Un ensayo clínico, iniciado por científicos de la Universidad Médica de Varsovia, está a punto de comenzar y está dedicado a pacientes con insuficiencia cardíaca aguda. El proyecto recibió financiación de la Agencia de Investigación Médica como parte de un concurso de actividades de investigación y desarrollo en el campo de los ensayos clínicos no comerciales. El valor de la ayuda supera los 30 millones PLN.
La insuficiencia cardíaca aguda, especialmente la insuficiencia con función cardíaca gravemente afectada, es un problema de salud pública cada vez mayor. Actualmente, se estima que hasta 63 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por este problema, de las cuales 1 millón en Polonia. Los reingresos hospitalarios por exacerbación de la enfermedad siguen siendo un desafío constante en la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca. A pesar de la mejoría de esta situación, más de la mitad de los pacientes siguen ingresados por síntomas de insuficiencia cardíaca en los 6 meses posteriores al último episodio de exacerbación.
La hospitalización por insuficiencia cardíaca es un indicador de un pronóstico particularmente desfavorable y de una alta mortalidad tras el alta hospitalaria. La hospitalización es costosa para los proveedores de atención médica y representa más de la mitad del costo del tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Además, los estudios realizados hasta la fecha no han demostrado que los tratamientos utilizados para la insuficiencia cardíaca aguda reduzcan la mortalidad. Los tratamientos actuales alivian los síntomas, pero no afectan la esperanza de vida ni el pronóstico del paciente. Debido a los riesgos significativos asociados con una función cardíaca demasiado débil e ineficaz, existe una necesidad insatisfecha de terapias modificadores de la enfermedad que afectan directamente el bienestar del paciente sin efectos secundarios.
Los datos disponibles hasta el momento sugieren que los fármacos utilizados en pacientes con diabetes tipo 2 reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y la mortalidad por causas cardiovasculares. Estos medicamentos también redujeron el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en un 30% y dieron como resultado una reducción relativa significativa del 35% en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca, y los efectos beneficiosos observados en los grupos de usuarios parecen comenzar muy rápidamente después del inicio del tratamiento.
Cada vez más datos indican un efecto directo de este grupo de fármacos sobre el músculo cardíaco. Suponemos que los inhibidores de SGLT-2 mejoran el pronóstico de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda al reducir el criterio de valoración combinado de mortalidad cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca. - resumen los investigadores del prof. Jolantra Siller-Matula y el prof. Marek Postuła de la Cátedra y Departamento de Farmacología Experimental y Clínica de la Universidad Médica de Varsovia.
El ensayo clínico EMPATHY realizado por la Universidad Médica de Varsovia en un consorcio internacional se llevará a cabo en la población de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, con el fin de comparar los efectos en el pronóstico de dos fármacos antidiabéticos del grupo de los inhibidores del SGLT-2 y un placebo.
El estudio se llevará a cabo en 12 centros de cardiología de todo el país e incluirá a más de 1.400 pacientes. Adicionalmente, se planeó realizar el estudio de numerosos biomarcadores con el fin de determinar los mecanismos moleculares responsables del efecto terapéutico de los fármacos estudiados y su influencia en la evolución clínica.
El estudio fue diseñado por un equipo de científicos de la Cátedra y Departamento de Farmacología Experimental y Clínica de la Universidad Médica de Varsovia, prof. Jolanta Siller-Matula, investigadora principal y la prof. Mark Postuła.
El Comité Científico de Investigación también incluye:
- profe. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1er Departamento y Clínica de Cardiología, Universidad Médica de Varsovia,
- profe. Dr. Harald Sourij, División de Endocrinología y Diabetología Departamento de Medicina Interna Médica, Universidad de Graz, Austria,
- profe. Dr. Dirk von Lewinski, División de Cardiología Departamento de Medicina Interna Médica, Universidad Médica de Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Instituto de Cardiología de Varsovia,
- profe. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centro de Enfermedades del Corazón del Hospital Universitario de Wrocław.
