Abaktal®

1 amperio. (5 ml) contiene 400 mg de pefloxacino como mesilato; la droga contiene alcohol bencílico y metabisulfito de sodio.

Acción

Quimioterápico del grupo de las fluoroquinolonas. El mecanismo de la acción antimicrobiana es inhibir la replicación del ADN bacteriano. Organismos comúnmente susceptibles a pefloxacino (CMI ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol positivo, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzaephylus influocenzae , Neisseria spp. Microorganismos moderadamente sensibles a pefloxacino (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Microorganismos con resistencia hereditaria a pefloxacina (CMI> 4 µg / ml): bacterias anaeróbicas, Streptococcus spp., neumonía dividida, espiroquetas, Mycobacterium tuberculosis 20-30% de pefloxacino se une a proteínas plasmáticas Se distribuye rápidamente en los fluidos corporales y órganos Se metaboliza extensamente en el hígado y se excreta sin cambios y como metabolitos en orina (60%) y heces (40%) La T0.5 en la fase de eliminación después de una dosis única es de 10.5 hy aumenta a 12.3 h después de la administración repetida. función hepática anormal, el aclaramiento plasmático de pefloxacino se reduce significativamente, lo que también resulta en una vida media biológica prolongada.

Dosis

Por vía intravenosa. Adultos: 400 mg cada 12 h; Se administra una dosis de carga de 800 mg al inicio del tratamiento para lograr niveles en sangre efectivos más rápidamente. En la prevención de infecciones asociadas a procedimientos quirúrgicos: 400-800 mg 1 hora antes del procedimiento. Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia hepática grave: 8 mg / kg de peso corporal. (en ictericia - cada 24 horas; en el caso de ascitis - cada 36 horas; en ictericia con ascitis concomitante - cada 48 horas). Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis más bajas de pefloxacino; Se recomienda una dosis de carga de 400 mg dos veces al día el día 1 y 200 mg dos veces al día los días siguientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. La pefloxacina no se elimina mediante hemodiálisis, por lo tanto, no se requiere una dosis adicional después de completar la diálisis y se administra como una infusión intravenosa lenta de 1 hora. El contenido de la ampolla (400 mg) debe diluirse con 250 ml de solución de glucosa al 5%. Debido a la incompatibilidad con los productos farmacéuticos, no diluya ni mezcle la preparación con soluciones que contengan Cl-.

Indicaciones

Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles al pefloxacino: infecciones del tracto respiratorio; infecciones del tracto urinario; infecciones de oído, nariz y garganta; infecciones del tracto gastrointestinal y biliar; infecciones de huesos y articulaciones; infecciones de la piel; sepsis y endocarditis; infecciones meníngeas. La pefloxacina es eficaz en el tratamiento de infecciones, tanto cuando se usa sola como en combinación con otros antibióticos. También es eficaz para tratar y prevenir infecciones en pacientes inmunodeprimidos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al pefloxacino oa alguno de los excipientes. El fármaco está contraindicado en pacientes que han tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico quinolónico en el pasado; en pacientes en los que el uso de quinolonas en el pasado ha dañado el tendón. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Enfermedades del SNC (epilepsia, aterosclerosis de los vasos sanguíneos cerebrales). Niños y adolescentes <18 años (que crecen debido al riesgo de artropatía grave, especialmente de las grandes articulaciones). Embarazo y lactancia.

Precauciones

Debido al riesgo de tendinitis, se debe tener especial precaución en pacientes con riesgo (pacientes de edad avanzada: usar solo después de sopesar el beneficio / riesgo; pacientes con antecedentes de tendinitis; pacientes tratados con corticosteroides; pacientes sometidos a ejercicio físico intenso). El tratamiento con pefloxacino debe suspenderse si aparecen síntomas de tendinitis (dolor o hinchazón en el área del tendón de Aquiles); aliviar los tendones enfermos y fortalecerlos con una férula o un soporte para el talón, incluso si el daño es unilateral; se recomienda consultar a un especialista. Debido al riesgo de aneurisma aórtico y disección, en pacientes en riesgo, use el fármaco solo después de una cuidadosa evaluación de la relación beneficio-riesgo y después de considerar otras opciones terapéuticas; Los factores que predisponen el aneurisma aórtico y la disección incluyen: antecedentes familiares positivos de aneurisma, aneurisma o disección aórtica previa, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos de tipo vascular, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behet, hipertensión y aterosclerosis. Se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica inmediata en el servicio de urgencias en caso de aparición repentina de dolor abdominal, torácico o de espalda intenso. Usar con precaución en pacientes con miastenia gravis; con antecedentes de convulsiones o con factores que favorezcan la aparición de convulsiones; Mayor; con alteración del flujo cerebral, cambios en la estructura del cerebro o con un derrame cerebral; con insuficiencia hepática (es necesaria una reducción de la dosis). Si se desarrollan síntomas de neuropatía, se debe suspender la administración de pefloxacino para prevenir el desarrollo de una enfermedad persistente. La diarrea, especialmente si es grave, persistente y / o sanguinolenta que se produce durante o después del tratamiento con pefloxacino (incluso después de varias semanas), puede ser un síntoma de una enfermedad asociada con la infección por Clostridium difficile; se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa. Si se sospecha o se confirma CDAD, el uso de la preparación debe suspenderse inmediatamente e instituirse el tratamiento apropiado de inmediato. El uso de fármacos anti-peristalticos está contraindicado en esta situación clínica. La pefloxacina puede provocar reacciones de fotosensibilidad; Aconseje a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta mientras toman pefloxacina y durante al menos 4 días después de suspender el tratamiento. Si se producen alteraciones visuales o cualquier efecto adverso en los órganos de la visión, el paciente debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo. Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT con el uso de otras fluoroquinolonas. El tratamiento con pefloxacino debe interrumpirse en caso de hipersensibilidad y reacciones alérgicas (incluidas reacciones anafilácticas); Se debe implementar un tratamiento médico adecuado. Se ha notificado hipoglucemia, especialmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con un agente hipoglucemiante oral (p. Ej., Glibenclamida) o con insulina; En estos pacientes se recomienda un estrecho control glucémico. Se han notificado reacciones hemolíticas en pacientes con deficiencia de G-6-PD tratados con fluoroquinolonas. Aunque no se han notificado casos de hemólisis tras el uso de pefloxacino, se debe evitar la administración de pefloxacino en pacientes con deficiencia de esta enzima y, si es posible, iniciar una terapia alternativa. Sin embargo, si es necesaria la administración de pefloxacino, los pacientes deben ser monitorizados para detectar hemólisis. El uso (especialmente el uso a largo plazo) de pefloxacino, como con otros antibióticos, puede causar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles. Es fundamental verificar la salud del paciente. Si se desarrolla una infección secundaria durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. El medicamento contiene alcohol bencílico (45 mg / 5 ml).

Actividad indeseable

Frecuentes: insomnio, dolor abdominal, náuseas, vómitos, urticaria, artralgia, mialgia. Poco frecuentes: eosinofilia, mareos, dolor de cabeza, diarrea, fotosensibilidad. Raras: trombocitopenia, alucinaciones, irritabilidad, colitis pseudomembranosa; niveles elevados de transaminasas, fosfatasa alcalina, hiperbilirrubinemia; eritema, picazón. Muy raras: fotoonicólisis (separación de las uñas de la placenta), insuficiencia renal aguda. Frecuencia no conocida: anemia, leucopenia, pancitopenia, angioedema, shock anafiláctico, confusión, convulsiones, confusión, hipertensión intracraneal (especialmente en pacientes jóvenes después del uso prolongado de pefloxacino, en la mayoría de los casos sin efectos adversos después de la suspensión de pefloxacino y el tratamiento adecuado), mioclonías, pesadillas, parestesia, neuropatía sensorial y sensitivomotora, empeoramiento de la miastenia gravis, púrpura vascular, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, tendinitis, rotura de tendones, derrame articular. El uso de fluoroquinolonas (administradas por vía sistémica y por inhalación) puede aumentar el riesgo de aneurisma y disección aórticos, especialmente en los ancianos.

Embarazo y lactancia

Debido a los datos limitados, se debe evitar el uso de pefloxacino durante el embarazo. Se ha observado daño articular en niños tratados con quinolonas, pero no hay informes de enfermedad articular después de la exposición a pefloxacina en el período fetal. Debido al riesgo potencial de daño articular, no debe amamantar durante el tratamiento (pefloxacino pasa a la leche materna en grandes cantidades). La pefloxacina oral administrada en dosis supraterapéuticas causa trastornos de la espermatogénesis en ratas y perros. Sin embargo, no se observaron efectos sobre el rendimiento reproductivo (apareamiento y fertilidad) en ratas. No hay datos sobre fertilidad en humanos.

Comentarios

La influencia de peflocascina sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. Los pacientes deben abstenerse de conducir u operar maquinaria si experimentan convulsiones, dolores de cabeza o mareos, confusión o desorientación.

Interacciones

El uso concomitante de pefloxacino y teofilina puede causar un ligero aumento en la concentración sérica de teofilina y, en consecuencia, causar sus efectos secundarios, en casos raros potencialmente mortales o fatales. Durante la terapia concomitante, se deben controlar los niveles séricos de teofilina y reducir la dosis si es necesario. El uso concomitante de pefloxacino con warfarina puede aumentar su efecto anticoagulante. Ha habido muchos informes de mejora del efecto de los anticoagulantes orales en pacientes que reciben agentes antibacterianos, incluidas las fluoroquinolonas. El riesgo variará con el tipo de infección, la edad y el estado general del paciente, por lo que es difícil evaluar en qué medida el antibiótico fluoroquinolona contribuye al aumento del INR; Se recomienda la monitorización frecuente del INR durante y poco después del uso concomitante de pefloxacino y un anticoagulante oral. Debe evitarse el uso concomitante de pefloxacino y corticosteroides debido al riesgo de tendinitis.La prueba de opioides en la orina puede dar un resultado falso positivo en pacientes tratados con pefloxacina. Puede ser necesario utilizar métodos de determinación más específicos. La pefloxacina no interfiere con la determinación de glucosa en orina.

Precio

Abaktal®, precio 100% PLN 56,82

La preparación contiene la sustancia: Pefloxacina