La Inspección Farmacéutica Principal acaba de emitir una decisión para retirar un medicamento popular llamado Ventolin, que es ampliamente utilizado por asmáticos y personas que luchan contra broncoespasmos de diversos orígenes. ¿Qué lote de medicamentos se retirará del mercado?
El 23 de junio de 2020, la Inspección Principal de Farmacéutica anunció que retiraba Ventolin (Salbutamolum, Dosis de 100 mcg / inha), aerosol para inhalación, suspensión, número de lote XW9E y fecha de caducidad 10.2021.
El ingrediente principal de Ventolin es el salbutamol, que dilata los bronquios, por lo que se suele utilizar en personas con problemas respiratorios, asma y afecciones relacionadas, y previene los síntomas del asma provocados por el ejercicio y el contacto con alérgenos, que pueden desencadenar ataques de disnea. Ventolin se vende como un aerosol de inhalación (suspensión) que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas, reduciendo la presión en el pecho, aliviando las sibilancias y la tos causadas por el asma.
Ventolin se prescribe tanto para adultos como para niños a partir de los 4 años.
¿Por qué se retiró del mercado un lote de Ventolin?
En el anuncio emitido por el GIF, podemos leer que la retirada del lote de Ventolin fue solicitada por el representante del TAC, ya que el lote XW9E ha sido marcado con un identificador de medicamento único que indica la lectura del lote como retirado. Este identificador representa una característica de seguridad que permite la autenticación e identificación de un paquete unitario. Al mismo tiempo, no es posible cambiar el estado de este lote en el sistema, lo que significa que este lote en particular no cumple con los requisitos para la identificación de un medicamento.
La entidad responsable es GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited y el representante de la entidad responsable es GSK Services Sp. zoo. con sede en Poznań.
Más información en: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
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