El 1 de marzo, se publicó una nueva lista de medicamentos reembolsados. No incluye alemtuzumab, una sustancia disponible durante varios años para pacientes con esclerosis múltiple en la mayoría de los países de la Unión Europea, incluido. en la República Checa, Eslovaquia, Croacia y Hungría. Durante mucho tiempo, alemtuzumab debe incluirse en la lista de medicamentos reembolsados. expertos y organizaciones de pacientes que volvieron a solicitar al Ministerio de Salud una reunión sobre este tema.
La comunidad de pacientes que padecen esclerosis múltiple está siguiendo con ansiedad el prolongado proceso de reembolso de este medicamento, que ha estado sucediendo durante más de dos años y medio. En una petición dirigida al Ministerio de Salud, se mencionó que la efectividad del medicamento fue confirmada en el Congreso de 2016 del Comité Europeo de Tratamiento e Investigación para la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS). El congreso presentó, entre otras cosas, los resultados de estudios de fase III de seis años ( CARE - MS I; CARE - MS II) para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente con alemtuzumab.
Los resultados confirman que el 77% de los pacientes del estudio CARE-MS I y el 72% de los pacientes del CARE-MS II hasta el sexto año del estudio no tuvieron un empeoramiento de la discapacidad confirmado en los seis meses consecutivos según la evaluación de la Escala expandida del estado de discapacidad (EDSS). ). Además, los estudios mencionados anteriormente mostraron una mejora en la puntuación EDSS desde el inicio antes del tratamiento, confirmada durante un período de al menos seis meses, en el 34% y 43%, respectivamente, de los pacientes con discapacidades antes de tomar alemtuzumab. También encontró que el 64% de los pacientes del estudio CARE-MS I y el 55% de los pacientes del CARE-MS II tratados con alemtuzumab no requirieron el uso continuado del fármaco en los últimos cinco años, es decir, dosis adicionales del fármaco. En la perspectiva temporal mencionada anteriormente, no se observaron efectos adversos distintos de los enumerados en el Resumen de las características del producto de Lemtrada (alemtuzumab), basado en el estudio CARE-MS I; CARE-MS II; CAMMS223. Es importante destacar que la mayoría de los efectos secundarios están relacionados principalmente con la administración (infusión) del fármaco.
Los pacientes que padecen esclerosis múltiple expresaron su pesar por la falta de acceso al tratamiento con alemtuzumab durante la última reunión del Equipo Parlamentario de Esclerosis Múltiple el 14 de febrero de este año. Junto con un miembro del Comité Médico Asesor de la PTSR - prof. Jerzy Kotowicz y Malina Wieczorek, presidente de la Fundación "SM-Walcz para usted mismo", se llamó la atención sobre la falta de acceso al tratamiento para los pacientes con enfermedad activa grave, para quienes los medicamentos de primera línea no son efectivos y para quienes el médico ve la necesidad de dicho tratamiento. Los datos epidemiológicos muestran que en Polonia puede haber entre 100 y 200 pacientes de este tipo, y alemtuzumab puede ser la única opción terapéutica eficaz para ellos. Debido al hecho de que hay relativamente pocos pacientes que podrían beneficiarse de esta terapia, su tratamiento sería fondos ya asignados al tratamiento de pacientes con EM en el programa de medicamentos de primera línea.
A dónde ir en busca de ayudaSociedad Polaca de Esclerosis Múltiple (PTSR)
La Sociedad Polaca de Esclerosis Múltiple (PTSR) es la única organización a nivel nacional que asocia a personas que padecen esclerosis múltiple, sus familias y amigos. Asocia aproximadamente 6 mil miembros en 23 sucursales en toda Polonia. Coopera con organizaciones locales que ayudan a personas con discapacidad y organizaciones que trabajan para personas con EM de Europa y otros continentes. Representa a pacientes polacos con EM en el foro internacional, es miembro de la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple (EMSP) y de la Federación Internacional de la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF). Más en www.ptsr.org.pl/pl/
Se incapacitan mientras esperan un fármaco eficaz. La EM se puede tratar mejor
Fuente: newsrm.tv
