Libre de Xaloptic

1 ml de solución contiene 50 µg de latanoprost.

Acción

Análogo de prostaglandina F2α, agonista selectivo del receptor de prostanoide FP. Reduce la presión intraocular aumentando la salida del humor acuoso. Aumenta el flujo de salida escleral coroideo y reduce la resistencia al drenaje. El fármaco no tiene un efecto significativo sobre la producción de humor acuoso, no tiene ningún efecto sobre la barrera hemato-acuosa. La reducción de la presión intraocular ocurre aproximadamente 3-4 horas después de la administración de la preparación, la máxima efectividad se alcanza después de 8-12 horas, el efecto dura al menos 24 horas. Latanoprost es un profármaco inactivo que es bien absorbido por la córnea, todo el principio activo. que entra en el humor acuoso se hidroliza a medida que pasa a través de la córnea en el ácido biológicamente activo de latanoprost. La concentración máxima del fármaco en el humor acuoso se produce aproximadamente 2 horas después de la administración. Se distribuye principalmente en la cámara anterior, en la conjuntiva y los párpados, alcanzando solo cantidades mínimas a la cámara posterior del ojo. La droga prácticamente no se metaboliza en el ojo. El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado. T0.5 del fármaco en el suero es de 17 min. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina.

Dosis

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota en el ojo u ojos afectados una vez al día, preferiblemente por la noche. La preparación no debe administrarse más de una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis programada. Inmediatamente después de la instilación, se recomienda comprimir el saco conjuntival en la parte medial del ángulo de la fisura del párpado (punto de presión) durante un minuto. Si el paciente está usando más de un medicamento oftálmico, cada medicamento debe administrarse con al menos 5 minutos de diferencia. Los lentes de contacto deben quitarse antes de administrar gotas para los ojos; se puede volver a poner después de 15 minutos. Niños y adolescentes: Se puede utilizar el mismo esquema de dosificación que para adultos. No hay datos sobre el uso de la preparación en recién nacidos antes de las 36 semanas de embarazo. Los datos sobre el uso del preparado en niños menores de 1 año son muy limitados.

Indicaciones

Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión intraocular. La indicación de uso del medicamento en niños y adolescentes es el aumento de la presión intraocular y el glaucoma infantil.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

Precauciones

Se debe tener precaución al usar la preparación en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto en pacientes con pseudofaquia, glaucoma pigmentario, glaucoma inflamatorio, glaucoma neovascular, inflamación ocular, cueva congénita o ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado - limitado Experiencia clínica. Se debe tener precaución en pacientes perioperatorios después de la extracción de cataratas y en pacientes con afaquia, pseudofaquia con una cápsula posterior del cristalino rota o con lentes implantados en la cámara anterior, o en pacientes con riesgo de desarrollar edema macular quístico (por ejemplo, retinopatía diabética y oclusión de la luz). vasos retinianos). Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de queratitis herpética y debe evitarse en pacientes con queratitis herpética activa y en pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente, especialmente relacionada con análogos de prostaglandinas. Usar con precaución en pacientes predispuestos a iritis y / o uveítis. La experiencia con latanoprost en pacientes con asma bronquial es limitada hasta la fecha, pero ha habido algunos casos de empeoramiento de los síntomas del asma y / o disnea después de la comercialización de latanoprost; se debe tener precaución al tratar a pacientes con asma hasta que se disponga de datos suficientes. La pigmentación del iris puede cambiar durante el tratamiento; el tratamiento puede continuarse; sin embargo, los pacientes deben ser monitoreados regularmente y, si es clínicamente necesario, debe suspenderse el tratamiento con latanoprost. Se ha observado decoloración de la piel periorbitaria con la mayoría de los informes notificados por pacientes japoneses. Los datos experimentales muestran que la decoloración de la piel en la región orbitaria no fue permanente y en algunos casos fue reversible con el tratamiento continuo con latanoprost. Latanoprost puede cambiar gradualmente el color de las pestañas y el cabello en el ojo tratado y sus alrededores; Estos cambios incluyen el aumento de la longitud, el grosor, el color, el número de pestañas o el cabello y los cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas. Los cambios en las pestañas son reversibles al suspender el tratamiento. Los datos sobre la eficacia y seguridad de la preparación en niños menores de 1 año (4 pacientes) son muy limitados. No existen datos sobre el uso del producto en recién nacidos prematuros (antes de las 36 semanas de embarazo). En niños de 0 a 3 años con glaucoma congénito, la cirugía (p. Ej., Trabeculotomía, goniotomía) sigue siendo el tratamiento principal. No se ha establecido el perfil de seguridad a largo plazo en niños.

Actividad indeseable

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (más a menudo en personas con iris de color mixto, por ejemplo, marrón azulado, marrón grisáceo, marrón amarillento y marrón verdoso); en algunos pacientes el cambio puede ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada, irritación ocular (sensación de ardor, arena en los ojos, picazón, dolor punzante, sensación de cuerpo extraño en el ojo), cambios en la apariencia de las pestañas y folículos pilosos (elongación, engrosamiento, cambio de color, aumento de la cantidad) que se observan principalmente en japonés. Frecuentes: defectos epiteliales puntuales transitorios (en su mayoría asintomáticos), inflamación del borde del párpado, dolor ocular, fotofobia. Poco frecuentes: edema palpebral, síndrome del ojo seco, queratitis, visión borrosa, conjuntivitis, erupción cutánea. Raras: iritis / uveítis (observada en la mayoría de los casos en pacientes con factores predisponentes comórbidos), edema macular, hinchazón y defecto corneal sintomático, edema periorbitario, cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas (puede causar irritación ocular), aparición de una doble fila de pestañas en las aberturas de las glándulas tiroides (distiquiasis), asma, exacerbación del asma y dificultad para respirar, reacciones cutáneas locales en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados. Muy raras: lesiones periorbitarias y palpebrales (que provocan una profundización del surco palpebral), exacerbación de la angina existente, dolor en la zona del pecho; Se han notificado casos muy raros de calcificación corneal en asociación con el uso de colirios de fosfato en algunos pacientes con daño corneal grave. Frecuencia no conocida: queratitis herpética, dolor de cabeza, mareos, quiste del iris, palpitaciones, dolor muscular, artralgia. Se notificaron nasofaringitis y fiebre con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.

Embarazo y lactancia

El medicamento no debe usarse durante el embarazo. Latanoprost y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna. El medicamento no debe ser utilizado por mujeres que están amamantando o debe interrumpirse la lactancia. En estudios con animales, latanoprost no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.

Comentarios

La influencia del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Puede producirse visión borrosa transitoria después de la instilación. Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Interacciones

Se han notificado reacciones de PIO paradójicas tras la administración intraocular simultánea de dos análogos de prostaglandinas; no se recomienda el uso concomitante de dos o más prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados. Los estudios de interacciones solo se han realizado en adultos.

Precio

Libre de xalópticos, precio 100% PLN 122,44

La preparación contiene la sustancia: Latanoprost.