también se puede utilizar localmente, tanto en el tratamiento de tumores primarios como de metástasis. Grupos especiales de pacientes. Se recomienda reducir la dosis en pacientes: debilitados; después de una cirugía mayor en los últimos 30 días; con depresión de la médula ósea; con insuficiencia hepática o renal. No hay datos sobre el uso del medicamento en niños; no hay recomendaciones de dosificación para el 5-fluorouracilo en niños. En pacientes de edad avanzada, el 5-fluorouracilo se usa en dosis similares a las de los adultos.

Indicaciones

Monoterapia o terapia combinada en el tratamiento de neoplasias malignas, especialmente cáncer de mama, colon y recto, estómago y páncreas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al 5-fluorouracilo. Depresión de la médula ósea, especialmente después de radioterapia o tratamiento con otros agentes contra el cáncer. Cambios significativos en la composición de la sangre. Hemorragias Inflamación y ulceración de la mucosa oral y del tracto gastrointestinal. Diarrea severa. Problemas graves de hígado o riñón. Enfermedades infecciosas graves. Pérdida severa. Bilirrubina plasmática por encima de 85 µmol / l. Embarazo y lactancia. Debe evitarse el uso de vacunas vivas. El fluorouracilo (5-FU) no debe usarse concomitantemente con brivudina, sorivudina y sus análogos En pacientes con deficiencia de DPD, las dosis habituales de fluorouracilo aumentan los efectos secundarios. Si se producen efectos secundarios graves, puede ser aconsejable controlar los niveles de DPD. El fluorouracilo no debe usarse en pacientes con deficiencia de DPD.

Precauciones

Durante el tratamiento, se deben controlar diariamente los recuentos sanguíneos completos y se debe interrumpir el tratamiento si el recuento de plaquetas cae por debajo de 100.000 / mm3 o el recuento de leucocitos por debajo de 3000 / mm3. El tratamiento también debe suspenderse al primer signo de inflamación o ulceración en la boca, diarrea severa, ulceración gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal o cualquier hemorragia. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática o con ictericia, y en pacientes que tienen dolor en el pecho durante o antes del tratamiento y tienen antecedentes de enfermedad cardíaca. Se debe tener especial precaución en pacientes después de la irradiación de dosis altas en el área pélvica y después del tratamiento con agentes alquilantes, y en pacientes con extirpación suprarrenal o pituitaria. No hay datos sobre el uso de la droga en niños.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: leucopenia, trombocitopenia; inflamación de la mucosa gastrointestinal (inflamación de la boca, esófago, garganta o recto). Frecuentes: agranulocitosis, anemia, depresión de la médula ósea; síndrome cerebeloso transitorio y reversible que incluye trastorno, estado de confusión transitorio y trastornos del movimiento de origen extrapiramidal y cortical; diarrea, náuseas y vómitos, anorexia; alopecia reversible. Poco frecuentes: fiebre; reacciones hipersensibles; somnolencia; dolor de pecho, isquemia, anomalías del ECG, disfunción del ventrículo izquierdo; epistaxis, hipotensión, tromboflebitis; ulceración gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal; cambios en la piel (por ejemplo, piel seca, grietas, erosiones, eritema, erupción cutánea, picor, fotosensibilidad, reacciones alérgicas de la piel, decoloración, decoloración con rayas o decoloración alrededor de las venas, cambios en las uñas, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar después de dosis altas del fármaco ; necrosis ósea nasal; insuficiencia renal; trastornos de la espermatogénesis y la ovulación; fatiga Raras: conjuntivitis, lagrimeo, estenosis del conducto lagrimal, alteraciones visuales, fotofobia, neuritis óptica; infarto de miocardio Muy raras: accidente cerebrovascular isquémico asociado al uso de terapia de combinación (por ejemplo, 5-fluorouracilo + mitomicina C o cisplatino); choque cardiogénico; daño de las células hepáticas, necrosis hepática mortal.

Embarazo y lactancia

El medicamento no debe usarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Los beneficios esperados deben sopesarse frente al riesgo potencial para el feto en cada caso individual. Las madres lactantes deben abstenerse de amamantar durante el tratamiento con la preparación. Tanto las mujeres como los hombres tratados con 5-fluorouracilo deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante un período de hasta 3 meses después de interrumpir el tratamiento.

Comentarios

Durante el tratamiento, se deben controlar los recuentos sanguíneos diarios y se deben controlar los indicadores de función hepática y renal. El medicamento puede interferir con la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Interacciones

No administrar junto con aminofenazona, fenilbutazona y sulfonamidas. La gravedad de los efectos secundarios del fluorouracilo se produce con el uso simultáneo de folinato cálcico (diarrea), antraciclinas (cardiotoxicidad), mitomicina (síndrome urémico hemolítico). La combinación con otros citostáticos (ciclofosfamida, vincristina, metotrexato, cisplatino, doxorrubicina), ácido fólico y alfa interferón aumenta la eficacia y toxicidad del fármaco. El alopurinol reduce la toxicidad y la eficacia del fármaco, mientras que el clordiazepóxido, el disulfiram, la griseofulvina y la isoniazida aumentan su eficacia. La cimetidina puede aumentar la concentración plasmática de 5-fluorouracilo. El metronidazol tiene un efecto similar y puede aumentar la toxicidad del 5-fluorouracilo. El levamisol puede aumentar la hepatotoxicidad del 5-fluorouracilo. Las tiazidas pueden aumentar la toxicidad de los medicamentos contra el cáncer en la médula ósea. La vinorelbina puede causar mucositis grave cuando se usa simultáneamente con 5-fluorouracilo y ácido folínico. El uso de vacunas vivas puede conducir a una mayor multiplicación del virus contenido en la vacuna.

Precio

5-fluorouracilo-ebewe, 100% precio 77,43 PLN

La preparación contiene la sustancia: fluorouracilo