En lugar de tabletas que deben tomarse varias veces al día, un medicamento que penetra en la sangre a través de la piel. Una empresa de biotecnología de Wrocław ya está trabajando en una forma innovadora de fármaco antidiabético. ¿Cuál será exactamente la nueva terapia y qué pacientes diabéticos podrán beneficiarse de ella?
Un equipo de investigadores de Biotts SA quiere crear una nueva forma de fármaco antidiabético (con sustancias activas seleccionadas) con una tasa de liberación adecuada, competitiva con las disponibles en el mercado actual. Esto será posible gracias al uso de un portador innovador desarrollado por los científicos de Biotts, que permite que la sustancia activa se administre a través de la piel sin alterar la continuidad de las capas cutáneas.
Gracias a esta tecnología, la terapia de los pacientes con diabetes tipo 2 debe ser más segura, es decir, reducir los efectos secundarios y permitir la administración de una dosis menor que en las preparaciones orales.
- La cuestión tecnológica y el principal problema de investigación se centran en la introducción de una sustancia medicinal, en este caso antidiabética, al portador patentado. Queremos alcanzar al menos los mismos parámetros terapéuticos que en el caso de las terapias estándar utilizadas en el tratamiento de la diabetes tipo 2, explica el Dr. Farm. Paweł Biernat, investigador jefe del proyecto y presidente de la empresa.
Los especialistas de Biotts se centraron no solo en una nueva forma del fármaco, un sistema terapéutico para la administración transdérmica, sino también en aumentar la biodisponibilidad del principio activo administrado de esta manera. La idea es que el portador permita que la dosis óptima del fármaco ingrese al torrente sanguíneo en el momento prescrito, permitiendo que se logre la concentración adecuada en la sangre del paciente.
- Esperamos que gracias a esto, los efectos terapéuticos se logren más rápido - dice el Dr. Jan Meler, gerente de contenido de I + D, tecnólogo de formularios de medicamentos.
Como sabe, la piel es una barrera protectora tan eficaz que la mayoría de las personas activas no tienen posibilidad de atravesarla. Sin embargo, algunos pueden, que se utilizan para transportar ciertos medicamentos. Se presentan, por ejemplo, en forma de suspensiones, emulsiones o parches utilizados, por ejemplo, para la anestesia local de la piel o en la lucha contra la adicción a la nicotina. Desafortunadamente, las propiedades protectoras de la piel generalmente limitan el tamaño de las moléculas del fármaco que la atraviesan y, para administrar una dosis terapéutica a la circulación general, a menudo es necesario recurrir a tecnologías de transporte asistido de sustancias activas.
¿Qué obtendrá el paciente de esta terapia? La aplicación del fármaco a través de la piel permite excluir la vía oral, que a veces está cargada de defectos. Y en el caso de la diabetes, hay muchos.
- Los pacientes que padecen diabetes tipo 2 se ven obligados a tomar varios medicamentos por vía oral varias veces al día. Muy a menudo padecen otras enfermedades de la civilización, como enfermedades cardiovasculares, o tienen problemas para tragar, especialmente en los ancianos.
Como consecuencia, toman por vía oral de unas pocas a una docena de comprimidos al día, lo que muy a menudo resulta en dolencias del sistema digestivo, como irritación del estómago e intestinos, náuseas, estreñimiento, diarrea, hiperacidez, úlcera péptica, enumera el Dr. Jan Meler.
La nueva forma de la droga está destinada a prevenir esto. La principal ventaja de la solución desarrollada por Biotts es principalmente la mejora de la comodidad del paciente y la minimización de los efectos indeseables por parte del tracto gastrointestinal.
- Las sustancias activas seleccionadas utilizadas en el tratamiento de la diabetes tipo 2 requieren una dosificación precisa del fármaco. En nuestra solución, siempre será una aplicación local y externa a las capas de la piel en forma de un parche transdérmico reservorio, del cual se liberará el principio activo a través de una membrana que controla la liberación, explica el Dr. Jan Meler.
Para los pacientes, esto significa una facilitación significativa de la terapia diaria, especialmente en el hogar. La innovadora tecnología también permitirá, según los investigadores, reducir el riesgo de que el paciente tome una doble dosis del fármaco y obtener un proceso de administración del fármaco controlado, aumentando así la eficacia de la farmacoterapia.
¿Quiénes se beneficiarán más de la nueva terapia? - El producto desarrollado por nosotros puede ser utilizado por todos los pacientes que padecen diabetes tipo 2 o que toman estos preparados por otras indicaciones. En particular, el grupo objetivo serán los pacientes que toman estas preparaciones en forma oral y que simultáneamente informan quejas gastrointestinales y efectos secundarios, y por ejemplo, pacientes con diabetes tipo 2, que padecen úlcera péptica o trastornos de mala absorción gastrointestinal, señala el Dr. Jan Meler.
La idea de la empresa de biotecnología Biotts fue reconocida por expertos del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo (NCBR) en el concurso Fast Track. Gracias a esto, se puede implementar con el apoyo de fondos europeos del Programa Operativo de Desarrollo Inteligente, por un monto de más de 11,2 millones PLN. El valor total del proyecto es de 14,7 millones PLN.
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