Vacuna contra la difteria adsorbida por D

1 dosis (0,5 ml) contiene no menos de 30 UI. toxoide diftérico adsorbido en hidróxido de aluminio.

Acción

Vacuna contra la difteria, adsorbida (sobre hidróxido de aluminio hidratado). El toxoide se obtiene por inactivación con formaldehído de la toxina diftérica derivada del cultivo de Corynebacterium diphtheriae. El toxoide conserva las propiedades antigénicas de la toxina nativa. Desprovisto de patogenicidad, induce una respuesta del sistema inmunológico consistente en la producción de anticuerpos específicos y activa los mecanismos que permiten la formación de la memoria inmunitaria. Las propiedades inmunizantes de la vacuna se ven reforzadas por el efecto adyuvante del hidróxido de aluminio. El nivel apropiado de anticuerpos inmunes que protegen contra la infección por difteria se obtiene después de aplicar todas las dosis de acuerdo con el Programa de Vacunación Protectora. La vacuna cumple con los requisitos de la OMS y la Farmacopea Europea para la vacuna contra la difteria.

Dosis

Profundamente subcutáneamente (en el deltoides o anterolateral del muslo). Vacunación básica. Niños hasta 2 años: 2 dosis de 0,5 ml con un intervalo de 4-6 semanas, 3ª dosis (0,3 ml) 6-12 meses después de la 2ª dosis. Niños de 2 a 6 años: 2 dosis de 0,3 ml con un intervalo de 4-6 semanas, 3ª dosis (0,3 ml) 6-12 meses después de la 2ª dosis. Revacunación: una dosis de 0,2 ml en niños a partir de 6 años con vacunación primaria documentada (en caso de administración de la 3ª dosis en 2 años). El médico decide el programa de dosificación después de un análisis cuidadoso del curso de la vacunación primaria y de refuerzo contra la difteria. Manera de dar. No exceda una dosis de 0,5 ml.

Indicaciones

Inmunización activa de niños contra la difteria por indicaciones epidemiológicas de acuerdo con el Programa de Vacunación Protectora.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Enfermedad aguda con fiebre; las infecciones leves no son una contraindicación para la vacunación. Enfermedades crónicas en el período de exacerbación: en estos casos, la vacunación debe realizarse después de que haya remitido la exacerbación de la enfermedad. Si existe alguna contraindicación para la vacunación con la vacuna contra la difteria adsorbida D, se debe sopesar el riesgo de administrar la vacuna frente al riesgo de infección.

Precauciones

La vacunación debe ir precedida de un historial médico completo (con especial énfasis en las vacunas anteriores y los efectos secundarios que puedan haber sido causados ​​por ellas) y un examen médico. En el caso de un shock anafiláctico después de la vacunación, los pacientes deben recibir el tratamiento adecuado de inmediato. En niños sometidos a terapia inmunosupresora o con inmunodeficiencia, la respuesta a la vacuna puede verse reducida; se recomienda posponer la vacunación hasta el final de la terapia y medir el nivel de anticuerpos antidifteria después de la vacunación. Se debe tener en cuenta el riesgo de apnea y la necesidad de controlar la función respiratoria durante 48-72 horas al cebar con dosis de vacunación primaria en lactantes muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación), especialmente en aquellos con síntomas de inmadurez respiratoria. Debido a los importantes beneficios de la vacunación en este grupo de lactantes, la vacunación no debe interrumpirse ni retrasarse. Debido al contenido de tiomersal, la vacuna puede provocar reacciones alérgicas. Asegúrese de que su hijo haya tenido o haya tenido reacciones alérgicas conocidas y que haya desarrollado algún problema de salud después de una vacunación anterior. No administrar por vía intravascular. Asegúrese de que la aguja no entre en un vaso sanguíneo. Después de la vacunación, el niño debe permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos.

Actividad indeseable

Frecuencia no conocida: dolor de cabeza; apnea en bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de gestación); fiebre, malestar general, enrojecimiento, hinchazón y / o dolor en el lugar de la inyección; estos síntomas suelen desaparecer después de 24 a 48 horas.

Embarazo y lactancia

No aplica. La vacuna solo se usa en niños.

Interacciones

La vacuna puede administrarse simultáneamente con otras vacunas de acuerdo con el Programa de Vacunación Protectora y con inmunoglobulinas, si es necesario. Se deben inyectar diferentes vacunas e inmunoglobulinas administradas al mismo tiempo en diferentes lugares del cuerpo utilizando jeringas y agujas separadas. En pacientes sometidos a terapia inmunosupresora o inmunodeficiencia, la respuesta a la vacuna puede verse afectada. En este caso, se recomienda posponer las vacunaciones hasta el final de la terapia y medir el nivel de anticuerpos anti-difteria después de la vacunación.

La preparación contiene la sustancia: toxoide diftérico