El fármaco Mediator, la compañía farmacéutica Les Laboratoires Servier, apareció en el mercado mundial en 1976. Se estima que más de 2 millones de personas lo han utilizado desde entonces. El mediador se utilizó como ayuda en la lucha contra la obesidad en personas con diabetes. Muchos médicos, incl. Pierre Dukan, el creador de la famosa dieta de proteínas, la recetó también a personas sanas que querían perder algunos kilogramos de exceso de peso.
Mediator, un fármaco antidiabético, no está ni se ha registrado nunca en Polonia. Esto significa que los médicos polacos no lo recetaron a sus pacientes. En 2010, el subsecretario de Estado Marek Twardowski habló sobre el uso de Mediator en Polonia. En una carta dirigida al Mariscal del Sejm, en relación con una pregunta parlamentaria sobre el uso de Mediator, Marek Twardowski explica que "Mediator, así como cualquier otro producto que contenga el principio activo benfluorex, no está ni ha sido autorizado en Polonia". También señaló que "el ministro de salud no recibió ningún informe sobre los efectos secundarios del fármaco mencionado anteriormente. Sin embargo, según los informes de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la seguridad y eficacia del fármaco, se puede concluir que la administración de fármacos que contienen benfluorex aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca". Benfluorex fue aprobado en el mercado de la Unión Europea (incluida Francia) para su uso, junto con una dieta adecuada, para tratar a pacientes con sobrepeso y diabetes ".
Según las estadísticas, solo en Francia se vendieron alrededor de 145 millones de paquetes de Mediator. En España, Italia y Estados Unidos, la venta de esta preparación fue prohibida en la década de 1990, y en Francia ya en 2009. Actualmente, hay informes de entre 500 y 2.000 muertes por complicaciones cardíacas tras el uso de Mediator. Sin embargo, este número puede ser mayor si se tiene en cuenta que miles de personas padecen enfermedades cardiovasculares graves provocadas por la ingesta del fármaco.
Según la investigación de Mediator, contribuye principalmente al desarrollo de la fibrilación de las válvulas cardíacas y, en consecuencia, a su fallo. El director del grupo Les Laboratoires Servier que produce Mediator fue acusado en Francia de homicidio. Las consecuencias también las soportan los médicos que recetaron el medicamento como preparación adelgazante incluso antes de que fuera retirado de la venta, incluido Pierre Dukan, el creador de la famosa dieta de proteínas, quien el 10 de julio de 2013 fue sancionado por la cámara médica francesa con la prohibición de ejercer su profesión. La Sala decidió que Dukan había actuado de manera poco ética al recetar el medicamento en contra de su uso previsto, y también debe pagar una compensación (EUR 6.000) a uno de los pacientes que tuvo problemas cardíacos después de tomar Mediator.
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