Efectos secundarios de las drogas: ¿qué son? ¿Cómo denunciarlos?

Las reacciones adversas a los medicamentos son cualquier efecto adverso y no intencionado de un medicamento. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios y efectos secundarios, aunque no todos los experimentarán. Si, después de tomar el medicamento, aparecen síntomas inquietantes, se debe informar a las autoridades correspondientes. Descubra cuáles son los efectos secundarios de sus medicamentos y cómo informarlos.

Los efectos indeseables de los fármacos son cualquier efecto adverso y no intencionado que se produce cuando las dosis recomendadas de un fármaco se utilizan en seres humanos con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos y para la restauración, mejora o modificación de las funciones fisiológicas del organismo. Esta es la definición adoptada por la OMS. Según otra definición, las reacciones adversas a los medicamentos son los efectos nocivos y no deseados del uso de un medicamento que resultan de su uso autorizado, así como su uso: incorrecto, fuera de los términos de la autorización de comercialización, inconsistente con su uso previsto, sobredosis, error médico. Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen síntomas perturbadores después de tomar el medicamento, se debe informar. Las descripciones de los efectos secundarios confirmados se incluyen en los prospectos también gracias a los informes de los pacientes.

Las reacciones adversas a medicamentos

1. Reacciones adversas a medicamentos dependientes de la dosis administrada

Pueden estar relacionados con el mecanismo de acción básico del fármaco, p. Ej., Hipoglucemia (hipoglucemia) durante el tratamiento con antidiabéticos, hemorragia durante el uso de anticoagulantes o efectos tóxicos de sustancias medicinales, p. Ej., Daño hepático durante el tratamiento con paracetamol. Este grupo de complicaciones incluye interacciones medicamentosas no deseadas con otros medicamentos (incluidos los de hierbas) o alimentos.

2. Efectos adversos del fármaco independientes de la dosis administrada

Los efectos secundarios no dependen de la dosis administrada del fármaco, sino de la sensibilidad del paciente al fármaco. En este caso, incluso las dosis más pequeñas del fármaco pueden provocar reacciones adversas de hipersensibilidad, p. Ej., Urticaria / angioedema causado por varios AINE. Hay reacciones de hipersensibilidad alérgicas y no alérgicas. En el primer caso, la reacción se produce después de al menos una segunda exposición al fármaco o sustancia que causa la alergia cruzada. En este último caso, la reacción aparece después del primer contacto con el fármaco.

Este grupo de complicaciones también incluye la idiosincrasia, una reacción que resulta de un aumento de la sensibilidad individual a las drogas determinada genéticamente.

Las reacciones adversas farmacológicas independientes de la dosis representan una pequeña proporción de las reacciones adversas farmacológicas, pero a menudo son graves. Incluso pueden ser reacciones potencialmente mortales como el shock anafiláctico.

3. Efectos adversos de los medicamentos que dependen del uso a largo plazo

Por ejemplo, enfermedad trombótica observada en mujeres que usan anticonceptivos orales, lipodistrofia subcutánea del tejido adiposo en el sitio de administración de insulina.

Este grupo también incluye adicciones, por ejemplo, a analgésicos opioides o hipnóticos, así como el uso excesivo de laxantes.

También hay casos de los llamados enfermedades inducidas por fármacos, por ejemplo, insuficiencia renal asociada con la terapia con inmunosupresores.

Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen síntomas perturbadores después de tomar el medicamento, se debe informar.

4. Reacciones adversas retardadas a los medicamentos

Pueden aparecer varios o varios meses / años después del final de la terapia con un fármaco determinado. Por ejemplo, tumores de los órganos reproductivos en mujeres cuyas madres fueron tratadas con stilbestrol durante el embarazo, o enfermedad de Creutzfeld-Jacob en pacientes tratadas con hormona del crecimiento de origen natural.

5. Reacciones adversas a medicamentos inducidas por la abstinencia de medicamentos

La interrupción del tratamiento o la interrupción abrupta de algunos medicamentos a largo plazo a los que el cuerpo ya se ha acostumbrado, puede hacer que la enfermedad reaparezca, incluso en una forma agravada, por ejemplo, la interrupción abrupta de la terapia con betabloqueantes puede resultar en síntomas graves de enfermedad arterial coronaria.

6. Efectos indeseables de los medicamentos: falta de eficacia de la terapia a pesar de la administración de la dosis recomendada del medicamento.

Su principal causa es la resistencia a los medicamentos. Por ejemplo, el aumento de la resistencia bacteriana puede hacer que los antibióticos sean ineficaces. También incluye la ineficacia de las vacunas y la ineficacia de los anticonceptivos.

Importante

Factores que aumentan el riesgo de efectos secundarios.

• edad: los niños y los ancianos tienen más probabilidades de experimentar efectos secundarios después de tomar medicamentos
• peso corporal: para personas muy bajas y delgadas (<40 kg) o personas muy altas y obesas (> 100 kg), se deben tener en cuenta a veces grandes diferencias en el efecto de los medicamentos
• género: mayor sensibilidad de las mujeres a las drogas
• el embarazo
• enfermedades coexistentes, por ejemplo, enfermedades renales, hepáticas
• predisposiciones genéticas

Efectos secundarios graves de las drogas.

Es un efecto indeseable que, independientemente de la dosis del medicamento utilizado, provoca:

• muerte del paciente
• potencialmente mortal (p. ej., shock anafiláctico, angioedema, hemorragia intracerebral, infarto de miocardio)
• la necesidad de hospitalización o su extensión
• daño permanente o significativo a la salud
• cualquier otro efecto del medicamento, que el médico en su conocimiento considere grave
• una enfermedad, defecto de nacimiento o daño al feto

También hay algunas situaciones específicas que se consideran graves y están sujetas al procedimiento de notificación rápida (dentro de los 15 días). Incluyen casos de, entre otros: falta de eficacia del medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales, vacunas, anticonceptivos, sospecha de transferencia del agente infeccioso con el fármaco y sobredosis / abuso / uso indebido de la dosis del fármaco cuando se observa una complicación.

Efectos secundarios inesperados de las drogas

Un efecto secundario inesperado se define como cualquier efecto negativo de un medicamento cuya naturaleza o grado de gravedad no coincida con las declaraciones incluidas en el Resumen de las características del producto. También debe considerarse una reacción no descrita en el apartado "Reacciones adversas" de sus características, pero presentada en el apartado de farmacología clínica, contraindicaciones, advertencias o interacciones.

Fuente: youtube.com/urzadrejestracji

Reacciones adversas a los medicamentos: frecuencia de riesgo de aparición

• muy común, es decir,> 1/10 de los pacientes, esto significa que afecta a más de uno de cada 10 pacientes
• a menudo - ocurren con menos frecuencia que <1/10 pacientes y simultáneamente más de> 1/100 pacientes
• poco frecuentes: ocurren en menos de un paciente de cada cien y en más de un paciente de cada mil (<1/100 pacientes y> 1/1000 pacientes)
• Raras: ocurren en menos de 1/1000 de pacientes y con más frecuencia que en 1/10000 de pacientes.
• extremadamente raros: aparecen en uno de cada 10,000 pacientes o en un paciente incluso en más de 10,000 personas examinadas

¿Cómo notificar una reacción adversa a un medicamento? Idiosincrasia

El paciente tiene derecho a informar sobre todas las acciones que considere inapropiadas. Estos incluyen los efectos nocivos y los que causan malestar. Se les debe informar si se trata de una situación real o de una mera sospecha.

Las solicitudes deben enviarse a:

• presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
• la entidad responsable (la empresa que produce el medicamento)
• un profesional sanitario, por ejemplo, un médico, farmacéutico, enfermero o paramédico

El paciente puede informar una reacción adversa en un formulario que le resulte conveniente, por ejemplo, por carta, correo electrónico o fax. La solicitud dirigida al presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas se puede enviar mediante un formulario especial disponible en www.urpl.gov.pl.

La solicitud debe incluir, entre otras cosas, la edad y el sexo del paciente que participó (o se sospechaba) en el evento adverso, las iniciales del paciente, información sobre el peso del paciente (en el caso de niños y personas de peso inusual).

Fuente: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografía:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Efectos indeseables de las drogas: tipos, división, causas y efectos económicos, "Farmacja Polska" 2010, No. 4