- El tratamiento de la psoriasis depende de la extensión de las lesiones cutáneas y de la gravedad de la inflamación cutánea. Las inflamaciones cutáneas más graves tratadas con medicamentos biológicos solo están disponibles en los programas de medicamentos. La Clínica de Poznań ejecuta dos programas: Programa de tratamiento para las formas moderadas y graves de psoriasis en placas y Programa para el tratamiento de la artritis psoriásica agresiva, dijo la Dra. Ewa Teresiak-Mikołajczak durante la conferencia de prensa.
Para los pacientes con psoriasis, que estuvieron representados en gran número en la conferencia, además de los problemas para aceptar su enfermedad por parte del entorno y por sí mismos, el mayor problema es el acceso a la terapia adecuada y el acceso limitado a los dermatólogos. Esperar demasiado tiempo para una cita con una enfermedad agravada significa sufrimiento para el paciente.
Desde hace varios meses, los pacientes han apelado sin éxito para que se elimine el requisito de una derivación a un dermatólogo. Actualmente, están solicitando al Ministerio de Salud que elimine las derivaciones a pacientes diagnosticados de psoriasis que requieran una intervención médica urgente en caso de una exacerbación repentina de la enfermedad. La baja valoración de los servicios de salud en dermatología, incluida la fototerapia, generalmente se conoce solo en los centros clínicos.
Esto es incomprensible porque, como uno de los métodos más efectivos para tratar la psoriasis leve y moderada, la fototerapia utilizada con más frecuencia podría reducir los costos de los tratamientos posteriores. Los pacientes piden una arancelización adecuada de los servicios en dermatología lo antes posible.
Muchos de los problemas que enfrentan los médicos a diario podrían resolverse mediante el diálogo con los tomadores de decisiones que piden los pacientes con psoriasis. Fueron presentados en detalle durante la conferencia de diciembre por el Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, en el ejemplo de la experiencia de un equipo de dermatólogos en la Clínica de Tratamiento de Psoriasis en la Clínica de Dermatología de la Universidad Médica de Poznań dirigida por el prof. Adamski. Allí se utilizan diversas formas de terapia, desde el tratamiento local, pasando por la fototerapia, el tratamiento general clásico (metotrexato, ciclosporina, acitretina) hasta el tratamiento biológico.
El tratamiento biológico bajo el Programa de Drogas introduce grandes limitaciones
La realización de tratamientos biológicos en el marco del Programa de Drogas presenta limitaciones importantes
en el acceso a esta forma de terapia. En primer lugar, la decisión de calificar al paciente no pertenece al médico tratante, sino al Equipo Coordinador de Tratamiento Biológico, designado por el Presidente del Fondo Nacional de Salud. Los criterios de inclusión en el Programa son muy restrictivos.
La mayoría de los fármacos modernos (adalimumab, ustekinumab) y etanercept están disponibles solo para pacientes con enfermedad grave (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Las personas con psoriasis moderada solo pueden tratarse con un medicamento biosimilar: infliximab.
Al enviar una solicitud de tratamiento biológico, documente cualquier terapia general previa. Solo los pacientes que han utilizado al menos dos métodos diferentes de terapia general (metotrexato, retinoides, ciclosporina o terapia PUVA durante al menos 3 meses, y la mayoría de los pacientes logran la remisión antes) o pacientes con contraindicaciones pueden inscribirse en el Programa. para usar los métodos de terapia general enumerados o que experimentó efectos secundarios que impiden su uso continuo.
El tiempo requerido de tratamiento previo y las dosis de los medicamentos utilizados están estrictamente definidos (se requieren las fechas exactas de inicio y finalización de la terapia). Este es un gran problema en el caso de pacientes tratados previamente en otros centros: la falta de acceso a la documentación del tratamiento, lo que resulta en la necesidad de repetir terapias con MTX, CyA, etc.
Otro gran problema es la necesidad de suspender el tratamiento a las 24 semanas (etanercept), 48 semanas (adalimumab y ustekinumab) y 96 semanas (infliximab, a partir del 1 de noviembre de 2018 secukinumab e ixekizumab) a pesar de obtener una respuesta adecuada y sin efectos secundarios.
La interrupción del tratamiento eficaz en la mayoría de los casos se asocia con la recaída de la enfermedad, un mayor riesgo de perder la eficacia del tratamiento y desarrollar efectos secundarios. La recalificación al Programa solo es posible en el caso de recaída definida como un aumento de los valores de los indicadores PASI, DLQI y BSA de al menos un 50% en comparación con el valor calculado en el momento de la suspensión del fármaco (donde el valor PASI debe ser superior a 10). Se requiere el consentimiento del Equipo de Coordinación de Tratamiento Biológico cada vez antes de reiniciar el medicamento.
Los pacientes con psoriasis tratados con diferentes medicamentos tienen acceso a la terapia para diferentes duraciones de tratamiento y se encuentran en una situación mucho más difícil en comparación con los pacientes con artritis psoriásica. En el Programa Terapéutico de Tratamiento de Artritis Psoriásica, el tratamiento tiene una duración de 18 meses, los criterios de reincorporación son menos restrictivos (criterio de recaída rápida por debajo de las 12 semanas - posibilidad de rehabilitar sin calificación y consentimiento del Equipo). Definitivamente, estas desigualdades deberían nivelarse con urgencia.
Otro problema es la imposibilidad de cambiar un fármaco biológico en pacientes con psoriasis en placas moderada que han recibido tratamiento con infliximab, cuando el tratamiento no es eficaz o si se producen efectos secundarios.
El tratamiento de la psoriasis en Polonia encuentra varias dificultades, como, por ejemplo, la falta de algoritmos para el manejo terapéutico (en particular, el tratamiento biológico) con pacientes con psoriasis, diferentes enfoques de los médicos para la terapia (retrasar el inicio de terapias generales, usar dosis demasiado bajas de medicamentos, tratamiento demasiado corto), lo que se traduce en la necesidad de repetir terapias anteriores y la baja satisfacción del paciente con la ayuda médica recibida.
Expectativas de los pacientes con psoriasis
Lo que esperan los pacientes y los médicos que tratan a pacientes con psoriasis son:
- reducción de restricciones administrativas y simplificación del Programa de Tratamiento de la Psoriasis en Placa (similar al Programa de Tratamiento de la Artritis Psoriásica)
- dejar más discreción al médico tratante sobre la base de la confianza en su conocimiento y experiencia
- relajación de los criterios para la reincorporación al Programa de Tratamiento de la Psoriasis Plackowatej (similar al Programa de Tratamiento de la Artritis Psoriásica)
- extensión de las indicaciones a formas específicas de psoriasis (por ejemplo, psoriasis pustulosa generalizada)
- posibilidad de cambiar el fármaco en caso de psoriasis moderada, en caso de ineficacia o efectos secundarios
Una oportunidad para lograr los objetivos anteriores podría ser la introducción de medicamentos biosimilares, que se asocia con menores costos de tratamiento. Sin embargo, es importante que los medicamentos biológicos de referencia no se conviertan automáticamente en biosimilares, aunque solo sea por su precio más bajo. Si un paciente responde bien al tratamiento, no hay razón para cambiar de terapia.
La posición del Defensor del Paciente en este caso fue confirmada por el Tribunal Administrativo Provincial en sentencia de 27 de noviembre, que ratificó la decisión del MPC, indicando que el estado actual de los conocimientos médicos y la decisión del médico (con la participación del paciente) son de vital importancia a la hora de utilizar el medicamento en el hospital. el uso / reemplazo de la terapia no puede ser dictado únicamente por el resultado de una licitación y, además, la especificidad de los medicamentos biológicos justifica la precaución al cambiar.
Perspectivas del tratamiento biológico en psoriasis
Los Programas Terapéuticos ya utilizan infliximab y etanercept biosimilares. El uso de infliximab biosimilar en el Programa de Psoriasis en Placa redujo los criterios de inclusión y extendió la duración del tratamiento a 98 semanas.
Como resultado, también los pacientes con una forma moderada de psoriasis en placas (PASI> 10) pueden calificar para el PROGRAMA (hasta ahora solo los pacientes con enfermedad grave PASI> 18 han recibido tratamiento).
Sin embargo, no todos los medicamentos del Programa de Psoriasis Plackowata tienen los mismos criterios, de ahí el llamado a bajar los criterios de inclusión y extender el tiempo de tratamiento a 98 semanas para todos los medicamentos biológicos, es decir, unificar las reglas de conducta para todos los pacientes sin necesidad de aplicar criterios diferentes.
Como enfatizó la Dra. Teresiak-Mikołajczak durante su presentación: "Una oportunidad para los pacientes con ineficacia secundaria de los medicamentos actualmente disponibles en el programa son los nuevos medicamentos biológicos como secukinumab e ixekizumab, que son más efectivos que los anti-TNF (la posibilidad de lograr PASI 90, 100) y funcionamiento más rápido. Por decisión del Ministerio de Salud del 1 de noviembre de 2018, estos medicamentos fueron incluidos en la lista de medicamentos reembolsados e ingresaron al Programa de Medicamentos ”.
Resumiendo el prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski señaló que "el tratamiento biológico es una gran oportunidad para los pacientes con psoriasis. Los fármacos biológicos mejoran significativamente la calidad de vida de los pacientes, son muy bien tolerados, a diferencia del tratamiento clásico y, sobre todo, al actuar sobre un elemento seleccionado de la reacción inmune, son altamente selectivos y eficientes.
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