El fármaco que inhibe la secreción de ácido gástrico ha sido retirado del mercado. La razón de esta decisión es demasiado ingrediente activo en la formulación.
El Inspector Principal de Farmacéuticos emitió el 5 de diciembre de 2019 la decisión de retirar quince series de comprimidos efervescentes Riflux, 150 mg, del mercado a nivel nacional. La entidad responsable es Polfarmex S.A. Riflux se utiliza para inhibir la producción de ácido en el estómago, por lo que puede ser utilizado por personas con acidez de estómago y exceso de ácido.
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El motivo de la retirada del fármaco del mercado es el exceso de una sustancia llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el ingrediente activo Ranitidinum que se utilizó para fabricar estos 15 lotes. Aquí están las series retiradas:
- número de lote 010618, fecha de caducidad 12.2019
- número de lote 020618, fecha de caducidad 12.2019
- número de lote 030618, fecha de caducidad 12.2019
- número de lote 010818, fecha de caducidad 02.2020
- número de lote 020818, fecha de caducidad 02.2020
- número de lote 011018, fecha de caducidad 04.2020
- número de lote 021018, fecha de caducidad 04.2020
- número de lote 031018, fecha de caducidad 04.2020
- número de lote 041018, fecha de caducidad 04.2020
- número de lote 011218, fecha de caducidad 06.2020
- número de lote 021218, fecha de caducidad 06.2020
- número de lote 010219, fecha de caducidad 08.2020
- número de lote 010319, fecha de caducidad 09.2020
- número de lote 010619, fecha de caducidad 12.2020
- número de lote 020619, fecha de caducidad 12.2020
La Inspección Sanitaria Jefe recomienda que los pacientes que usan medicamentos consulten a un médico sobre el resto del tratamiento.
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