Cilest, un anticonceptivo fabricado por Johnson & Johnson, ha sido retirado del mercado en 43 países, incluida Polonia. La decisión de dejar de vender 32 millones de tabletas Cilest se tomó porque "uno de los ingredientes activos de este anticonceptivo no cumple con las especificaciones", dijo una portavoz de Johnson & Johnson. También se aseguró de que no haya ningún riesgo para la salud de las mujeres que usan Cilest.
¿Cómo funcionan las píldoras anticonceptivas Cilest?
Cilest es un anticonceptivo oral que reduce la secreción de hormonas relacionadas con la ovulación mediante la acción del etinilestradiol y el norgestimato, dos sustancias hormonales similares al estrógeno y la progesterona. Además, Cilest cambia las propiedades del moco cervical y el endometrio de tal manera que no puede aceptar el óvulo fertilizado. Cilest también hace que la mucosidad secretada alrededor de la entrada al útero sea espesa y pegajosa, lo que evita que los espermatozoides pasen a través.
Cilest también retirado de la venta en Polonia
Johnson & Johnson ha decidido retirar 179 lotes de tabletas Cilest de mayoristas y farmacias en 43 países, incluida Polonia. Según la información proporcionada en el sitio web polaco de Johnson & Johnson, la empresa decidió retirar Cilest "debido a que la liberación del ingrediente activo del producto es más lenta de lo que se define en la especificación". El Inspector Farmacéutico Principal informó que la decisión se tomó "debido a que se encontró que el parámetro de solubilidad de la sustancia activa Norgestimatum no concordaba con la especificación de calidad", probablemente la liberación de la hormona contenida en Cileast fue más lenta de lo esperado.
Según una portavoz de Johnson & Johnson, "el nivel de riesgo para los pacientes es bajo porque la seguridad y eficacia del producto no se ven afectadas por el ingrediente defectuoso". Agregó que la compañía tiene la intención de traer las tabletas al mercado lo antes posible.
¿Qué partidos de Cilest se retiraron?
El Inspector Farmacéutico Principal ha anunciado que se han retirado del mercado dos lotes de comprimidos de Cilest:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletas 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletas, número de lote: CBS0K00, fecha de vencimiento: 31 de enero de 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletas 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletas, número de lote: CFS2J00, fecha de vencimiento: 30 de abril de 2015
¿Qué deben hacer las mujeres que usan Cilest?
Aunque el fabricante de Cilest asegura que la incompatibilidad de la solubilidad del norgestimato con la especificación no es de importancia significativa para la seguridad de las mujeres que lo toman, o para la efectividad de la preparación, es mejor protegerse adicionalmente. - Complete el ciclo de toma de comprimidos, pero utilice otro método adicional, como un condón o pesarios vaginales. También debe consultar a un médico que cambie Cilest a un tipo diferente de tabletas, aconseja la Dra. Barbara Grzechocińska, ginecóloga.
