Macromax

1 tableta bucodispersable contiene 20 mg o 100 mg de azitromicina (como dihidrato).

Acción

Antibiótico macrólido del grupo de las azalidas. Especies comúnmente sensibles a azitromicina - Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Streptococcus pneumoniae sensible a penicilina, Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A); bacterias Gram negativas aerobias: Haemophilus influenzae y H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bacterias anaerobias: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacterias para las que puede producirse inmunidad adquirida: Streptococcus pneumoniae moderadamente susceptible y resistente a la penicilina. Organismos inherentemente inmunes: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA y MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Grupo Bacteroides fragilis. La biodisponibilidad de la azitromicina administrada por vía oral es aproximadamente del 37%. La Cmax ocurre 2-3 después de tomar el medicamento. La azitromicina penetra en los tejidos y alcanza concentraciones mucho más altas en ellos que en la sangre. Se metaboliza en el hígado (desmetilación, hidroxilación e hidrólisis). La eliminación de T0.5 de la sangre está estrechamente relacionada con la vida media tisular de 2-4 días. El fármaco se excreta principalmente en la bilis en forma inalterada y como metabolitos; en parte con orina.

Dosis

Oralmente. Adultos: 500 mg una vez al día durante 3 días consecutivos; alternativamente, se puede administrar la misma dosis total (1500 mg) durante 5 días: 500 mg en una dosis el día de tratamiento 1 seguido de 250 mg una vez al día durante 4 días consecutivos. Para el tratamiento de infecciones no complicadas de la uretra y la mucosa cervical causadas por Chlamydia trachomatis: 1000 mg una vez. Niños y adolescentes: 10 mg / kg. una vez al día durante 3 días consecutivos. Gripe paciente especial. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CCr> 40 ml / min). No hay datos sobre el uso de azitromicina en pacientes con aclaramiento de creatinina en torsades de pointes. Manera de dar. La azitromicina debe administrarse una vez al día; Puede tomarse con o sin comida. Tabl. que se desintegra en la boca debe colocarse en la lengua donde se desintegrará rápidamente en la saliva. Alternativamente, también se puede disolver en una cucharada de agua antes de servir. En ambos casos, debe tragarse inmediatamente con un vaso de agua. Tabl. el producto bucodispersable es frágil, tómelo inmediatamente después de abrir el blíster.

Indicaciones

Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles a la azitromicina: infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis, faringitis, amigdalitis); infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave); otitis media aguda; Infecciones de piel y tejidos blandos de leves a moderadamente graves (por ejemplo, foliculitis, celulitis, erisipela). Infección sin complicaciones por Chlamydia trachomatis de la uretra o el cuello uterino. Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. En áreas donde la prevalencia de cepas resistentes es ≥10%, la azitromicina no es el fármaco de elección para la terapia empírica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina, otros antibióticos macrólidos o cetólidos, oa cualquiera de los excipientes.

Precauciones

No lo use para el tratamiento de quemaduras infectadas. La azitromicina no es el fármaco de elección para el tratamiento de la faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes y para la prevención de la fiebre reumática aguda (la penicilina es el fármaco de elección). La azitromicina no es el fármaco de elección para el tratamiento de la sinusitis u otitis media aguda. En el caso de enfermedades de transmisión sexual, asegúrese de que el paciente no tenga una coinfección con sífilis (Treponema pallidum). En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, se debe tener en cuenta que en algunos países europeos se han reportado altas tasas de resistencia (> 30%) de esta bacteria a la azitromicina. En el caso de infecciones de tejidos blandos, que a menudo son causadas por Staphylococcus aureus (a menudo resistente a azitromicina), siempre se deben realizar pruebas de susceptibilidad del microorganismo antes de usar la preparación. Debido a la resistencia cruzada que existe entre macrólidos, en áreas con alta incidencia de resistencia a eritromicina, también se debe considerar la posibilidad de resistencia a azitromicina. La azitromicina no es el fármaco de primera elección para el tratamiento empírico de infecciones en áreas donde la prevalencia de resistencia en los aislados es del 10% o más. La preparación no es adecuada para el tratamiento de infecciones graves en las que es necesario alcanzar rápidamente altas concentraciones del antibiótico. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la azitromicina en la prevención y el tratamiento de las infecciones por el complejo Mycobacterium Avium (MAC) en niños. Se han notificado reacciones alérgicas graves raras, que incluyen angioedema y anafilaxia (raramente mortales), reacciones cutáneas, que incluyen erupción pustulosa generalizada aguda (AGEP), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica. (DIEZ): erupción cutánea rara vez mortal y causada por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Algunas de estas reacciones medicamentosas han experimentado exacerbaciones de los síntomas y han requerido períodos más prolongados de observación y tratamiento. Si ocurre una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e instituir el tratamiento adecuado. El médico debe saber que los síntomas alérgicos pueden reaparecer al suspender el tratamiento sintomático. No usar concomitantemente con derivados del cornezuelo de centeno (riesgo de ergotismo). Usar con precaución en pacientes con trastornos neurológicos o mentales; con miastenia gravis (riesgo de exacerbación de los síntomas); con insuficiencia renal - CCr Clostridium difficile (CDAD), incluso varios meses después de la administración de medicamentos antibacterianos; si se confirma la DACD, se deben implementar los procedimientos adecuados. Durante el tratamiento, se debe vigilar al paciente para detectar una sobreinfección con microorganismos no sensibles, por ejemplo, hongos; La superinfección puede requerir la interrupción del tratamiento con azitromicina y las medidas de manejo adecuadas.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia. Frecuentes: anorexia, mareos, dolor de cabeza, parestesia, disgeusia, alteraciones visuales, sordera, vómitos, dispepsia, erupción cutánea, prurito, artralgia, fatiga, disminución del recuento de linfocitos, aumento del recuento de eosinófilos, disminución de bicarbonato en sangre. Poco frecuentes: aftas, infección vaginal, candidiasis oral, leucopenia, neutropenia, angioedema, reacciones de hipersensibilidad, nerviosismo, disminución del estímulo, somnolencia, insomnio, hipoacusia, tinnitus, palpitaciones, gastritis, estreñimiento, hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, urticaria, dolor de pecho, edema, malestar, astenia, aumento de AST, ALT, aumento de bilirrubina, urea, creatinina en sangre, niveles anormales de potasio en sangre. Raras: agitación, mareos, disfunción hepática, erupción pustulosa generalizada aguda (PEAG). Frecuencia no conocida: colitis pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reacción anafiláctica (rara vez mortal), agresión, ansiedad, síncope, convulsiones, hiperactividad psicomotora, anosmia, falta de gusto, trastornos del olfato, miastenia gravis (exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y nuevos síntomas). casos de síndrome miasténico), torsade de pointes, arritmias (incluida la taquicardia ventricular), hipotensión, pancreatitis, decoloración de la lengua, insuficiencia hepática (rara vez mortal), hepatitis fulminante, necrosis hepática, ictericia colestásica, necrosis tóxica fluidización epidérmica, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, prolongación del intervalo QT en el ECG.

Embarazo y lactancia

Úselo durante el embarazo solo cuando los beneficios de la terapia superen los riesgos. No debe amamantar durante el tratamiento con azitromicina y hasta 2 días después. En estudios de fertilidad en ratas, se observó una reducción en la tasa de preñez en ratas después de la administración de azitromicina. Se desconoce la relevancia de esta observación para los humanos.

Comentarios

No hay evidencia de que la azitromicina pueda afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Interacciones

La azitromicina no interactúa significativamente con el sistema del citocromo P-450 hepático. No se considera sujeto a las interacciones farmacocinéticas observadas con eritromicina y otros macrólidos. No se han observado interacciones clínicamente significativas con cetirizina, didanosina, carbamazepina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, ​​midazolam, triazolam, sildenafilo, trimetoprim / sulfametoxazol, atorvastatina (sin embargo, se han notificado casos de rabdomiólisis en pacientes que recibieron astromicina y rabdomiolisis con estomicina.Debe evitarse la administración simultánea de lovastatina y azitromicina debido al posible aumento de la concentración sanguínea de lovastatina, que da lugar a rabdomiólisis. Aunque los macrólidos pueden aumentar los niveles sanguíneos de teofilina, este efecto no se ha demostrado con azitromicina (sin embargo, se recomienda la monitorización de los pacientes). No hubo evidencia de una interacción entre azitromicina y terfenadina, sin embargo, ha habido informes en los que no se pudo excluir por completo la posibilidad de una interacción de los dos fármacos (riesgo de prolongación del intervalo QT). Uso de azitromicina con fármacos que prolongan el intervalo QT, como antiarrítmicos de clase IA (quinidina y procainamida) y clase III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida y terfenadina; antipsicóticos (por ejemplo, pimozida); antidepresivos (por ejemplo, citalopram); Las fluoroquinonas (es decir, moxifloxacino y levofloxacino) pueden provocar una prolongación del tiempo de repolarización cardíaca y el intervalo QT, con el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, incluida la torsade de pointes. La azitromicina aumenta la concentración de zidovudina fosforilada (el metabolito clínicamente activo de la zidovudina) en las células mononucleares de sangre periférica; la relevancia clínica de este hallazgo no está clara, pero puede ser beneficiosa para los pacientes. Cuando se utiliza con anticoagulantes cumarínicos orales, se recomienda una monitorización frecuente del tiempo de protrombina ya que puede potenciarse el efecto anticoagulante. La coadministración de antibióticos macrólidos, incluida la azitromicina, con sustratos de P-gp como digoxina y colchicina conduce a un aumento de la concentración sérica del sustrato de P-gp. Por tanto, cuando se coadministra azitromicina con sustratos de la glicoproteína P como la digoxina, se debe considerar la posibilidad de un aumento en los niveles séricos de digoxina. La monitorización clínica del paciente y, si procede, la determinación de los niveles séricos de digoxina es fundamental durante y después del tratamiento con azitromicina. Si es necesario utilizarlo con ciclosporina, se debe controlar la concentración de ciclosporina y ajustar su dosis en consecuencia (se observó un aumento significativo en la Cmáx y el AUC de ciclosporina durante el uso concomitante de azitromicina). El uso de azitromicina con rifabutina no tuvo ningún efecto sobre los niveles sanguíneos de ninguna de las sustancias, pero se observaron casos de neuropenia (relacionada con la rifabutina) cuando ambos fármacos se usaron juntos. No usar concomitantemente con derivados del cornezuelo de centeno (p. Ej., Ergotamina) debido al riesgo de ergotismo. Los antiácidos no afectan la biodisponibilidad absoluta de la azitromicina, pero reducen su Cmáx en aproximadamente un 25%; el antibiótico debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la administración del antiácido. La cimetidina administrada 2 h antes de tomar azitromicina no afectó la farmacocinética de azitromicina. El nalfinavir puede aumentar la Cmáx de azitromicina; sin embargo, no se observaron efectos adversos y no es necesario ajustar la dosis.

Precio

Macromax, precio 100% PLN 13,99

La preparación contiene la sustancia: Azitromicina.